Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka hamowania przedimpulsowego u dzieci i młodzieży cierpiących na zespół deficytu uwagi (PPI)

22 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: ESSAM DAOD, HaEmek Medical Center, Israel

Charakterystyka hamowania przedimpulsowego u dzieci i młodzieży cierpiących na zespół deficytu uwagi: z lekami i bez nich.

Celem niniejszej pracy jest wykazanie, że test hamowania akustycznej reakcji przestrachu Prepulse jest wskaźnikiem obiektywnych cech diagnostycznych zespołu deficytu uwagi u dzieci i młodzieży.

poprzez wykazanie, że test hamowania Prepulse akustycznej odpowiedzi przestrachu jest upośledzony u dzieci i młodzieży z zespołem deficytu uwagi w stosunku do normalnej funkcji opisanej w literaturze.

Badacze spróbują udowodnić naszą hipotezę eksperymentem, który składa się z dwóch faz:

Faza I (ok. 25 minut):

Pacjent wejdzie do pokoju, zostanie poproszony, aby usiadł na krześle i zostanie poproszony o spojrzenie na ekran komputera pokazujący nieme wideo ryb akwariowych, następnie pacjent zostanie podłączony zarówno do urządzenia testowego hamowania Prepulse, jak i do skóry Galvanic urządzenie reagowania i zdać testy.

Faza II (ok. 25 minut):

Po zakończeniu fazy I każdy uczestnik otrzyma swoją codzienną regularną dawkę metylofenidatu i po półtorej godzinie od przyjęcia leku powtórzy testy, zarówno test hamowania Prepulse, jak i test odpowiedzi skórnej Galvanic.

Czas trwania całego eksperymentu wynosi 140 minut (dwie godziny i dwadzieścia minut).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież (w wieku od 7 do 17,11 lat) ze zdiagnozowanym zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, pozostające pod nadzorem medycznym Poradni Zdrowia Psychicznego dla Dzieci i Młodzieży Centrum Medycznego HaEmek – Afula.

Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia zostaną zaoferowani do udziału w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W wieku 7-18 lat
  2. Rozpoznano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie V- Przeprowadzono kliniczny wywiad diagnostyczny.
  3. Otrzymuj farmakoterapię dawkami metylofenidatu od 0,3 mg / kg do 1 mg / kg.
  4. Uczestnik jest leczony metylofenidatem co najmniej dwa miesiące przed eksperymentem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Autyzm.
  2. Przewlekłe choroby neurologiczne.
  3. Opóźnienie rozwoju.
  4. Zaburzenia psychotyczne lub poważne zaburzenia skuteczne (stan psychotyczny obecnie lub w przeszłości, schizofrenia, zaburzenia schizoafektywne, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa)
  5. Nadużywanie substancji.
  6. Upośledzenie umysłowe.
  7. Przeciwwskazane w leczeniu metylofenidatem.
  8. Problemy ze słuchem.
  9. 20 tydzień ciąży i później

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Elektromiografia (EMG) prawego i lewego mięśnia Orbicularis oculi zostanie zarejestrowana podczas testu hamowania Prepulse
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie oceniana natychmiast podczas każdego testu, a uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania eksperymentu, czyli średnio 3 godziny
Miara wyniku będzie oceniana natychmiast podczas każdego testu, a uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania eksperymentu, czyli średnio 3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Galwaniczna odpowiedź skóry będzie mierzona za pomocą jednostek przewodności (Mv) podczas testu hamowania przed impulsem
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie oceniana natychmiast podczas każdego testu, a uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania eksperymentu, czyli średnio 3 godziny
Miara wyniku będzie oceniana natychmiast podczas każdego testu, a uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania eksperymentu, czyli średnio 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Współpracownicy

Technion, Israel Institute of Technology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HaEmekMC
  • 0071-14 (Inny identyfikator: HaEmekMC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia koncentracji

Badania kliniczne na SR-HLAB EMG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj