Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika prepulzní inhibice u dětí a dospívajících trpících poruchou pozornosti (PPI)

22. srpna 2016 aktualizováno: ESSAM DAOD, HaEmek Medical Center, Israel

Charakteristika prepulzní inhibice u dětí a dospívajících trpících poruchou pozornosti: s léky a bez nich.

Účelem této studie je ukázat, že prepulzní inhibiční test reakce akustického úleku je indikátorem objektivních diagnostických charakteristik poruchy pozornosti u dětí a dospívajících.

prokázáním, že prepulzní inhibiční test reakce akustického úleku je u dětí a dospívajících trpících poruchou pozornosti narušen ve vztahu k normální funkci popsané v literatuře.

Vyšetřovatelé se pokusí dokázat naši hypotézu experimentem, který se skládá ze dvou fází:

Fáze I (asi 25 minut):

Pacient vstoupí do místnosti, bude požádán, aby se posadil na židli, a bude požádán, aby se podíval na obrazovku počítače zobrazující tiché video akvarijních ryb, poté bude pacient připojen k testovacímu zařízení inhibice Prepulse a galvanickému skinu. hlasového zařízení a projít testy.

Fáze II (asi 25 minut):

Po dokončení fáze I dostane každý účastník svou denní pravidelnou dávku methylfenidátu a po hodině a půl od užití léku zopakuje testy, a to jak Prepulsní inhibiční test, tak Galvanický test kožní odezvy.

Délka celého experimentu je 140 minut (dvě hodiny a dvacet minut).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospívající (ve věku 7 až 17,11 let), u kterých byla diagnostikována porucha pozornosti s hyperaktivitou a jsou pod lékařským dohledem kliniky duševního zdraví pro děti a dospívající v HaEmek Medical Center-Afula.

Pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, bude nabídnuta účast ve studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 7-18 let
  2. Diagnostikována porucha pozornosti s hyperaktivitou podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání - Byl proveden klinický diagnostický rozhovor.
  3. Přijměte lékovou terapii s dávkami methylfenidátu v rozmezí od 0,3 mg / kg do 1 mg / kg.
  4. Účastník je léčen methylfenidátem alespoň dva měsíce před experimentem.

Kritéria vyloučení:

  1. Autismus.
  2. Chronická neurologická onemocnění.
  3. Vývojové zpoždění.
  4. Psychotická nebo závažná účinná porucha (psychotický stav nyní nebo v minulosti, schizofrenie, schizoafektivní, deprese, bipolární porucha)
  5. Zneužívání návykových látek.
  6. Mentální retardace.
  7. Kontraindikováno pro léčbu methylfenidátem.
  8. Problémy se sluchem.
  9. 20. týden těhotenství a poté

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Elektromyografie (EMG) pravého a levého m. Orbicularis oculi bude zaznamenávána během prepulzního inhibičního testu
Časové okno: Měření výsledku bude vyhodnoceno bezprostředně během každého testu a účastníci budou sledováni po celou dobu trvání experimentu, očekávaný průměr 3 hodiny
Měření výsledku bude vyhodnoceno bezprostředně během každého testu a účastníci budou sledováni po celou dobu trvání experimentu, očekávaný průměr 3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Galvanická odezva kůže bude měřena jednotkami vodivosti (Mv) během testu inhibice Prepulse
Časové okno: Měření výsledku bude vyhodnoceno bezprostředně během každého testu a účastníci budou sledováni po celou dobu trvání experimentu, očekávaný průměr 3 hodiny
Měření výsledku bude vyhodnoceno bezprostředně během každého testu a účastníci budou sledováni po celou dobu trvání experimentu, očekávaný průměr 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Spolupracovníci

Technion, Israel Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HaEmekMC
  • 0071-14 (Jiný identifikátor: HaEmekMC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti

Klinické studie na SR-HLAB EMG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit