A figyelemhiányos zavarban szenvedő gyermekek és serdülők prepulzusgátlásának jellemzői (PPI)
2016. augusztus 22. frissítette: ESSAM DAOD, HaEmek Medical Center, Israel
A figyelemhiányban szenvedő gyermekek és serdülők prepulzusgátlásának jellemzői: gyógyszeres kezeléssel és anélkül.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, hogy az akusztikus megdöbbentő válasz prepulzus-gátlási tesztje a figyelemhiányos rendellenesség objektív diagnosztikai jellemzőinek indikátora gyermekeknél és serdülőknél.
annak bizonyításával, hogy az akusztikus riadalomreakció prepulzus gátlási tesztje a figyelemzavarban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél az irodalomban leírt normális működéshez képest károsodott.
A kutatók két fázisból álló kísérlettel próbálják igazolni hipotézisünket:
I. fázis (kb. 25 perc):
A páciens bemegy a szobába, megkérik, hogy üljön le egy székre, és megkérik, hogy nézzen a számítógép képernyőjére, amely néma videót mutat az akváriumi halakról, majd a pácienst csatlakoztatják a Prepulse gátlási tesztkészülékhez és a Galvanic skinhez. válaszeszközt, és átmennek a teszteken.
II. fázis (kb. 25 perc):
Az I. fázis befejezése után minden résztvevő megkapja a napi rendszeres metilfenidát adagját, és a gyógyszer bevételétől számított másfél óra elteltével megismétli a teszteket, mind a Prepulse gátlási tesztet, mind a Galvanic skin response tesztet.
A teljes kísérlet időtartama 140 perc (két óra húsz perc).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- The mental health clinic for children and adolescents at the HaEmek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek és serdülők (7-17,11 éves korig), akiknél figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet diagnosztizáltak, és akik a HaEmek Medical Center-Afula gyermek- és serdülőklinikájának orvosi felügyelete alatt állnak.
Azoknak a betegeknek, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, felajánljuk, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-18 éves kor között
- Figyelemhiányos hiperaktivitási zavarral diagnosztizáltak a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve alapján, ötödik kiadás- Klinikai diagnosztikai interjú készült.
- Kapjon gyógyszeres terápiát 0,3 mg / kg és 1 mg / kg közötti metilfenidát dózisokkal.
- A résztvevőt legalább két hónappal a kísérlet előtt metilfenidáttal kezelik.
Kizárási kritériumok:
- Autizmus.
- Krónikus neurológiai betegségek.
- Fejlesztési késedelem.
- Pszichotikus vagy jelentős hatásos rendellenesség (pszichotikus állapot jelenleg vagy a múltban, skizofrénia, skizoaffektív, depresszió, bipoláris zavar)
- Szerhasználat.
- Mentális retardáció.
- Ellenjavallt metilfenidát kezelésére.
- Hallásproblémák.
- Terhesség 20. hét és azt követően
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A jobb és a bal Orbicularis oculi izom elektromiográfiáját (EMG) rögzítik az előpulzus gátlási teszt során
Időkeret: Az eredménymérést minden teszt során azonnal kiértékelik, és a résztvevőket a kísérlet teljes időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül követik.
|
Az eredménymérést minden teszt során azonnal kiértékelik, és a résztvevőket a kísérlet teljes időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül követik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A galvanikus bőrreakciót vezetőképesség (Mv) egységekkel mérik a Prepulse gátlási teszt során
Időkeret: Az eredménymérést minden teszt során azonnal kiértékelik, és a résztvevőket a kísérlet teljes időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül követik.
|
Az eredménymérést minden teszt során azonnal kiértékelik, és a résztvevőket a kísérlet teljes időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: AVRAHAM AVITAL, Technion, Israel Institute of Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Castellanos FX, Fine EJ, Kaysen D, Marsh WL, Rapoport JL, Hallett M. Sensorimotor gating in boys with Tourette's syndrome and ADHD: preliminary results. Biol Psychiatry. 1996 Jan 1;39(1):33-41. doi: 10.1016/0006-3223(95)00101-8.
- Sable JJ, Kyle MR, Knopf KL, Schully LT, Brooks MM, Parry KH, Diamond RE, Flink LA, Stowe R, Suna E, Thompson IA. The Sensory Gating Inventory as a potential diagnostic tool for attention-deficit hyperactivity disorder. Atten Defic Hyperact Disord. 2012 Sep;4(3):141-4. doi: 10.1007/s12402-012-0079-1. Epub 2012 May 27.
- Braff DL, Geyer MA, Swerdlow NR. Human studies of prepulse inhibition of startle: normal subjects, patient groups, and pharmacological studies. Psychopharmacology (Berl). 2001 Jul;156(2-3):234-58. doi: 10.1007/s002130100810.
- Kohl S, Heekeren K, Klosterkotter J, Kuhn J. Prepulse inhibition in psychiatric disorders--apart from schizophrenia. J Psychiatr Res. 2013 Apr;47(4):445-52. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.018. Epub 2013 Jan 1.
- Pastor PN, Reuben CA. Diagnosed attention deficit hyperactivity disorder and learning disability: United States, 2004-2006. Vital Health Stat 10. 2008 Jul;(237):1-14.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E. The age-dependent decline of attention deficit hyperactivity disorder: a meta-analysis of follow-up studies. Psychol Med. 2006 Feb;36(2):159-65. doi: 10.1017/S003329170500471X.
- Larson K, Russ SA, Kahn RS, Halfon N. Patterns of comorbidity, functioning, and service use for US children with ADHD, 2007. Pediatrics. 2011 Mar;127(3):462-70. doi: 10.1542/peds.2010-0165. Epub 2011 Feb 7.
- Biederman J, Quinn D, Weiss M, Markabi S, Weidenman M, Edson K, Karlsson G, Pohlmann H, Wigal S. Efficacy and safety of Ritalin LA, a new, once daily, extended-release dosage form of methylphenidate, in children with attention deficit hyperactivity disorder. Paediatr Drugs. 2003;5(12):833-41. doi: 10.2165/00148581-200305120-00006.
- Ornitz EM, Hanna GL, de Traversay J. Prestimulation-induced startle modulation in attention-deficit hyperactivity disorder and nocturnal enuresis. Psychophysiology. 1992 Jul;29(4):437-51. doi: 10.1111/j.1469-8986.1992.tb01717.x.
- Ornitz EM, Russell AT, Hanna GL, Gabikian P, Gehricke JG, Song D, Guthrie D. Prepulse inhibition of startle and the neurobiology of primary nocturnal enuresis. Biol Psychiatry. 1999 Jun 1;45(11):1455-66. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00205-4.
- Hawk LW Jr, Yartz AR, Pelham WE Jr, Lock TM. The effects of methylphenidate on prepulse inhibition during attended and ignored prestimuli among boys with attention-deficit hyperactivity disorder. Psychopharmacology (Berl). 2003 Jan;165(2):118-27. doi: 10.1007/s00213-002-1235-7. Epub 2002 Nov 1.
- Feifel D, Minassian A, Perry W. Prepulse inhibition of startle in adults with ADHD. J Psychiatr Res. 2009 Jan;43(4):484-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.06.004. Epub 2008 Jul 31.
- Hanlon MC, Karayanidis F, Schall U. Intact sensorimotor gating in adult attention deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2009 Jun;12(5):701-7. doi: 10.1017/S1461145708009711. Epub 2008 Dec 2.
- Ashare RL, Hawk LW Jr, Shiels K, Rhodes JD, Pelham WE Jr, Waxmonsky JG. Methylphenidate enhances prepulse inhibition during processing of task-relevant stimuli in attention-deficit/hyperactivity disorder. Psychophysiology. 2010 Sep;47(5):838-45. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01001.x. Epub 2010 Mar 10.
- Takahashi H, Hashimoto R, Iwase M, Ishii R, Kamio Y, Takeda M. Prepulse inhibition of startle response: recent advances in human studies of psychiatric disease. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2011 Dec;9(3):102-10. doi: 10.9758/cpn.2011.9.3.102. Epub 2011 Dec 31.
- Schulz-Juergensen S, Thiemann A, Gebhardt J, Baumgarten-Walczak A, Eggert P. Prepulse inhibition of acoustic startle and the influence of methylphenidate in children with ADHD. J Atten Disord. 2014 Feb;18(2):117-22. doi: 10.1177/1087054712448960. Epub 2012 Jun 19.
- Holstein DH, Vollenweider FX, Geyer MA, Csomor PA, Belser N, Eich D. Sensory and sensorimotor gating in adult attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Psychiatry Res. 2013 Jan 30;205(1-2):117-26. doi: 10.1016/j.psychres.2012.08.013. Epub 2012 Sep 25.
- Feldman HM, Reiff MI. Clinical practice. Attention deficit-hyperactivity disorder in children and adolescents. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):838-46. doi: 10.1056/NEJMcp1307215. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 8;372(2):197. Dosage error in text.
- Gebhardt J, Schulz-Juergensen S, Eggert P. Maturation of prepulse inhibition (PPI) in childhood. Psychophysiology. 2012 Apr;49(4):484-8. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01323.x. Epub 2011 Dec 16.
- Swerdlow NR, Braff DL, Geyer MA. Cross-species studies of sensorimotor gating of the startle reflex. Ann N Y Acad Sci. 1999 Jun 29;877:202-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.1999.tb09269.x.
- Grim PF. A sustained attention comparison of children and adults using reaction time set and the GSR. J Exp Child Psychol. 1967 Mar;5(1):26-38. doi: 10.1016/0022-0965(67)90074-4. No abstract available.
- Okkesim S, Kara S, Kaya MG, Asyali MH. Analysis of coronary angiography related psychophysiological responses. Biomed Eng Online. 2011 Aug 11;10:71. doi: 10.1186/1475-925X-10-71.
- Kumari V, Fannon D, Geyer MA, Premkumar P, Antonova E, Simmons A, Kuipers E. Cortical grey matter volume and sensorimotor gating in schizophrenia. Cortex. 2008 Oct;44(9):1206-14. doi: 10.1016/j.cortex.2007.11.007. Epub 2008 Jan 20.
- Molina V, Montes C, Tamayo P, Villa R, Osuna MI, Perez J, Sancho C, Lopez-Albuquerque T, Cardoso A, Castellano O, Lopez DE. Correlation between prepulse inhibition and cortical perfusion during an attentional test in schizophrenia. A pilot study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Feb 1;33(1):53-61. doi: 10.1016/j.pnpbp.2008.10.011. Epub 2008 Oct 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Metilfenidát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HaEmekMC
- 0071-14 (Egyéb azonosító: HaEmekMC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .