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Le caratteristiche dell'inibizione del prepulso nei bambini e negli adolescenti affetti da disturbo da deficit di attenzione (PPI)

22 agosto 2016 aggiornato da: ESSAM DAOD, HaEmek Medical Center, Israel

Le caratteristiche dell'inibizione del prepulso nei bambini e negli adolescenti affetti da disturbo da deficit di attenzione: con e senza farmaci.

Lo scopo di questo studio è dimostrare che il test di inibizione del prepulse della risposta di allarme acustico è un indicatore delle caratteristiche diagnostiche oggettive del disturbo da deficit di attenzione nei bambini e negli adolescenti.

dimostrando che il test di inibizione del prepulse della risposta di allarme acustico è compromesso nei bambini e negli adolescenti affetti da disturbo da deficit di attenzione rispetto alla normale funzione descritta in letteratura.

Gli investigatori cercheranno di dimostrare la nostra ipotesi con un esperimento che si compone di due fasi:

Fase I (circa 25 minuti):

Il paziente entrerà nella stanza, gli verrà chiesto di sedersi su una sedia e gli verrà chiesto di guardare lo schermo di un computer che mostra un video silenzioso di pesci d'acquario, quindi il paziente verrà collegato sia al dispositivo di test di inibizione del prepulso che alla pelle galvanica dispositivo di risposta e superare i test.

Fase II (circa 25 minuti):

Dopo il completamento della Fase I, ogni partecipante riceverà la sua dose giornaliera regolare di metilfenidato e dopo un'ora e mezza dall'assunzione del farmaco, ripeterà i test, sia il test di inibizione del prepulso che il test di risposta cutanea galvanica.

La durata dell'intero esperimento è di 140 minuti (due ore e venti minuti).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Afula, Israele, 18101
        • The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adolescenti (età compresa tra 7 e 17,11 anni) a cui è stato diagnosticato un disturbo da deficit di attenzione e iperattività e sono sotto la sorveglianza medica della clinica di salute mentale per bambini e adolescenti presso il Centro medico HaEmek- Afula.

Ai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione verrà offerto di partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 7 e 18 anni
  2. Diagnosticato con disturbo da deficit di attenzione e iperattività secondo Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione - È stata eseguita un'intervista diagnostica clinica.
  3. Ricevere terapia farmacologica con dosi di metilfenidato che vanno da 0,3 mg/kg a 1 mg/kg.
  4. Il partecipante viene trattato con metilfenidato almeno due mesi prima dell'esperimento.

Criteri di esclusione:

  1. Autismo.
  2. Malattie neurologiche croniche.
  3. Ritardo dello sviluppo.
  4. Disturbo psicotico o grave effettivo (stato psicotico presente o passato, schizofrenia, schizoaffettivo, depressione, disturbo bipolare)
  5. Abuso di sostanze.
  6. Ritardo mentale.
  7. Controindicato per il trattamento del metilfenidato.
  8. Problemi di udito.
  9. Settimana di gravidanza 20 e successive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'elettromiografia (EMG) del muscolo orbicolare destro e sinistro verrà registrata durante il test di inibizione del prepulso
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà valutata immediatamente durante ogni test e i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'esperimento, una media prevista di 3 ore
La misura dell'esito sarà valutata immediatamente durante ogni test e i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'esperimento, una media prevista di 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La risposta galvanica della pelle sarà misurata in unità di conducibilità (Mv) durante il test di inibizione Prepulse
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà valutata immediatamente durante ogni test e i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'esperimento, una media prevista di 3 ore
La misura dell'esito sarà valutata immediatamente durante ogni test e i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'esperimento, una media prevista di 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Collaboratori

Technion, Israel Institute of Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HaEmekMC
  • 0071-14 (Altro identificatore: HaEmekMC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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