全身供氧对接受睫状体玻璃体切除术的糖尿病患者角膜上皮伤口愈合的影响
2015年1月22日 更新者：Teh Wee Min、Universiti Sains Malaysia
- 比较玻璃体切割术后接受和不接受辅助供氧的糖尿病患者角膜上皮缺损愈合时间。
- 确定年龄、糖尿病持续时间、手术持续时间和血糖控制水平等因素是否对接受和未接受玻璃体切除术后补充氧气的糖尿病患者的角膜上皮伤口愈合时间有任何影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定通过面罩进行的全身氧疗是否会对玻璃体切除术后糖尿病患者角膜上皮伤口的愈合产生有益影响。
这将是一项针对需要玻璃体切除术的糖尿病患者进行的前瞻性随机介入临床研究。
这项研究的基本原理是看看通过面罩输送全身氧气是否会加速角膜上皮缺损的消退，这可能是医源性的（手术诱导术中使外科医生更清晰的可视化）或自发的（由于角膜上皮脆弱，这在糖尿病患者中很常见）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在研究期间招募了 18 岁及以上计划进行睫状体平坦部玻璃体切除术的糖尿病患者，这些患者需要术中角膜上皮清创术以更好地手术观察眼底
排除标准：
- 预先存在的眼表或角膜疾病、最近在玻璃体切除术后一个月内进行过眼科手术、青光眼以及患者是否有任何氧疗禁忌症（例如 慢性阻塞性肺疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准组
外用 Maxitrol™ 每六小时一次和后马托品 2% 每六小时一次
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其他名称：
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实验性的：氧组
外用 Maxitrol™ 每 6 小时一次和后马托品 2% 每 6 小时一次的标准药物治疗，加上通过简单的面罩以 10 升/分钟的速度吸氧一小时，每次 12 小时，持续 3 天
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均角膜上皮伤口愈合时间（天）
大体时间：1至7天
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1至7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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受试者年龄作为影响伤口愈合时间的因素
大体时间：1-7天
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1-7天
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受试者的血糖控制（通过糖化血红蛋白 HbA1c 测量）
大体时间：1-7天
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1-7天
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手术时间及其对伤口愈合时间的影响
大体时间：1-7天
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1-7天
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糖尿病持续时间（以年为单位）及其对伤口愈合时间的影响
大体时间：1-7天
|
1-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wee-Min Teh, MD、Universiti Sains Malaysia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月22日
首次发布 (估计)
2015年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月22日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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