Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika ved Prepulse-hæmning hos børn og unge, der lider af opmærksomhedsforstyrrelse (PPI)

22. august 2016 opdateret af: ESSAM DAOD, HaEmek Medical Center, Israel

Karakteristika ved Prepulse-hæmning hos børn og unge, der lider af opmærksomhedsforstyrrelse: med og uden medicin.

Formålet med denne undersøgelse er at vise, at Prepulse-hæmningstest af akustisk forskrækkelsesrespons er en indikator for objektive diagnostiske karakteristika ved opmærksomhedsforstyrrelse hos børn og unge.

ved at demonstrere, at Prepulse-hæmningstest af akustisk forskrækkelsesrespons er svækket hos børn og unge, der lider af opmærksomhedsforstyrrelse i forhold til den normale funktion beskrevet i litteraturen.

Efterforskerne vil forsøge at bevise vores hypotese ved et eksperiment, der består af to faser:

Fase I (ca. 25 minutter):

Patienten vil komme ind i rummet, vil blive bedt om at sidde på en stol og vil blive bedt om at se på en computerskærm, der viser lydløs video af akvariefisk, derefter vil patienten blive forbundet til både Prepulse-hæmningstestenheden og den galvaniske hud responsenhed og bestå testene.

Fase II (ca. 25 minutter):

Efter afslutning af fase I vil hver deltager modtage sin daglige regelmæssige dosis af methylphenidat og efter halvanden time efter at have taget lægemidlet, vil de gentage testene, både Prepulse-hæmningstesten og den galvaniske hudresponstest.

Varigheden af ​​hele eksperimentet er 140 minutter (to timer og tyve minutter).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge (i alderen 7 til 17,11 år), der er diagnosticeret med hyperaktivitetsforstyrrelse og er under lægeovervågning af børne- og ungdomspsykiatrisk klinik på HaEmek Medical Center-Afula.

Patienter, der opfylder kriterierne for inklusion og eksklusion, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 7-18 år
  2. Diagnosticeret med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse ifølge Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte udgave- Klinisk diagnostisk interview blev udført.
  3. Modtag lægemiddelbehandling med methylphenidatdoser i området fra 0,3 mg / kg til 1 mg / kg.
  4. Deltageren behandles med methylphenidat mindst to måneder før forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. Autisme.
  2. Kroniske neurologiske sygdomme.
  3. Udviklingsforsinkelse.
  4. Psykotisk eller større effektiv lidelse (psykotisk tilstand nu eller tidligere, skizofreni, skizoaffektiv, depression, bipolar lidelse)
  5. Stofmisbrug.
  6. Mental retardering.
  7. Kontraindiceret til behandling af methylphenidat.
  8. Høreproblemer.
  9. Graviditet uge 20 og derefter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Elektromyografi (EMG) af højre og venstre Orbicularis oculi-muskel vil blive optaget under Prepulse-hæmningstesten
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet umiddelbart under hver test, og deltagerne vil blive fulgt i hele eksperimentets varighed, et forventet gennemsnit på 3 timer
Resultatmålet vil blive vurderet umiddelbart under hver test, og deltagerne vil blive fulgt i hele eksperimentets varighed, et forventet gennemsnit på 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Galvanisk hudrespons vil blive målt ved ledningsevne (Mv)-enheder under Prepulse-hæmningstesten
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet umiddelbart under hver test, og deltagerne vil blive fulgt i hele eksperimentets varighed, et forventet gennemsnit på 3 timer
Resultatmålet vil blive vurderet umiddelbart under hver test, og deltagerne vil blive fulgt i hele eksperimentets varighed, et forventet gennemsnit på 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Samarbejdspartnere

Technion, Israel Institute of Technology

Efterforskere

  • Studiestol: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2015

Først opslået (Skøn)

26. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HaEmekMC
  • 0071-14 (Anden identifikator: HaEmekMC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder

Kliniske forsøg med SR-HLAB EMG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner