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インドネシアの虚弱、老化、および縦断的研究 (INA-FRAGILE)

2015年8月24日 更新者：Siti Setiati、Indonesia University

フレイルは、体力のある（丈夫な）高齢者からフレイルになる前の高齢者までの動的なプロセスです。 インドネシアの高齢者における健康状態から虚弱になる前、および虚弱になる前から虚弱になるまでの危険因子を特定したこれまでの研究は存在しない。

この研究は、インドネシアの高齢者における虚弱移行状態の危険因子と臨床転帰を定義することを目的としました。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

フレイルは、いくつかの生理学的システムの調節不全による生物学的予備力の減少を特徴とする加齢に伴う生物学的症候群であり、軽度のストレス要因に直面すると個人を危険にさらし、不良転帰（障害、死亡、入院など）を伴います。 。

フレイルは高リスクのサブグループを特定し、臨床的に非常に重要な特徴を示します。つまり、障害よりも初期段階での可逆性が高く、高齢時の有害転帰については慢性疾患よりも高い予測値です。 また、地域在住の高齢者が死に至る最も一般的な症状でもあります。

しかし、身体的虚弱は潜在的に回復する可能性があるという現在のコンセンサスがあります。 したがって、フレイル指数はリスク層別化、施設でのケアの必要性の予測、必要なサービスの計画に有用な目的を果たすため、虚弱高齢者のフレイルを客観的に検出するのに役立ちます。

現在までのところ、インドネシアの高齢者の虚弱状態に関する研究や情報はありません。 この研究は、インドネシアの高齢者における虚弱移行状態の危険因子と臨床転帰を定義することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
      • Jakarta、インドネシア
        • 募集
        • Comprehensive Geriatric Clinic, Cipto Mangunkusumo Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015年3月から2016年3月までに、ジャカルタのチプト・マングンクスモ総合病院の総合老人医院を訪れた60歳以上の健康なまたは虚弱になる前の高齢者。

説明

包含基準:

  1. 60歳以上の高齢者
  2. フィット（頑丈）または脆弱になる前の状態。
  3. 指示を理解し、実行することができる。

除外基準:

  1. 研究に参加したくない。
  2. 簡易精神テスト (AMT) スコア < 8;
  3. 老人性うつ病スケール (GDS) スコア >= 10;
  4. 肥満指数 (BMI) <18.5 Kg/m2;
  5. 栄養失調 (ミニ栄養評価/MNA による);
  6. 肝硬変、重度の肝機能障害、または血清ALTレベルが正常上限の3倍を超える。
  7. 包含期間中の急性疾患、例: 肺炎、急性関節炎による痛み（視覚的アナログスケール>6/10）、脳卒中発作、危機的高血圧。
  8. 重度の心機能障害：急性非代償性心不全および/または慢性心不全機能クラスIIIまたはIV（ニューヨーク心臓協会分類）。
  9. 重度の肺機能不全：慢性閉塞性肺疾患ステージ III または IV (GOLD 分類) の急性増悪、および/または PaO2 レベル < 60 mmHg。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年後の虚弱状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1年目
フレイルの状態は、フィット（ロバスト）、プレフレイル、フレイルに分類されます。
ベースラインと1年目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年後の健康関連の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1年目
健康関連の生活の質: ユーロの生活の質-5 次元 (EQ-5D) アンケートを使用します。
ベースラインと1年目
1年後の転倒発生率のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1年目
転倒発生率: 観察期間中の転倒の回数。
ベースラインと1年目
1 年後のホスピタリティにおけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1年目
ホスピタリティ: 観察期間中の入院（救急または入院）の数。
ベースラインと1年目
1年後の死亡率のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1年目
死亡率: 1年間の観察後に死亡した被験者の数。
ベースラインと1年目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年後の握力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1年目
測定: Jamar 油圧ハンドダイナモメーター モデル J00105 を使用
ベースラインと1年目
1年後の歩行速度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1年目
測定: 15 フィートの歩行テスト
ベースラインと1年目
1年後の機能状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1年目
測定: Barthel Index の日常生活活動 (B-ADL) および Lawton Instrumental および日常生活活動 (L-IADL) のアンケート。
ベースラインと1年目
1年後の認知状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1年目
測定: 簡易精神テスト (AMT) アンケート。
ベースラインと1年目
1年後の精神状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1年目
測定: 短い形式の老人性うつ病スケール (GDS) アンケート。
ベースラインと1年目
1年後の栄養状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1年目
測定: ミニ栄養評価 (MNA) アンケート。
ベースラインと1年目
1年後のサルコペニア状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1年目
カテゴリ: サルコペニアなし、サルコペニア前、サルコペニア、重度のサルコペニア。
ベースラインと1年目
1年後の併存疾患の状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1年目
測定: 累積疾病評価尺度 (CIRS)
ベースラインと1年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Indonesia University

捜査官

  • 主任研究者：Siti Setiati, Prof, MD、Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • スタディチェア：Purwita Laksmi, MD、Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • スタディチェア：Rahmi Istanti, SKM, MARS、Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • スタディチェア：Tirza Tamin, MD, PhD、Department of Rehabilitation & Physical Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (予想される)

2016年3月1日

研究の完了 (予想される)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月24日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • INA-FRAGILE01

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