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주의력 결핍 장애를 앓고 있는 소아 및 청소년의 전맥 억제 특성 (PPI)

2016년 8월 22일 업데이트: ESSAM DAOD, HaEmek Medical Center, Israel

주의력 결핍 장애를 앓고 있는 소아청소년의 전맥 억제 특성: 약물 치료 유무.

본 연구의 목적은 청각적 놀람 반응의 Prepulse 억제 검사가 아동과 청소년의 주의력 결핍 장애의 객관적인 진단 특성의 지표임을 밝히는 것이다.

문헌에 기술된 정상적인 기능과 관련하여 주의력 결핍 장애를 앓고 있는 아동 및 청소년에서 음향 놀람 반응의 Prepulse 억제 테스트가 손상되었음을 입증함으로써.

연구자들은 두 단계로 구성된 실험을 통해 우리의 가설을 증명하려고 노력할 것입니다.

1단계(약 25분):

환자는 방에 들어가 의자에 앉으라는 요청을 받고 수족관 물고기의 무음 비디오를 보여주는 컴퓨터 화면을 보도록 요청받은 다음 환자는 Prepulse 억제 테스트 장치와 갈바닉 피부에 모두 연결됩니다. 응답 장치 및 테스트를 통과합니다.

2단계(약 25분):

1단계 완료 후 각 참가자는 매일 정기적인 메틸페니데이트 용량을 투여받고 약물 복용 후 1시간 30분 후에 Prepulse 억제 테스트와 갈바닉 피부 반응 테스트를 반복합니다.

전체 실험 시간은 140분(2시간 20분)입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Afula, 이스라엘, 18101
        • The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주의력결핍 과잉행동장애 진단을 받고 해맥의료원 아풀라 소아청소년정신건강클리닉의 의학적 감시하에 있는 아동·청소년(7세~17.11세)

포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 연구에 참여하도록 제안됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 7-18세 사이
  2. 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판에 따라 주의력결핍 과잉행동장애로 진단-임상진단 면담을 실시하였다.
  3. 0.3mg/kg 내지 1mg/kg 범위의 메틸페니데이트 용량으로 약물 요법을 받는다.
  4. 참가자는 실험 최소 2개월 전에 메틸페니데이트로 치료를 받습니다.

제외 기준:

  1. 자폐성.
  2. 만성 신경계 질환.
  3. 발달 지연.
  4. 정신병 또는 주요 유효 장애(현재 또는 과거의 정신병 상태, 정신분열증, 분열정동, 우울증, 양극성 장애)
  5. 물질 남용.
  6. 정신 지체.
  7. 메틸페니데이트의 치료에 금기.
  8. 청력 문제.
  9. 임신 20주차 이후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Prepulse inhibitor test 동안 오른쪽과 왼쪽 Orbicularis oculi 근육의 근전도 검사(EMG)가 기록됩니다.
기간: 결과 측정은 각 테스트 중에 즉시 평가되며 참가자는 전체 실험 기간(예상 평균 3시간) 동안 추적됩니다.
결과 측정은 각 테스트 중에 즉시 평가되며 참가자는 전체 실험 기간(예상 평균 3시간) 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전기적 피부 반응은 Prepulse 억제 테스트 동안 전도도(Mv) 단위로 측정됩니다.
기간: 결과 측정은 각 테스트 중에 즉시 평가되며 참가자는 전체 실험 기간(예상 평균 3시간) 동안 추적됩니다.
결과 측정은 각 테스트 중에 즉시 평가되며 참가자는 전체 실험 기간(예상 평균 3시간) 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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