Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af systemisk ilt på corneal epitelial sårheling hos diabetespatienter, der gennemgår Pars Plana Vitrektomi

22. januar 2015 opdateret af: Teh Wee Min, Universiti Sains Malaysia
  1. At sammenligne hornhindeepiteldefektens helingstid mellem diabetespatienter, der modtager og ikke får supplerende ilt efter vitrektomi.
  2. For at bestemme, om faktorer som alder, varighed af diabetes, varighed af operation og niveau af glykæmisk kontrol har nogen indflydelse på corneale epitelial sårheling hos diabetespatienter, der modtager og ikke modtager supplerende ilt efter vitrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om systemisk iltbehandling leveret gennem ansigtsmaske ville have gavnlige virkninger på helingen af ​​hornhindeepitelsår hos diabetikere efter vitrektomi. Det vil være et prospektivt, randomiseret interventionelt klinisk studie udført på diabetespatienter indiceret til vitrektomi. Begrundelsen for denne undersøgelse er at se, om systemisk ilt leveret via ansigtsmaske vil fremskynde opløsningen af ​​hornhindeepiteldefekter, som enten kan være iatrogene (kirurgisk induceret intraoperativt for at muliggøre klarere visualisering for kirurgen) eller spontane (på grund af hornhindeepitel). skrøbelighed, som er mere almindelig hos diabetikere)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter i alderen 18 år og derover, der var planlagt til pars plana vitrektomi, der krævede intraoperativ corneal epiteldebridering for at muliggøre bedre kirurgisk visualisering af fundus, blev rekrutteret inden for undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende øjenoverflade- eller hornhindesygdom, nylig øjenoperation inden for en måned fra vitrektomi, glaukom, og hvis patienterne har kontraindikationer til iltbehandling (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard gruppe
topisk Maxitrol™ seks timer og homatropin 2 % seks timer
Medicin: Dexamethason 0,1%, Neomycin Sulfate og Polymyxin B Sulfate topiske øjendråber fire gange dagligt
Andre navne:
  • Maxitrol
Medicin: Homatropin 2% øjendråber tre gange dagligt
Eksperimentel: Oxygen gruppe
standard medicinsk behandling af topisk Maxitrol™ seks timer og homatropin 2 % seks timer, plus systemisk oxygen via simpel ansigtsmaske ved 10 liter/min i en time, i 12-timers sessioner i 3 dage
Medicin: Dexamethason 0,1%, Neomycin Sulfate og Polymyxin B Sulfate topiske øjendråber fire gange dagligt
Andre navne:
  • Maxitrol
Medicin: Homatropin 2% øjendråber tre gange dagligt
Medicin: Iltgas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig hornhindeepitel sårhelingstid (i dage)
Tidsramme: 1 til 7 dage
1 til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Individets alder som en faktor, der påvirker sårhelingstiden
Tidsramme: 1-7 dage
1-7 dage
Glykæmisk kontrol af forsøgsperson (målt ved glykeret hæmoglobin, HbA1c)
Tidsramme: 1-7 dage
1-7 dage
Operationens varighed og dens indflydelse på sårhelingstiden
Tidsramme: 1-7 dage
1-7 dage
Varighed af diabetes mellitus (målt i år) og dens indflydelse på sårhelingstiden
Tidsramme: 1-7 dage
1-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wee-Min Teh, MD, Universiti Sains Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2015

Først opslået (Skøn)

26. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRR-13-449-15617

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner