Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kenmerken van prepulsinhibitie bij kinderen en adolescenten die lijden aan een aandachtstekortstoornis (PPI)

22 augustus 2016 bijgewerkt door: ESSAM DAOD, HaEmek Medical Center, Israel

De kenmerken van prepulsinhibitie bij kinderen en adolescenten die lijden aan een aandachtstekortstoornis: met en zonder medicatie.

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de Prepulse-remmingstest van akoestische schrikreactie een indicator is van objectieve diagnostische kenmerken van aandachtstekortstoornis bij kinderen en adolescenten.

door aan te tonen dat de Prepulse-remmingstest van akoestische schrikreactie is verstoord bij kinderen en adolescenten die lijden aan een aandachtstekortstoornis in relatie tot de normale functie die in de literatuur wordt beschreven.

De onderzoekers zullen proberen onze hypothese te bewijzen door middel van een experiment dat uit twee fasen bestaat:

Fase I (ongeveer 25 minuten):

De patiënt komt de kamer binnen, wordt gevraagd op een stoel te gaan zitten en wordt gevraagd naar een computerscherm te kijken waarop stille video's van aquariumvissen te zien zijn, waarna de patiënt wordt aangesloten op zowel het Prepulse-inhibitietestapparaat als de galvanische huid responsapparaat en slagen voor de tests.

Fase II (ongeveer 25 minuten):

Na voltooiing van fase I krijgt elke deelnemer zijn dagelijkse normale dosis methylfenidaat en na anderhalf uur na het innemen van het medicijn zal hij de tests herhalen, zowel de Prepulse-remmingstest als de galvanische huidresponstest.

Duur van het gehele experiment is 140 minuten (twee uur en twintig minuten).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Afula, Israël, 18101
        • The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en adolescenten (leeftijd 7 tot 17,11 jaar) bij wie de diagnose aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit is vastgesteld en die onder medisch toezicht staan ​​van de kliniek voor geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten in het HaEmek Medical Center-Afula.

Patiënten die voldoen aan de criteria voor inclusie en exclusie zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen 7-18 jaar
  2. Gediagnosticeerd met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit volgens de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie - Er werd een klinisch diagnostisch interview uitgevoerd.
  3. Ontvang medicamenteuze therapie met methylfenidaatdoses variërend van 0,3 mg / kg tot 1 mg / kg.
  4. De deelnemer wordt minimaal twee maanden voorafgaand aan het experiment behandeld met methylfenidaat.

Uitsluitingscriteria:

  1. Autisme.
  2. Chronische neurologische aandoeningen.
  3. Ontwikkelingsachterstand.
  4. Psychotische of ernstige effectieve stoornis (psychotische toestand nu of in het verleden, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, depressie, bipolaire stoornis)
  5. Middelenmisbruik.
  6. Geestelijke achterstand.
  7. Gecontra-indiceerd voor de behandeling van methylfenidaat.
  8. Gehoorproblemen.
  9. Zwangerschap week 20 en daarna

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Elektromyografie (EMG) van de rechter en linker Orbicularis oculi-spier wordt opgenomen tijdens de Prepulse-remmingstest
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt tijdens elke test direct beoordeeld en de deelnemers worden gevolgd gedurende de gehele duur van het experiment, naar verwachting gemiddeld 3 uur
De uitkomstmaat wordt tijdens elke test direct beoordeeld en de deelnemers worden gevolgd gedurende de gehele duur van het experiment, naar verwachting gemiddeld 3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De galvanische huidrespons wordt gemeten door geleidbaarheidseenheden (Mv) tijdens de Prepulse-remmingstest
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt tijdens elke test direct beoordeeld en de deelnemers worden gevolgd gedurende de gehele duur van het experiment, naar verwachting gemiddeld 3 uur
De uitkomstmaat wordt tijdens elke test direct beoordeeld en de deelnemers worden gevolgd gedurende de gehele duur van het experiment, naar verwachting gemiddeld 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandachtsstoornis

Klinische onderzoeken op SR-HLAB EMG

3
Abonneren