注意欠陥障害に苦しむ小児および青年におけるプレパルス阻害の特徴 (PPI)
2016年8月22日 更新者：ESSAM DAOD、HaEmek Medical Center, Israel
注意欠陥障害に苦しむ子供および青年におけるプレパルス阻害の特徴：薬の有無。
この研究の目的は、音響驚愕反応のプレパルス抑制試験が、小児および青年における注意欠陥障害の客観的な診断特性の指標であることを示すことです。
文献に記載されている通常の機能との関係において、注意欠陥障害を患っている小児および青年において、音響驚愕反応のプレパルス抑制試験が損なわれていることを実証することによって。
調査員は、次の 2 つのフェーズで構成される実験によって、仮説を証明しようとします。
フェーズ I (約 25 分):
患者は部屋に入り、椅子に座るように求められ、水族館の魚の無音ビデオを示すコンピューター画面を見るように求められます。その後、患者はプレパルス阻害試験装置とガルバニック皮膚の両方に接続されます。応答デバイスとテストに合格します。
フェーズ II (約 25 分):
フェーズ I の完了後、各参加者は、メチルフェニデートの毎日の定期的な用量を受け取り、薬を服用してから 1 時間半後に、プレパルス阻害試験と電気皮膚反応試験の両方の試験を繰り返します。
実験全体の所要時間は 140 分 (2 時間 20 分) です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Afula、イスラエル、18101
- The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
注意欠陥多動性障害と診断され、HaEmek Medical Center- Afula の小児および青年向け精神保健クリニックの医療監視下にある小児および青年 (7 歳から 17.11 歳)。
包含および除外の基準を満たす患者は、研究への参加を提案されます
説明
包含基準:
- 7歳から18歳の間
- 精神障害の診断・統計マニュアル第5版により注意欠陥・多動性障害と診断され、臨床診断面接を行った。
- 0.3 mg / kgから1 mg / kgの範囲のメチルフェニデート用量で薬物療法を受けてください。
- 参加者は、実験の少なくとも2か月前にメチルフェニデートで治療されます。
除外基準:
- 自閉症。
- 慢性神経疾患。
- 発育遅延。
- 精神病性または重篤な障害（現在または過去の精神病状態、統合失調症、統合失調感情、うつ病、双極性障害）
- 薬物乱用。
- 精神遅滞。
- メチルフェニデートの治療には禁忌です。
- 聴覚障害。
- 妊娠20週以降
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
左右の眼輪筋の筋電図 (EMG) は、プレパルス抑制テスト中に記録されます。
時間枠：結果の尺度は、各テスト中にすぐに評価され、参加者は実験の全期間、予想平均3時間追跡されます
|
結果の尺度は、各テスト中にすぐに評価され、参加者は実験の全期間、予想平均3時間追跡されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
プレパルス阻害試験中、電気皮膚反応は導電率 (Mv) 単位で測定されます。
時間枠：結果の尺度は、各テスト中にすぐに評価され、参加者は実験の全期間、予想平均3時間追跡されます
|
結果の尺度は、各テスト中にすぐに評価され、参加者は実験の全期間、予想平均3時間追跡されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：AVRAHAM AVITAL、Technion, Israel Institute of Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Castellanos FX, Fine EJ, Kaysen D, Marsh WL, Rapoport JL, Hallett M. Sensorimotor gating in boys with Tourette's syndrome and ADHD: preliminary results. Biol Psychiatry. 1996 Jan 1;39(1):33-41. doi: 10.1016/0006-3223(95)00101-8.
- Sable JJ, Kyle MR, Knopf KL, Schully LT, Brooks MM, Parry KH, Diamond RE, Flink LA, Stowe R, Suna E, Thompson IA. The Sensory Gating Inventory as a potential diagnostic tool for attention-deficit hyperactivity disorder. Atten Defic Hyperact Disord. 2012 Sep;4(3):141-4. doi: 10.1007/s12402-012-0079-1. Epub 2012 May 27.
- Braff DL, Geyer MA, Swerdlow NR. Human studies of prepulse inhibition of startle: normal subjects, patient groups, and pharmacological studies. Psychopharmacology (Berl). 2001 Jul;156(2-3):234-58. doi: 10.1007/s002130100810.
- Kohl S, Heekeren K, Klosterkotter J, Kuhn J. Prepulse inhibition in psychiatric disorders--apart from schizophrenia. J Psychiatr Res. 2013 Apr;47(4):445-52. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.018. Epub 2013 Jan 1.
- Pastor PN, Reuben CA. Diagnosed attention deficit hyperactivity disorder and learning disability: United States, 2004-2006. Vital Health Stat 10. 2008 Jul;(237):1-14.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E. The age-dependent decline of attention deficit hyperactivity disorder: a meta-analysis of follow-up studies. Psychol Med. 2006 Feb;36(2):159-65. doi: 10.1017/S003329170500471X.
- Larson K, Russ SA, Kahn RS, Halfon N. Patterns of comorbidity, functioning, and service use for US children with ADHD, 2007. Pediatrics. 2011 Mar;127(3):462-70. doi: 10.1542/peds.2010-0165. Epub 2011 Feb 7.
