注意力缺陷障碍儿童及青少年前脉冲抑制的特点 (PPI)
2016年8月22日 更新者：ESSAM DAOD、HaEmek Medical Center, Israel
患有注意力缺陷障碍的儿童和青少年的前脉冲抑制特征：有和没有药物治疗。
本研究的目的是表明声学惊吓反应的前脉冲抑制试验是儿童和青少年注意缺陷障碍客观诊断特征的指标。
通过证明患有注意力缺陷障碍的儿童和青少年的听觉惊吓反应的前脉冲抑制试验与文献中描述的正常功能相关。
研究人员将尝试通过包含两个阶段的实验来证明我们的假设：
第一阶段（约25分钟）：
患者将进入房间，被要求坐在椅子上，并被要求看电脑屏幕，屏幕上显示着观赏鱼的无声视频，然后患者将同时连接到 Prepulse 抑制测试设备和 Galvanic 皮肤响应设备并通过测试。
第二阶段（约25分钟）：
在第一阶段完成后，每个参与者将接受每日常规剂量的哌醋甲酯，并在服药一个半小时后重复测试，包括前脉冲抑制测试和皮肤电反应测试。
整个实验的持续时间为 140 分钟（两小时二十分钟）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Afula、以色列、18101
- The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有注意力缺陷多动障碍并在 HaEmek 医疗中心 - Afula 的儿童和青少年心理健康诊所接受医学监测的儿童和青少年（7 至 17.11 岁）。
符合纳入和排除标准的患者将被邀请参加研究
描述
纳入标准：
- 7-18岁之间
- 根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版-临床诊断访谈诊断为注意力缺陷多动障碍。
- 接受哌醋甲酯药物治疗，剂量范围为 0.3 mg / kg 至 1 mg / kg。
- 参与者在实验前至少两个月接受哌醋甲酯治疗。
排除标准：
- 自闭症。
- 慢性神经系统疾病。
- 发育迟缓。
- 精神病性或主要有效障碍（现在或过去的精神病状态、精神分裂症、情感分裂症、抑郁症、双相情感障碍）
- 物质滥用。
- 精神发育迟滞。
- 禁忌用于哌醋甲酯的治疗。
- 听力问题。
- 怀孕第 20 周及之后
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在前脉冲抑制测试期间将记录右侧和左侧眼轮匝肌的肌电图 (EMG)
大体时间：结果测量将在每次测试期间立即评估，参与者将在整个实验期间被跟踪，预计平均 3 小时
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结果测量将在每次测试期间立即评估，参与者将在整个实验期间被跟踪，预计平均 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在预脉冲抑制测试期间，将通过电导率 (Mv) 单位测量皮肤电反应
大体时间：结果测量将在每次测试期间立即评估，参与者将在整个实验期间被跟踪，预计平均 3 小时
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结果测量将在每次测试期间立即评估，参与者将在整个实验期间被跟踪，预计平均 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：AVRAHAM AVITAL、Technion, Israel Institute of Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Sable JJ, Kyle MR, Knopf KL, Schully LT, Brooks MM, Parry KH, Diamond RE, Flink LA, Stowe R, Suna E, Thompson IA. The Sensory Gating Inventory as a potential diagnostic tool for attention-deficit hyperactivity disorder. Atten Defic Hyperact Disord. 2012 Sep;4(3):141-4. doi: 10.1007/s12402-012-0079-1. Epub 2012 May 27.
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- Ashare RL, Hawk LW Jr, Shiels K, Rhodes JD, Pelham WE Jr, Waxmonsky JG. Methylphenidate enhances prepulse inhibition during processing of task-relevant stimuli in attention-deficit/hyperactivity disorder. Psychophysiology. 2010 Sep;47(5):838-45. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01001.x. Epub 2010 Mar 10.
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- Okkesim S, Kara S, Kaya MG, Asyali MH. Analysis of coronary angiography related psychophysiological responses. Biomed Eng Online. 2011 Aug 11;10:71. doi: 10.1186/1475-925X-10-71.
- Kumari V, Fannon D, Geyer MA, Premkumar P, Antonova E, Simmons A, Kuipers E. Cortical grey matter volume and sensorimotor gating in schizophrenia. Cortex. 2008 Oct;44(9):1206-14. doi: 10.1016/j.cortex.2007.11.007. Epub 2008 Jan 20.
- Molina V, Montes C, Tamayo P, Villa R, Osuna MI, Perez J, Sancho C, Lopez-Albuquerque T, Cardoso A, Castellano O, Lopez DE. Correlation between prepulse inhibition and cortical perfusion during an attentional test in schizophrenia. A pilot study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Feb 1;33(1):53-61. doi: 10.1016/j.pnpbp.2008.10.011. Epub 2008 Oct 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月22日
首次发布 (估计)
2015年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月22日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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