Prepulssin eston ominaisuudet tarkkaavaisuushäiriöstä kärsivillä lapsilla ja nuorilla (PPI)
maanantai 22. elokuuta 2016 päivittänyt: ESSAM DAOD, HaEmek Medical Center, Israel
Prepulssin eston ominaisuudet tarkkaavaisuushäiriöstä kärsivillä lapsilla ja nuorilla: lääkityksen kanssa ja ilman.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että akustisen hätkähdytysvasteen prepulssin estotesti on indikaattori tarkkaavaisuushäiriön objektiivisista diagnostisista ominaisuuksista lapsilla ja nuorilla.
osoittamalla, että akustisen säikähdysvasteen prepulssin estotesti on heikentynyt huomiovajaushäiriöstä kärsivillä lapsilla ja nuorilla suhteessa kirjallisuudessa kuvattuun normaaliin toimintaan.
Tutkijat yrittävät todistaa hypoteesimme kokeella, joka koostuu kahdesta vaiheesta:
Vaihe I (noin 25 minuuttia):
Potilas astuu huoneeseen, häntä pyydetään istumaan tuolille ja häntä pyydetään katsomaan tietokoneen näyttöä, joka näyttää äänettömän videon akvaariokaloista, sitten potilas yhdistetään sekä Prepulse inhibition -testilaitteeseen että Galvanic skiniin. vastauslaite ja läpäise testit.
Vaihe II (noin 25 minuuttia):
Vaiheen I päätyttyä jokainen osallistuja saa päivittäisen tavanomaisen metyylifenidaattiannoksensa ja puolentoista tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta toistaa testit, sekä Prepulse-inhibitiotestin että Galvaanisen ihovastetestin.
Koko kokeen kesto on 140 minuuttia (kaksi tuntia ja kaksikymmentä minuuttia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset ja nuoret (7-17,11-vuotiaat), joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö ja jotka ovat HaEmek Medical Center-Afulan lasten ja nuorten mielenterveysklinikan lääketieteellisessä valvonnassa.
Potilaille, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tarjotaan osallistumista tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-18 vuotiaana
- Diagnosoitu tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viides painos - Kliininen diagnostinen haastattelu suoritettiin.
- Saat lääkehoitoa metyylifenidaattiannoksilla, jotka vaihtelevat välillä 0,3 mg / kg - 1 mg / kg.
- Osallistujaa hoidetaan metyylifenidaatilla vähintään kaksi kuukautta ennen koetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Autismi.
- Krooniset neurologiset sairaudet.
- Kehityksellinen viive.
- Psykoottinen tai vakavasti vaikuttava häiriö (psykoottinen tila nyt tai aiemmin, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen, masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Kehitysvammaisuus.
- Vasta-aiheinen metyylifenidaatin hoidossa.
- Kuuloongelmat.
- Raskausviikko 20 ja sen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikean ja vasemman Orbicularis oculi -lihaksen elektromyografia (EMG) tallennetaan Prepulssin estotestin aikana
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan välittömästi jokaisen testin aikana ja osallistujia seurataan koko kokeen ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
Tulosmittaus arvioidaan välittömästi jokaisen testin aikana ja osallistujia seurataan koko kokeen ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Galvaaninen ihovaste mitataan johtavuuden (Mv) yksiköillä Prepulse-inhibitiotestin aikana
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan välittömästi jokaisen testin aikana ja osallistujia seurataan koko kokeen ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
Tulosmittaus arvioidaan välittömästi jokaisen testin aikana ja osallistujia seurataan koko kokeen ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Castellanos FX, Fine EJ, Kaysen D, Marsh WL, Rapoport JL, Hallett M. Sensorimotor gating in boys with Tourette's syndrome and ADHD: preliminary results. Biol Psychiatry. 1996 Jan 1;39(1):33-41. doi: 10.1016/0006-3223(95)00101-8.
- Sable JJ, Kyle MR, Knopf KL, Schully LT, Brooks MM, Parry KH, Diamond RE, Flink LA, Stowe R, Suna E, Thompson IA. The Sensory Gating Inventory as a potential diagnostic tool for attention-deficit hyperactivity disorder. Atten Defic Hyperact Disord. 2012 Sep;4(3):141-4. doi: 10.1007/s12402-012-0079-1. Epub 2012 May 27.
- Braff DL, Geyer MA, Swerdlow NR. Human studies of prepulse inhibition of startle: normal subjects, patient groups, and pharmacological studies. Psychopharmacology (Berl). 2001 Jul;156(2-3):234-58. doi: 10.1007/s002130100810.
- Kohl S, Heekeren K, Klosterkotter J, Kuhn J. Prepulse inhibition in psychiatric disorders--apart from schizophrenia. J Psychiatr Res. 2013 Apr;47(4):445-52. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.018. Epub 2013 Jan 1.
- Pastor PN, Reuben CA. Diagnosed attention deficit hyperactivity disorder and learning disability: United States, 2004-2006. Vital Health Stat 10. 2008 Jul;(237):1-14.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E. The age-dependent decline of attention deficit hyperactivity disorder: a meta-analysis of follow-up studies. Psychol Med. 2006 Feb;36(2):159-65. doi: 10.1017/S003329170500471X.
