Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Особенности преимпульсного торможения у детей и подростков, страдающих синдромом дефицита внимания (PPI)

22 августа 2016 г. обновлено: ESSAM DAOD, HaEmek Medical Center, Israel

Характеристики преимпульсного торможения у детей и подростков, страдающих синдромом дефицита внимания: с лекарствами и без них.

Цель настоящего исследования — показать, что предимпульсный тест торможения акустической реакции вздрагивания является показателем объективных диагностических характеристик синдрома дефицита внимания у детей и подростков.

путем демонстрации того, что преимпульсный тест торможения акустической реакции вздрагивания нарушается у детей и подростков, страдающих синдромом дефицита внимания, по сравнению с нормальной функцией, описанной в литературе.

Исследователи попытаются доказать нашу гипотезу с помощью эксперимента, состоящего из двух этапов:

Фаза I (около 25 минут):

Пациент войдет в комнату, его попросят сесть на стул и попросят посмотреть на экран компьютера, показывающий немое видео с аквариумными рыбками, затем пациента подключат как к устройству для тестирования торможения Prepulse, так и к тесту Galvanic Skin. устройство срабатывания и пройти тесты.

Фаза II (около 25 минут):

После завершения фазы I каждый участник получит свою обычную суточную дозу метилфенидата и через полтора часа после приема препарата повторит тесты, как тест торможения предимпульса, так и тест кожно-гальванической реакции.

Продолжительность всего эксперимента 140 минут (два часа двадцать минут).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Afula, Израиль, 18101
        • The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и подростки (в возрасте от 7 до 17,11 лет), у которых диагностирован синдром дефицита внимания и гиперактивности и которые находятся под медицинским наблюдением в детской и подростковой психиатрической клинике при медицинском центре Ха-Эмек, Афула.

Пациентам, отвечающим критериям включения и исключения, будет предложено принять участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  1. В возрасте от 7 до 18 лет
  2. Диагностирован синдром дефицита внимания с гиперактивностью согласно Диагностико-статистическому справочнику психических расстройств, пятое издание. Проведено клинико-диагностическое интервью.
  3. Получают медикаментозную терапию метилфенидатом в дозах от 0,3 мг/кг до 1 мг/кг.
  4. Участника лечат метилфенидатом как минимум за два месяца до эксперимента.

Критерий исключения:

  1. Аутизм.
  2. Хронические неврологические заболевания.
  3. Отставание в развитии.
  4. Психотическое или серьезное эффективное расстройство (психотическое состояние в настоящее время или в прошлом, шизофрения, шизоаффективное расстройство, депрессия, биполярное расстройство)
  5. Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  6. Умственная отсталость.
  7. Противопоказан для лечения метилфенидат.
  8. Проблемы со слухом.
  9. 20 неделя беременности и далее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Электромиография (ЭМГ) правой и левой круговых мышц глаза будет записана во время теста торможения преимпульса.
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться сразу во время каждого теста, и за участниками будет наблюдаться на протяжении всего эксперимента, ожидаемая средняя продолжительность 3 часа.
Мера результата будет оцениваться сразу во время каждого теста, и за участниками будет наблюдаться на протяжении всего эксперимента, ожидаемая средняя продолжительность 3 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кожно-гальваническая реакция будет измеряться в единицах проводимости (Mv) во время теста ингибирования предимпульса.
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться сразу во время каждого теста, и за участниками будет наблюдаться на протяжении всего эксперимента, ожидаемая средняя продолжительность 3 часа.
Мера результата будет оцениваться сразу во время каждого теста, и за участниками будет наблюдаться на протяжении всего эксперимента, ожидаемая средняя продолжительность 3 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HaEmek Medical Center, Israel

Соавторы

Technion, Israel Institute of Technology

Следователи

  • Учебный стул: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HaEmekMC
  • 0071-14 (Другой идентификатор: HaEmekMC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться