Características de la inhibición prepulso en niños y adolescentes con trastorno por déficit de atención (PPI)
22 de agosto de 2016 actualizado por: ESSAM DAOD, HaEmek Medical Center, Israel
Características de la inhibición prepulso en niños y adolescentes con trastorno por déficit de atención: con y sin medicación.
El propósito de este estudio es mostrar que la prueba de inhibición prepulso de la respuesta de sobresalto acústico es un indicador de las características diagnósticas objetivas del trastorno por déficit de atención en niños y adolescentes.
al demostrar que la prueba de inhibición prepulso de la respuesta de sobresalto acústico está alterada en niños y adolescentes que padecen trastorno por déficit de atención en relación con la función normal descrita en la literatura.
Los investigadores intentarán probar nuestra hipótesis mediante un experimento que consta de dos fases:
Fase I (unos 25 minutos):
El paciente ingresará a la habitación, se le pedirá que se siente en una silla y se le pedirá que mire una pantalla de computadora que muestra un video silencioso de peces de acuario, luego se conectará al paciente tanto al dispositivo de prueba de inhibición Prepulse como a la piel galvánica. dispositivo de respuesta y pasar las pruebas.
Fase II (unos 25 minutos):
Tras la finalización de la Fase I, cada participante recibirá su dosis diaria habitual de metilfenidato y tras una hora y media desde la toma del fármaco, repetirá las pruebas, tanto el test de inhibición Prepulse como el test Galvánico de respuesta cutánea.
La duración de todo el experimento es de 140 minutos (dos horas y veinte minutos).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adolescentes (edad 7 a 17,11 años) que son diagnosticados con trastorno por déficit de atención con hiperactividad y están bajo la vigilancia médica de la clínica de salud mental para niños y adolescentes en el Centro Médico HaEmek-Afula.
Se ofrecerá participar en el estudio a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 7-18
- Con diagnóstico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad según Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición- Se realizó entrevista clínica diagnóstica.
- Recibir terapia farmacológica con dosis de metilfenidato que van desde 0,3 mg/kg hasta 1 mg/kg.
- El participante recibe tratamiento con metilfenidato al menos dos meses antes del experimento.
Criterio de exclusión:
- Autismo.
- Enfermedades neurológicas crónicas.
- Retraso en el desarrollo.
- Trastorno psicótico o mayormente efectivo (estado psicótico actual o pasado, esquizofrenia, esquizoafectivo, depresión, trastorno bipolar)
- Abuso de sustancias.
- Retraso mental.
- Contraindicado para el tratamiento de metilfenidato.
- Escuchando problemas.
- Embarazo semana 20 en adelante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La electromiografía (EMG) del músculo Orbicularis oculi derecho e izquierdo se registrará durante la prueba de inhibición Prepulse
Periodo de tiempo: La medida del resultado se evaluará inmediatamente durante cada prueba y se seguirá a los participantes durante toda la duración del experimento, un promedio esperado de 3 horas.
|
La medida del resultado se evaluará inmediatamente durante cada prueba y se seguirá a los participantes durante toda la duración del experimento, un promedio esperado de 3 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La respuesta galvánica de la piel se medirá en unidades de conductividad (Mv) durante la prueba de inhibición Prepulse
Periodo de tiempo: La medida del resultado se evaluará inmediatamente durante cada prueba y se seguirá a los participantes durante toda la duración del experimento, un promedio esperado de 3 horas.
|
La medida del resultado se evaluará inmediatamente durante cada prueba y se seguirá a los participantes durante toda la duración del experimento, un promedio esperado de 3 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Sable JJ, Kyle MR, Knopf KL, Schully LT, Brooks MM, Parry KH, Diamond RE, Flink LA, Stowe R, Suna E, Thompson IA. The Sensory Gating Inventory as a potential diagnostic tool for attention-deficit hyperactivity disorder. Atten Defic Hyperact Disord. 2012 Sep;4(3):141-4. doi: 10.1007/s12402-012-0079-1. Epub 2012 May 27.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Metilfenidato
Otros números de identificación del estudio
- HaEmekMC
- 0071-14 (Otro identificador: HaEmekMC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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