- Biederman J, Quinn D, Weiss M, Markabi S, Weidenman M, Edson K, Karlsson G, Pohlmann H, Wigal S. Efficacy and safety of Ritalin LA, a new, once daily, extended-release dosage form of methylphenidate, in children with attention deficit hyperactivity disorder. Paediatr Drugs. 2003;5(12):833-41. doi: 10.2165/00148581-200305120-00006.
- Ornitz EM, Hanna GL, de Traversay J. Prestimulation-induced startle modulation in attention-deficit hyperactivity disorder and nocturnal enuresis. Psychophysiology. 1992 Jul;29(4):437-51. doi: 10.1111/j.1469-8986.1992.tb01717.x.
- Ornitz EM, Russell AT, Hanna GL, Gabikian P, Gehricke JG, Song D, Guthrie D. Prepulse inhibition of startle and the neurobiology of primary nocturnal enuresis. Biol Psychiatry. 1999 Jun 1;45(11):1455-66. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00205-4.
- Hawk LW Jr, Yartz AR, Pelham WE Jr, Lock TM. The effects of methylphenidate on prepulse inhibition during attended and ignored prestimuli among boys with attention-deficit hyperactivity disorder. Psychopharmacology (Berl). 2003 Jan;165(2):118-27. doi: 10.1007/s00213-002-1235-7. Epub 2002 Nov 1.
- Feifel D, Minassian A, Perry W. Prepulse inhibition of startle in adults with ADHD. J Psychiatr Res. 2009 Jan;43(4):484-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.06.004. Epub 2008 Jul 31.
- Hanlon MC, Karayanidis F, Schall U. Intact sensorimotor gating in adult attention deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2009 Jun;12(5):701-7. doi: 10.1017/S1461145708009711. Epub 2008 Dec 2.
- Ashare RL, Hawk LW Jr, Shiels K, Rhodes JD, Pelham WE Jr, Waxmonsky JG. Methylphenidate enhances prepulse inhibition during processing of task-relevant stimuli in attention-deficit/hyperactivity disorder. Psychophysiology. 2010 Sep;47(5):838-45. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01001.x. Epub 2010 Mar 10.
- Takahashi H, Hashimoto R, Iwase M, Ishii R, Kamio Y, Takeda M. Prepulse inhibition of startle response: recent advances in human studies of psychiatric disease. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2011 Dec;9(3):102-10. doi: 10.9758/cpn.2011.9.3.102. Epub 2011 Dec 31.
- Schulz-Juergensen S, Thiemann A, Gebhardt J, Baumgarten-Walczak A, Eggert P. Prepulse inhibition of acoustic startle and the influence of methylphenidate in children with ADHD. J Atten Disord. 2014 Feb;18(2):117-22. doi: 10.1177/1087054712448960. Epub 2012 Jun 19.
- Holstein DH, Vollenweider FX, Geyer MA, Csomor PA, Belser N, Eich D. Sensory and sensorimotor gating in adult attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Psychiatry Res. 2013 Jan 30;205(1-2):117-26. doi: 10.1016/j.psychres.2012.08.013. Epub 2012 Sep 25.
- Feldman HM, Reiff MI. Clinical practice. Attention deficit-hyperactivity disorder in children and adolescents. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):838-46. doi: 10.1056/NEJMcp1307215. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 8;372(2):197. Dosage error in text.
- Gebhardt J, Schulz-Juergensen S, Eggert P. Maturation of prepulse inhibition (PPI) in childhood. Psychophysiology. 2012 Apr;49(4):484-8. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01323.x. Epub 2011 Dec 16.
- Swerdlow NR, Braff DL, Geyer MA. Cross-species studies of sensorimotor gating of the startle reflex. Ann N Y Acad Sci. 1999 Jun 29;877:202-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.1999.tb09269.x.
- Grim PF. A sustained attention comparison of children and adults using reaction time set and the GSR. J Exp Child Psychol. 1967 Mar;5(1):26-38. doi: 10.1016/0022-0965(67)90074-4. No abstract available.
- Okkesim S, Kara S, Kaya MG, Asyali MH. Analysis of coronary angiography related psychophysiological responses. Biomed Eng Online. 2011 Aug 11;10:71. doi: 10.1186/1475-925X-10-71.
- Kumari V, Fannon D, Geyer MA, Premkumar P, Antonova E, Simmons A, Kuipers E. Cortical grey matter volume and sensorimotor gating in schizophrenia. Cortex. 2008 Oct;44(9):1206-14. doi: 10.1016/j.cortex.2007.11.007. Epub 2008 Jan 20.
- Molina V, Montes C, Tamayo P, Villa R, Osuna MI, Perez J, Sancho C, Lopez-Albuquerque T, Cardoso A, Castellano O, Lopez DE. Correlation between prepulse inhibition and cortical perfusion during an attentional test in schizophrenia. A pilot study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Feb 1;33(1):53-61. doi: 10.1016/j.pnpbp.2008.10.011. Epub 2008 Oct 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月22日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HaEmekMC
- 0071-14 (その他の識別子：HaEmekMC)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。