As características da inibição do pré-pulso em crianças e adolescentes que sofrem de transtorno de déficit de atenção (PPI)
22 de agosto de 2016 atualizado por: ESSAM DAOD, HaEmek Medical Center, Israel
As características da inibição do pré-pulso em crianças e adolescentes que sofrem de transtorno de déficit de atenção: com e sem medicação.
O objetivo deste estudo é mostrar que o teste de inibição de pré-pulso da resposta de sobressalto acústico é um indicador de características diagnósticas objetivas de transtorno de déficit de atenção em crianças e adolescentes.
demonstrando que o teste de inibição pré-pulso da resposta de sobressalto acústico está prejudicado em crianças e adolescentes com transtorno de déficit de atenção em relação à função normal descrita na literatura.
Os investigadores tentarão provar nossa hipótese por meio de um experimento que consiste em duas fases:
Fase I (cerca de 25 minutos):
O paciente entrará na sala, será solicitado a sentar em uma cadeira e será solicitado a olhar para uma tela de computador mostrando um vídeo silencioso de peixes de aquário e, em seguida, o paciente será conectado ao dispositivo de teste de inibição Prepulse e à pele galvânica dispositivo de resposta e passar nos testes.
Fase II (cerca de 25 minutos):
Após a conclusão da Fase I, cada participante receberá sua dose regular diária de metilfenidato e, após uma hora e meia de ingestão do medicamento, repetirá os testes, tanto o teste de inibição pré-pulso quanto o teste de resposta galvânica da pele.
A duração de todo o experimento é de 140 minutos (duas horas e vinte minutos).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afula, Israel, 18101
- The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças e adolescentes (de 7 a 17,11 anos) diagnosticados com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e estão sob vigilância médica da clínica de saúde mental para crianças e adolescentes do HaEmek Medical Center- Afula.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão convidados a participar do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 7-18
- Diagnosticado com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade de acordo com o Manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais, quinta edição - entrevista diagnóstica clínica foi realizada.
- Receber terapia medicamentosa com doses de metilfenidato variando de 0,3 mg/kg a 1 mg/kg.
- O participante é tratado com metilfenidato pelo menos dois meses antes do experimento.
Critério de exclusão:
- Autismo.
- Doenças neurológicas crônicas.
- Atraso no desenvolvimento.
- Transtorno psicótico ou transtorno maior efetivo (estado psicótico presente ou passado, esquizofrenia, esquizoafetivo, depressão, transtorno bipolar)
- Abuso de substâncias.
- Retardo mental.
- Contra-indicado para o tratamento de metilfenidato.
- Problemas de audição.
- Gravidez semana 20 e depois
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A eletromiografia (EMG) dos músculos orbicularis oculi direito e esquerdo será registrada durante o teste de inibição de pré-pulso
Prazo: A medida do resultado será avaliada imediatamente durante cada teste e os participantes serão acompanhados durante toda a duração do experimento, uma média esperada de 3 horas
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A medida do resultado será avaliada imediatamente durante cada teste e os participantes serão acompanhados durante toda a duração do experimento, uma média esperada de 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A resposta galvânica da pele será medida por unidades de condutividade (Mv) durante o teste de inibição de pré-pulso
Prazo: A medida do resultado será avaliada imediatamente durante cada teste e os participantes serão acompanhados durante toda a duração do experimento, uma média esperada de 3 horas
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A medida do resultado será avaliada imediatamente durante cada teste e os participantes serão acompanhados durante toda a duração do experimento, uma média esperada de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Molina V, Montes C, Tamayo P, Villa R, Osuna MI, Perez J, Sancho C, Lopez-Albuquerque T, Cardoso A, Castellano O, Lopez DE. Correlation between prepulse inhibition and cortical perfusion during an attentional test in schizophrenia. A pilot study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Feb 1;33(1):53-61. doi: 10.1016/j.pnpbp.2008.10.011. Epub 2008 Oct 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Metilfenidato
Outros números de identificação do estudo
- HaEmekMC
- 0071-14 (Outro identificador: HaEmekMC)
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