- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02344784
주의력 결핍 장애를 앓고 있는 소아 및 청소년의 전맥 억제 특성 (PPI)
주의력 결핍 장애를 앓고 있는 소아청소년의 전맥 억제 특성: 약물 치료 유무.
본 연구의 목적은 청각적 놀람 반응의 Prepulse 억제 검사가 아동과 청소년의 주의력 결핍 장애의 객관적인 진단 특성의 지표임을 밝히는 것이다.
문헌에 기술된 정상적인 기능과 관련하여 주의력 결핍 장애를 앓고 있는 아동 및 청소년에서 음향 놀람 반응의 Prepulse 억제 테스트가 손상되었음을 입증함으로써.
연구자들은 두 단계로 구성된 실험을 통해 우리의 가설을 증명하려고 노력할 것입니다.
1단계(약 25분):
환자는 방에 들어가 의자에 앉으라는 요청을 받고 수족관 물고기의 무음 비디오를 보여주는 컴퓨터 화면을 보도록 요청받은 다음 환자는 Prepulse 억제 테스트 장치와 갈바닉 피부에 모두 연결됩니다. 응답 장치 및 테스트를 통과합니다.
2단계(약 25분):
1단계 완료 후 각 참가자는 매일 정기적인 메틸페니데이트 용량을 투여받고 약물 복용 후 1시간 30분 후에 Prepulse 억제 테스트와 갈바닉 피부 반응 테스트를 반복합니다.
전체 실험 시간은 140분(2시간 20분)입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Afula, 이스라엘, 18101
- The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
주의력결핍 과잉행동장애 진단을 받고 해맥의료원 아풀라 소아청소년정신건강클리닉의 의학적 감시하에 있는 아동·청소년(7세~17.11세)
포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 연구에 참여하도록 제안됩니다.
설명
포함 기준:
- 7-18세 사이
- 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판에 따라 주의력결핍 과잉행동장애로 진단-임상진단 면담을 실시하였다.
- 0.3mg/kg 내지 1mg/kg 범위의 메틸페니데이트 용량으로 약물 요법을 받는다.
- 참가자는 실험 최소 2개월 전에 메틸페니데이트로 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 자폐성.
- 만성 신경계 질환.
- 발달 지연.
- 정신병 또는 주요 유효 장애(현재 또는 과거의 정신병 상태, 정신분열증, 분열정동, 우울증, 양극성 장애)
- 물질 남용.
- 정신 지체.
- 메틸페니데이트의 치료에 금기.
- 청력 문제.
- 임신 20주차 이후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Prepulse inhibitor test 동안 오른쪽과 왼쪽 Orbicularis oculi 근육의 근전도 검사(EMG)가 기록됩니다.
기간: 결과 측정은 각 테스트 중에 즉시 평가되며 참가자는 전체 실험 기간(예상 평균 3시간) 동안 추적됩니다.
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결과 측정은 각 테스트 중에 즉시 평가되며 참가자는 전체 실험 기간(예상 평균 3시간) 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전기적 피부 반응은 Prepulse 억제 테스트 동안 전도도(Mv) 단위로 측정됩니다.
기간: 결과 측정은 각 테스트 중에 즉시 평가되며 참가자는 전체 실험 기간(예상 평균 3시간) 동안 추적됩니다.
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결과 측정은 각 테스트 중에 즉시 평가되며 참가자는 전체 실험 기간(예상 평균 3시간) 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기타 연구 ID 번호
- HaEmekMC
- 0071-14 (기타 식별자: HaEmekMC)
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