Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaperna hos prepulshämning hos barn och ungdomar som lider av uppmärksamhetsstörning (PPI)

22 augusti 2016 uppdaterad av: ESSAM DAOD, HaEmek Medical Center, Israel

Kännetecken för Prepulse-hämning hos barn och ungdomar som lider av uppmärksamhetsstörning: med och utan medicinering.

Syftet med denna studie är att visa att Prepulse-inhibitionstest av akustisk skrämselrespons är en indikator på objektiva diagnostiska egenskaper hos uppmärksamhetsstörning hos barn och ungdomar.

genom att visa att Prepulse-inhibitionstest av akustisk skrämselrespons är försämrad hos barn och ungdomar som lider av uppmärksamhetsstörning i förhållande till den normala funktion som beskrivs i litteraturen.

Utredarna kommer att försöka bevisa vår hypotes genom ett experiment som består av två faser:

Fas I (ca 25 minuter):

Patienten kommer in i rummet, kommer att bli ombedd att sitta på en stol och kommer att bli ombedd att titta på en datorskärm som visar tyst video av akvariefiskar, sedan kommer patienten att kopplas till både Prepulse-inhibitionstestenheten och Galvanic skin svarsenhet och klara testerna.

Fas II (ca 25 minuter):

Efter avslutad fas I kommer varje deltagare att få sin dagliga vanliga dos av metylfenidat och efter en och en halv timme från att ha tagit läkemedlet kommer de att upprepa testerna, både Prepulse-inhibitionstestet och Galvanic hudresponstestet.

Varaktigheten av hela experimentet är 140 minuter (två timmar och tjugo minuter).

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Afula, Israel, 18101
        • The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och ungdomar (åldern 7 till 17,11 år) som diagnostiserats med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet och står under medicinsk övervakning av mentalvårdskliniken för barn och ungdomar vid HaEmek Medical Center-Afula.

Patienter som uppfyller kriterierna för inkludering och exkludering kommer att erbjudas att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mellan 7-18 år
  2. Diagnostiserats med Attention Deficit Hyperactivity Disorder enligt Diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar, femte upplagan- Klinisk diagnostisk intervju genomfördes.
  3. Få läkemedelsbehandling med metylfenidatdoser från 0,3 mg / kg till 1 mg / kg.
  4. Deltagaren behandlas med metylfenidat minst två månader före experimentet.

Exklusions kriterier:

  1. Autism.
  2. Kroniska neurologiska sjukdomar.
  3. Utvecklingsförsening.
  4. Psykotisk eller allvarlig störning (psykotiskt tillstånd nu eller tidigare, schizofreni, schizoaffektiv, depression, bipolär sjukdom)
  5. Drogmissbruk.
  6. Utvecklingsstörd.
  7. Kontraindicerat för behandling av metylfenidat.
  8. Hörselproblem.
  9. Graviditetsvecka 20 och därefter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Elektromyografi (EMG) av höger och vänster Orbicularis oculi-muskel kommer att registreras under Prepulse-inhibitionstestet
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas omedelbart under varje test och deltagarna kommer att följas under hela experimentets varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
Resultatmåttet kommer att bedömas omedelbart under varje test och deltagarna kommer att följas under hela experimentets varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Galvanisk hudrespons kommer att mätas med konduktivitetsenheter (Mv) under Prepulse-inhibitionstestet
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas omedelbart under varje test och deltagarna kommer att följas under hela experimentets varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
Resultatmåttet kommer att bedömas omedelbart under varje test och deltagarna kommer att följas under hela experimentets varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Disorder

Kliniska prövningar på SR-HLAB EMG

3
Prenumerera