- Larson K, Russ SA, Kahn RS, Halfon N. Patterns of comorbidity, functioning, and service use for US children with ADHD, 2007. Pediatrics. 2011 Mar;127(3):462-70. doi: 10.1542/peds.2010-0165. Epub 2011 Feb 7.
- Biederman J, Quinn D, Weiss M, Markabi S, Weidenman M, Edson K, Karlsson G, Pohlmann H, Wigal S. Efficacy and safety of Ritalin LA, a new, once daily, extended-release dosage form of methylphenidate, in children with attention deficit hyperactivity disorder. Paediatr Drugs. 2003;5(12):833-41. doi: 10.2165/00148581-200305120-00006.
- Ornitz EM, Hanna GL, de Traversay J. Prestimulation-induced startle modulation in attention-deficit hyperactivity disorder and nocturnal enuresis. Psychophysiology. 1992 Jul;29(4):437-51. doi: 10.1111/j.1469-8986.1992.tb01717.x.
- Ornitz EM, Russell AT, Hanna GL, Gabikian P, Gehricke JG, Song D, Guthrie D. Prepulse inhibition of startle and the neurobiology of primary nocturnal enuresis. Biol Psychiatry. 1999 Jun 1;45(11):1455-66. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00205-4.
- Hawk LW Jr, Yartz AR, Pelham WE Jr, Lock TM. The effects of methylphenidate on prepulse inhibition during attended and ignored prestimuli among boys with attention-deficit hyperactivity disorder. Psychopharmacology (Berl). 2003 Jan;165(2):118-27. doi: 10.1007/s00213-002-1235-7. Epub 2002 Nov 1.
- Feifel D, Minassian A, Perry W. Prepulse inhibition of startle in adults with ADHD. J Psychiatr Res. 2009 Jan;43(4):484-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.06.004. Epub 2008 Jul 31.
- Hanlon MC, Karayanidis F, Schall U. Intact sensorimotor gating in adult attention deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2009 Jun;12(5):701-7. doi: 10.1017/S1461145708009711. Epub 2008 Dec 2.
- Ashare RL, Hawk LW Jr, Shiels K, Rhodes JD, Pelham WE Jr, Waxmonsky JG. Methylphenidate enhances prepulse inhibition during processing of task-relevant stimuli in attention-deficit/hyperactivity disorder. Psychophysiology. 2010 Sep;47(5):838-45. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01001.x. Epub 2010 Mar 10.
- Takahashi H, Hashimoto R, Iwase M, Ishii R, Kamio Y, Takeda M. Prepulse inhibition of startle response: recent advances in human studies of psychiatric disease. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2011 Dec;9(3):102-10. doi: 10.9758/cpn.2011.9.3.102. Epub 2011 Dec 31.
- Schulz-Juergensen S, Thiemann A, Gebhardt J, Baumgarten-Walczak A, Eggert P. Prepulse inhibition of acoustic startle and the influence of methylphenidate in children with ADHD. J Atten Disord. 2014 Feb;18(2):117-22. doi: 10.1177/1087054712448960. Epub 2012 Jun 19.
- Holstein DH, Vollenweider FX, Geyer MA, Csomor PA, Belser N, Eich D. Sensory and sensorimotor gating in adult attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Psychiatry Res. 2013 Jan 30;205(1-2):117-26. doi: 10.1016/j.psychres.2012.08.013. Epub 2012 Sep 25.
- Feldman HM, Reiff MI. Clinical practice. Attention deficit-hyperactivity disorder in children and adolescents. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):838-46. doi: 10.1056/NEJMcp1307215. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 8;372(2):197. Dosage error in text.
- Gebhardt J, Schulz-Juergensen S, Eggert P. Maturation of prepulse inhibition (PPI) in childhood. Psychophysiology. 2012 Apr;49(4):484-8. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01323.x. Epub 2011 Dec 16.
- Swerdlow NR, Braff DL, Geyer MA. Cross-species studies of sensorimotor gating of the startle reflex. Ann N Y Acad Sci. 1999 Jun 29;877:202-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.1999.tb09269.x.
- Grim PF. A sustained attention comparison of children and adults using reaction time set and the GSR. J Exp Child Psychol. 1967 Mar;5(1):26-38. doi: 10.1016/0022-0965(67)90074-4. No abstract available.
- Okkesim S, Kara S, Kaya MG, Asyali MH. Analysis of coronary angiography related psychophysiological responses. Biomed Eng Online. 2011 Aug 11;10:71. doi: 10.1186/1475-925X-10-71.
- Kumari V, Fannon D, Geyer MA, Premkumar P, Antonova E, Simmons A, Kuipers E. Cortical grey matter volume and sensorimotor gating in schizophrenia. Cortex. 2008 Oct;44(9):1206-14. doi: 10.1016/j.cortex.2007.11.007. Epub 2008 Jan 20.
- Molina V, Montes C, Tamayo P, Villa R, Osuna MI, Perez J, Sancho C, Lopez-Albuquerque T, Cardoso A, Castellano O, Lopez DE. Correlation between prepulse inhibition and cortical perfusion during an attentional test in schizophrenia. A pilot study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Feb 1;33(1):53-61. doi: 10.1016/j.pnpbp.2008.10.011. Epub 2008 Oct 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- HaEmekMC
- 0071-14 (Muu tunniste: HaEmekMC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .