Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Egenskapene ved prepulshemming hos barn og unge som lider av oppmerksomhetsforstyrrelse (PPI)

22. august 2016 oppdatert av: ESSAM DAOD, HaEmek Medical Center, Israel

Kjennetegnene ved prepulshemming hos barn og unge som lider av oppmerksomhetsforstyrrelse: med og uten medisiner.

Hensikten med denne studien er å vise at Prepulse-hemmingstest av akustisk skremmerespons er en indikator på objektive diagnostiske egenskaper ved oppmerksomhetssvikt hos barn og ungdom.

ved å demonstrere at Prepulse-hemmingstest av akustisk skremmerespons er svekket hos barn og ungdom som lider av oppmerksomhetsforstyrrelse i forhold til den normale funksjonen beskrevet i litteraturen.

Etterforskerne vil prøve å bevise hypotesen vår ved et eksperiment som består av to faser:

Fase I (ca. 25 minutter):

Pasienten vil gå inn i rommet, vil bli bedt om å sitte på en stol, og vil bli bedt om å se på en dataskjerm som viser lydløs video av akvariefisk, deretter vil pasienten kobles til både Prepulse-hemmingstesten og den galvaniske huden responsenhet og bestå testene.

Fase II (ca. 25 minutter):

Etter fullføring av fase I vil hver deltaker motta sin daglige vanlige dose metylfenidat og etter halvannen time etter å ha tatt stoffet, vil de gjenta testene, både Prepulse-hemmingstesten og den galvaniske hudresponstesten.

Varigheten av hele eksperimentet er 140 minutter (to timer og tjue minutter).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Afula, Israel, 18101
        • The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og ungdom (alder 7 til 17,11 år) som er diagnostisert med hyperaktivitetsforstyrrelse og er under medisinsk overvåking av klinikken for psykisk helsevern for barn og unge ved HaEmek medisinske senter-Afula.

Pasienter som oppfyller kriteriene for inkludering og eksklusjon vil få tilbud om å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mellom 7-18 år
  2. Diagnostisert med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse i henhold til Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte utgave- Klinisk diagnostisk intervju ble utført.
  3. Motta medikamentell behandling med metylfenidatdoser fra 0,3 mg / kg til 1 mg / kg.
  4. Deltakeren behandles med metylfenidat minst to måneder før forsøket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Autisme.
  2. Kroniske nevrologiske sykdommer.
  3. Utviklingsforskinkelse.
  4. Psykotisk eller alvorlig effektiv lidelse (psykotisk tilstand nå eller tidligere, schizofreni, schizoaffektiv, depresjon, bipolar lidelse)
  5. Stoffmisbruk.
  6. Mental retardasjon.
  7. Kontraindisert for behandling av metylfenidat.
  8. Hørselsproblemer.
  9. Svangerskapsuke 20 og deretter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Elektromyografi (EMG) av høyre og venstre Orbicularis oculi-muskel vil bli registrert under Prepulse-hemmingstesten
Tidsramme: Resultatmålet vil bli vurdert umiddelbart under hver test, og deltakerne vil bli fulgt under hele eksperimentet, et forventet gjennomsnitt på 3 timer
Resultatmålet vil bli vurdert umiddelbart under hver test, og deltakerne vil bli fulgt under hele eksperimentet, et forventet gjennomsnitt på 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Galvanisk hudrespons vil bli målt med konduktivitetsenheter (Mv) under Prepulse-hemmingstesten
Tidsramme: Resultatmålet vil bli vurdert umiddelbart under hver test, og deltakerne vil bli fulgt under hele eksperimentet, et forventet gjennomsnitt på 3 timer
Resultatmålet vil bli vurdert umiddelbart under hver test, og deltakerne vil bli fulgt under hele eksperimentet, et forventet gjennomsnitt på 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere