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Die Merkmale der Präpulsinhibition bei Kindern und Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung (PPI)

22. August 2016 aktualisiert von: ESSAM DAOD, HaEmek Medical Center, Israel

Die Merkmale der Präpulsinhibition bei Kindern und Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung: Mit und ohne Medikamente.

Der Zweck dieser Studie ist es zu zeigen, dass der Prepulse Inhibition Test der akustischen Schreckreaktion ein Indikator für objektive diagnostische Merkmale der Aufmerksamkeitsdefizitstörung bei Kindern und Jugendlichen ist.

durch den Nachweis, dass der Präpulsinhibitionstest der akustischen Schreckreaktion bei Kindern und Jugendlichen, die an einer Aufmerksamkeitsdefizitstörung leiden, in Bezug auf die in der Literatur beschriebene normale Funktion beeinträchtigt ist.

Die Forscher werden versuchen, unsere Hypothese durch ein Experiment zu beweisen, das aus zwei Phasen besteht:

Phase I (ca. 25 Minuten):

Der Patient betritt den Raum, wird gebeten, sich auf einen Stuhl zu setzen, und wird gebeten, auf einen Computerbildschirm zu schauen, der ein stilles Video von Aquarienfischen zeigt, dann wird der Patient sowohl mit dem Prepulse-Inhibitionstestgerät als auch mit der galvanischen Haut verbunden Reaktionsgerät und bestehen Sie die Tests.

Phase II (ca. 25 Minuten):

Nach Abschluss der Phase I erhält jeder Teilnehmer seine tägliche reguläre Dosis Methylphenidat und wiederholt anderthalb Stunden nach der Einnahme des Medikaments die Tests, sowohl den Prepulse-Inhibitionstest als auch den galvanischen Hautreaktionstest.

Die Dauer des gesamten Experiments beträgt 140 Minuten (zwei Stunden und zwanzig Minuten).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Jugendliche (im Alter von 7 bis 17,11 Jahren), bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung diagnostiziert wurde und die unter medizinischer Überwachung der Klinik für psychische Gesundheit für Kinder und Jugendliche im HaEmek Medical Center-Afula stehen.

Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, wird die Teilnahme an der Studie angeboten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 7-18 Jahren
  2. Diagnostiziert mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung gemäß Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, fünfte Ausgabe – Es wurde ein klinisches diagnostisches Interview durchgeführt.
  3. Erhalten Sie eine medikamentöse Therapie mit Methylphenidat-Dosen im Bereich von 0,3 mg / kg bis 1 mg / kg.
  4. Der Teilnehmer wird mindestens zwei Monate vor dem Experiment mit Methylphenidat behandelt.

Ausschlusskriterien:

  1. Autismus.
  2. Chronische neurologische Erkrankungen.
  3. Entwicklungsverzögerung.
  4. Psychotische oder schwerwiegende effektive Störung (psychotischer Zustand jetzt oder in der Vergangenheit, Schizophrenie, schizoaffektive, Depression, bipolare Störung)
  5. Drogenmissbrauch.
  6. Mentale Behinderung.
  7. Kontraindiziert für die Behandlung von Methylphenidat.
  8. Hörprobleme.
  9. Schwangerschaftswoche 20 und danach

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Elektromyographie (EMG) des rechten und linken Musculus orbicularis oculi wird während des Prepulse Inhibition Tests aufgezeichnet
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird unmittelbar während jedes Tests bewertet und die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer des Experiments, voraussichtlich durchschnittlich 3 Stunden, beobachtet
Die Ergebnismessung wird unmittelbar während jedes Tests bewertet und die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer des Experiments, voraussichtlich durchschnittlich 3 Stunden, beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die galvanische Hautreaktion wird während des Prepulse-Hemmungstests in Leitfähigkeitseinheiten (Mv) gemessen
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird unmittelbar während jedes Tests bewertet und die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer des Experiments, voraussichtlich durchschnittlich 3 Stunden, beobachtet
Die Ergebnismessung wird unmittelbar während jedes Tests bewertet und die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer des Experiments, voraussichtlich durchschnittlich 3 Stunden, beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Mitarbeiter

Technion, Israel Institute of Technology

Ermittler

  • Studienstuhl: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HaEmekMC
  • 0071-14 (Andere Kennung: HaEmekMC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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