Systeemisen hapen vaikutus sarveiskalvon epiteelin haavan paranemiseen diabeetikoilla, joille tehdään pars plana -vitrektomia
torstai 22. tammikuuta 2015 päivittänyt: Teh Wee Min, Universiti Sains Malaysia
- Vertaa sarveiskalvon epiteelivaurion paranemisaikaa diabeetikkojen välillä, jotka saavat ja eivät saa lisähappea vitrektomian jälkeen.
- Sen määrittämiseksi, ovatko tekijät, kuten ikä, diabeteksen kesto, leikkauksen kesto ja glukoositaso, vaikutusta sarveiskalvon epiteelin haavan paranemisaikaan diabeetikoilla, jotka saavat ja eivät saa lisähappea vitrektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, olisiko kasvonaamion kautta annettavalla systeemisellä happihoidolla suotuisia vaikutuksia sarveiskalvon epiteelin haavan paranemiseen vitrektomian jälkeisillä diabeetikoilla.
Se on prospektiivinen, satunnaistettu kliininen interventiotutkimus, joka suoritetaan diabeetikoilla, joille on tarkoitettu vitrektomia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, nopeuttaako kasvonaamion kautta toimitettu systeeminen happi sarveiskalvon epiteelivaurioiden paranemista. Viat voivat olla joko iatrogeenisiä (kirurgisesti aiheutettuja leikkauksen aikana, jotta kirurgi voi nähdä selkeämmin) tai spontaaneja (sarveiskalvon epiteelin vuoksi). hauraus, joka on yleisempää diabeetikoilla)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat diabeetikot, joille oli suunniteltu pars plana vitrektomia, joka vaati intraoperatiivista sarveiskalvon epiteelin puhdistamista silmänpohjan paremman kirurgisen visualisoinnin mahdollistamiseksi, otettiin mukaan tutkimuksen keston aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi silmän pinta- tai sarveiskalvosairaus, äskettäinen silmäleikkaus kuukauden sisällä vitrektomiasta, glaukooma ja jos potilaalla on vasta-aiheita happihoitoon (esim. krooninen keuhkoahtaumatauti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakioryhmä
paikallisesti käytettävä Maxitrol™ kuuden tunnin välein ja homatropiini 2 % kuuden tunnin välein
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Happi ryhmä
tavallinen lääketieteellinen hoito Maxitrol™ kuuden tunnin välein ja homotropiini 2 % kuuden tunnin välein sekä systeeminen happi yksinkertaisen kasvonaamion kautta nopeudella 10 litraa/min tunnin ajan, 12 tunnin välein 3 päivän ajan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarveiskalvon epiteelin haavan paranemisaika (päivinä)
Aikaikkuna: 1-7 päivää
|
1-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohteen ikä haavan paranemisaikaan vaikuttavana tekijänä
Aikaikkuna: 1-7 päivää
|
1-7 päivää
|
|
Potilaan glukoositasapaino (mitattuna glykoituneella hemoglobiinilla, HbA1c)
Aikaikkuna: 1-7 päivää
|
1-7 päivää
|
|
Leikkauksen kesto ja sen vaikutus haavan paranemisaikaan
Aikaikkuna: 1-7 päivää
|
1-7 päivää
|
|
Diabetes mellituksen kesto (vuosina mitattuna) ja sen vaikutus haavan paranemisaikaan
Aikaikkuna: 1-7 päivää
|
1-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wee-Min Teh, MD, Universiti Sains Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Sarveiskalvon sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Deksametasoni
- Oftalmologiset ratkaisut
- Neomysiini
- Polymyksiinit
- Polymyksiini B
- Homatropiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR-13-449-15617
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .