Les caractéristiques de l'inhibition du prépulse chez les enfants et les adolescents souffrant d'un trouble déficitaire de l'attention (PPI)
22 août 2016 mis à jour par: ESSAM DAOD, HaEmek Medical Center, Israel
Les caractéristiques de l'inhibition du prépulse chez les enfants et les adolescents souffrant d'un trouble déficitaire de l'attention : avec et sans médicament.
Le but de cette étude est de montrer que le test d'inhibition Prepulse de la réponse de sursaut acoustique est un indicateur des caractéristiques diagnostiques objectives du trouble déficitaire de l'attention chez les enfants et les adolescents.
en démontrant que le test d'inhibition Prepulse de la réponse de sursaut acoustique est altéré chez les enfants et les adolescents souffrant de trouble déficitaire de l'attention par rapport à la fonction normale décrite dans la littérature.
Les enquêteurs tenteront de prouver notre hypothèse par une expérience qui se compose de deux phases :
Phase I (environ 25 minutes) :
Le patient entrera dans la pièce, sera invité à s'asseoir sur une chaise et sera invité à regarder un écran d'ordinateur montrant une vidéo silencieuse de poissons d'aquarium, puis le patient sera connecté à la fois au dispositif de test d'inhibition Prepulse et à la peau galvanique dispositif de réponse et réussir les tests.
Phase II (environ 25 minutes) :
Après l'achèvement de la phase I, chaque participant recevra sa dose quotidienne régulière de méthylphénidate et après une heure et demie de prise du médicament, répétera les tests, à la fois le test d'inhibition Prepulse et le test de réponse cutanée galvanique.
La durée de l'expérience entière est de 140 minutes (deux heures et vingt minutes).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants et adolescents (âgés de 7 à 17,11 ans) qui reçoivent un diagnostic de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention et sont sous la surveillance médicale de la clinique de santé mentale pour enfants et adolescents du centre médical HaEmek - Afula.
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion se verront proposer de participer à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 7 et 18 ans
- Diagnostiqué avec un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition - Un entretien de diagnostic clinique a été réalisé.
- Recevoir un traitement médicamenteux avec des doses de méthylphénidate allant de 0,3 mg/kg à 1 mg/kg.
- Le participant est traité avec du méthylphénidate au moins deux mois avant l'expérience.
Critère d'exclusion:
- Autisme.
- Maladies neurologiques chroniques.
- Retard de développement.
- Trouble psychotique ou effectif majeur (état psychotique actuel ou passé, schizophrénie, schizo-affectif, dépression, trouble bipolaire)
- Abus de substance.
- Retard mental.
- Contre-indiqué pour le traitement du méthylphénidate.
- Problèmes auditifs.
- Semaine de grossesse 20 et après
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'électromyographie (EMG) des muscles orbiculaires droit et gauche sera enregistrée lors du test d'inhibition Prepulse
Délai: La mesure des résultats sera évaluée immédiatement lors de chaque test et les participants seront suivis pendant toute la durée de l'expérience, une moyenne prévue de 3 heures
|
La mesure des résultats sera évaluée immédiatement lors de chaque test et les participants seront suivis pendant toute la durée de l'expérience, une moyenne prévue de 3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La réponse galvanique de la peau sera mesurée par des unités de conductivité (Mv) lors du test d'inhibition Prepulse
Délai: La mesure des résultats sera évaluée immédiatement lors de chaque test et les participants seront suivis pendant toute la durée de l'expérience, une moyenne prévue de 3 heures
|
La mesure des résultats sera évaluée immédiatement lors de chaque test et les participants seront suivis pendant toute la durée de l'expérience, une moyenne prévue de 3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Castellanos FX, Fine EJ, Kaysen D, Marsh WL, Rapoport JL, Hallett M. Sensorimotor gating in boys with Tourette's syndrome and ADHD: preliminary results. Biol Psychiatry. 1996 Jan 1;39(1):33-41. doi: 10.1016/0006-3223(95)00101-8.
- Sable JJ, Kyle MR, Knopf KL, Schully LT, Brooks MM, Parry KH, Diamond RE, Flink LA, Stowe R, Suna E, Thompson IA. The Sensory Gating Inventory as a potential diagnostic tool for attention-deficit hyperactivity disorder. Atten Defic Hyperact Disord. 2012 Sep;4(3):141-4. doi: 10.1007/s12402-012-0079-1. Epub 2012 May 27.
- Braff DL, Geyer MA, Swerdlow NR. Human studies of prepulse inhibition of startle: normal subjects, patient groups, and pharmacological studies. Psychopharmacology (Berl). 2001 Jul;156(2-3):234-58. doi: 10.1007/s002130100810.
- Kohl S, Heekeren K, Klosterkotter J, Kuhn J. Prepulse inhibition in psychiatric disorders--apart from schizophrenia. J Psychiatr Res. 2013 Apr;47(4):445-52. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.018. Epub 2013 Jan 1.
- Pastor PN, Reuben CA. Diagnosed attention deficit hyperactivity disorder and learning disability: United States, 2004-2006. Vital Health Stat 10. 2008 Jul;(237):1-14.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E. The age-dependent decline of attention deficit hyperactivity disorder: a meta-analysis of follow-up studies. Psychol Med. 2006 Feb;36(2):159-65. doi: 10.1017/S003329170500471X.
- Larson K, Russ SA, Kahn RS, Halfon N. Patterns of comorbidity, functioning, and service use for US children with ADHD, 2007. Pediatrics. 2011 Mar;127(3):462-70. doi: 10.1542/peds.2010-0165. Epub 2011 Feb 7.
- Biederman J, Quinn D, Weiss M, Markabi S, Weidenman M, Edson K, Karlsson G, Pohlmann H, Wigal S. Efficacy and safety of Ritalin LA, a new, once daily, extended-release dosage form of methylphenidate, in children with attention deficit hyperactivity disorder. Paediatr Drugs. 2003;5(12):833-41. doi: 10.2165/00148581-200305120-00006.
- Ornitz EM, Hanna GL, de Traversay J. Prestimulation-induced startle modulation in attention-deficit hyperactivity disorder and nocturnal enuresis. Psychophysiology. 1992 Jul;29(4):437-51. doi: 10.1111/j.1469-8986.1992.tb01717.x.
- Ornitz EM, Russell AT, Hanna GL, Gabikian P, Gehricke JG, Song D, Guthrie D. Prepulse inhibition of startle and the neurobiology of primary nocturnal enuresis. Biol Psychiatry. 1999 Jun 1;45(11):1455-66. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00205-4.
- Hawk LW Jr, Yartz AR, Pelham WE Jr, Lock TM. The effects of methylphenidate on prepulse inhibition during attended and ignored prestimuli among boys with attention-deficit hyperactivity disorder. Psychopharmacology (Berl). 2003 Jan;165(2):118-27. doi: 10.1007/s00213-002-1235-7. Epub 2002 Nov 1.
- Feifel D, Minassian A, Perry W. Prepulse inhibition of startle in adults with ADHD. J Psychiatr Res. 2009 Jan;43(4):484-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.06.004. Epub 2008 Jul 31.
- Hanlon MC, Karayanidis F, Schall U. Intact sensorimotor gating in adult attention deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2009 Jun;12(5):701-7. doi: 10.1017/S1461145708009711. Epub 2008 Dec 2.
- Ashare RL, Hawk LW Jr, Shiels K, Rhodes JD, Pelham WE Jr, Waxmonsky JG. Methylphenidate enhances prepulse inhibition during processing of task-relevant stimuli in attention-deficit/hyperactivity disorder. Psychophysiology. 2010 Sep;47(5):838-45. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01001.x. Epub 2010 Mar 10.
- Takahashi H, Hashimoto R, Iwase M, Ishii R, Kamio Y, Takeda M. Prepulse inhibition of startle response: recent advances in human studies of psychiatric disease. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2011 Dec;9(3):102-10. doi: 10.9758/cpn.2011.9.3.102. Epub 2011 Dec 31.
- Schulz-Juergensen S, Thiemann A, Gebhardt J, Baumgarten-Walczak A, Eggert P. Prepulse inhibition of acoustic startle and the influence of methylphenidate in children with ADHD. J Atten Disord. 2014 Feb;18(2):117-22. doi: 10.1177/1087054712448960. Epub 2012 Jun 19.
- Holstein DH, Vollenweider FX, Geyer MA, Csomor PA, Belser N, Eich D. Sensory and sensorimotor gating in adult attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Psychiatry Res. 2013 Jan 30;205(1-2):117-26. doi: 10.1016/j.psychres.2012.08.013. Epub 2012 Sep 25.
- Feldman HM, Reiff MI. Clinical practice. Attention deficit-hyperactivity disorder in children and adolescents. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):838-46. doi: 10.1056/NEJMcp1307215. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 8;372(2):197. Dosage error in text.
- Gebhardt J, Schulz-Juergensen S, Eggert P. Maturation of prepulse inhibition (PPI) in childhood. Psychophysiology. 2012 Apr;49(4):484-8. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01323.x. Epub 2011 Dec 16.
- Swerdlow NR, Braff DL, Geyer MA. Cross-species studies of sensorimotor gating of the startle reflex. Ann N Y Acad Sci. 1999 Jun 29;877:202-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.1999.tb09269.x.
- Grim PF. A sustained attention comparison of children and adults using reaction time set and the GSR. J Exp Child Psychol. 1967 Mar;5(1):26-38. doi: 10.1016/0022-0965(67)90074-4. No abstract available.
- Okkesim S, Kara S, Kaya MG, Asyali MH. Analysis of coronary angiography related psychophysiological responses. Biomed Eng Online. 2011 Aug 11;10:71. doi: 10.1186/1475-925X-10-71.
- Kumari V, Fannon D, Geyer MA, Premkumar P, Antonova E, Simmons A, Kuipers E. Cortical grey matter volume and sensorimotor gating in schizophrenia. Cortex. 2008 Oct;44(9):1206-14. doi: 10.1016/j.cortex.2007.11.007. Epub 2008 Jan 20.
- Molina V, Montes C, Tamayo P, Villa R, Osuna MI, Perez J, Sancho C, Lopez-Albuquerque T, Cardoso A, Castellano O, Lopez DE. Correlation between prepulse inhibition and cortical perfusion during an attentional test in schizophrenia. A pilot study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Feb 1;33(1):53-61. doi: 10.1016/j.pnpbp.2008.10.011. Epub 2008 Oct 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2015
Première publication (Estimation)
26 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Méthylphénidate
Autres numéros d'identification d'étude
- HaEmekMC
- 0071-14 (Autre identifiant: HaEmekMC)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .