Индонезия Хрупкость, старение и лонгитудинальное исследование (INA-FRAGILE)
24 августа 2015 г. обновлено: Siti Setiati, Indonesia University
Дряхлость - это динамический процесс от здоровых (крепких) до хрупких пожилых людей. Ранее не проводилось исследований, в которых определялись бы факторы риска от пригодности до слабости и от предослабления до слабости у пожилых людей в Индонезии.
Это исследование было направлено на определение факторов риска и клинических исходов переходного состояния слабости у пожилых индонезийцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Слабость — это возрастной биологический синдром, характеризующийся снижением биологических резервов из-за нарушения регуляции нескольких физиологических систем, что подвергает человека риску при столкновении с незначительными стрессорами и связано с неблагоприятными исходами (например, инвалидностью, смертью и госпитализацией). .
Слабость определяет подгруппу высокого риска и обладает клинически важными характеристиками: более высокая обратимость на ранних стадиях, чем инвалидность, и более высокая прогностическая ценность, чем хроническое заболевание, для неблагоприятных исходов в пожилом возрасте. Это также наиболее распространенное состояние, приводящее к смерти пожилых людей, проживающих в сообществе.
Однако в настоящее время существует консенсус в отношении того, что физическая слабость потенциально обратима. Следовательно, полезно объективно выявлять дряхлость среди ослабленных пожилых людей, поскольку индексы дряхлости служат полезной цели для стратификации риска, прогнозирования потребности в стационарном уходе и планирования необходимых услуг.
На сегодняшний день нет исследований или информации о состоянии слабости у пожилых людей в Индонезии. Это исследование было направлено на определение факторов риска и клинических исходов переходного состояния слабости у пожилых индонезийцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия
- Рекрутинг
- Comprehensive Geriatric Clinic, Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Контакт:
- Rahmi Istanti, SKM, MARS
- Электронная почта: salontanti@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые люди в возрасте >= 60 лет, находящиеся в хорошей физической форме или находящиеся на стадии слабости, обратившиеся в Комплексную гериатрическую клинику при больнице Cipto Mangunkusumo General Hospital, Джакарта, в период с марта 2015 года по март 2016 года.
Описание
Критерии включения:
- Пожилой возраст >= 60 лет
- Подтянутый (надежный) или предхрупкий;
- Способен понять и выполнить инструкцию.
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании;
- Сокращенный ментальный тест (AMT) < 8;
- Оценка по гериатрической шкале депрессии (GDS) >= 10;
- Индекс массы тела (ИМТ) <18,5 кг/м2;
- Недоедание (согласно Mini Nutritional Assessment/MNA);
- Цирроз печени, тяжелая дисфункция печени или уровни АЛТ в сыворотке, превышающие норму в 3 раза;
- Острое заболевание в период включения, например. пневмония, боль вследствие острого артрита (визуально-аналоговая шкала >6/10), приступ инсульта, кризовая гипертензия;
- Тяжелая сердечная недостаточность: острая декомпенсированная сердечная недостаточность и/или хроническая сердечная недостаточность функционального класса III или IV (классификация New York Heart Association);
- Тяжелая легочная дисфункция: острое обострение хронической обструктивной болезни легких III или IV стадии (классификация GOLD) и/или уровни PaO2 < 60 мм рт.ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояния слабости по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год
|
Статус слабости делится на Fit (крепкий), Pre-frail и Frailty.
|
Исходный уровень и через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: с использованием опросника Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D).
|
Исходный уровень и через 1 год
|
|
Изменение заболеваемости осенью по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год
|
Частота падений: количество падений за период наблюдения.
|
Исходный уровень и через 1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гостеприимства через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год
|
Гостеприимство: количество госпитализаций (неотложная или стационарная помощь) в течение периода наблюдения.
|
Исходный уровень и через 1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем смертности через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год
|
Смертность: количество субъектов, умерших после 1 года наблюдения.
|
Исходный уровень и через 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы хвата через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год
|
Измерение: с помощью гидравлического ручного динамометра Jamar, модель J00105.
|
Исходный уровень и через 1 год
|
|
Изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год
|
Измерение: 15-футовый тест ходьбы
|
Исходный уровень и через 1 год
|
|
Изменение функционального состояния по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год
|
Измерение: опросники «Индекс Бартеля для повседневной жизни» (B-ADL) и Лоутона «Инструментальная деятельность и активность в повседневной жизни» (L-IADL).
|
Исходный уровень и через 1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивного статуса через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год
|
Измерение: анкета сокращенного ментального теста (АМТ).
|
Исходный уровень и через 1 год
|
|
Изменение психического статуса по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год
|
Измерение: Краткая анкета гериатрической шкалы депрессии (GDS).
|
Исходный уровень и через 1 год
|
|
Изменение статуса питания по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год
|
Измерение: анкета для мини-оценки питания (MNA).
|
Исходный уровень и через 1 год
|
|
Изменение статуса саркопении по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год
|
Категории: отсутствие саркопении, пресаркопения, саркопения и тяжелая саркопения.
|
Исходный уровень и через 1 год
|
|
Изменение статуса сопутствующих заболеваний по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год
|
Измерение: кумулятивная шкала оценки болезни (CIRS)
|
Исходный уровень и через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Siti Setiati, Prof, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
- Учебный стул: Purwita Laksmi, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
- Учебный стул: Rahmi Istanti, SKM, MARS, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
- Учебный стул: Tirza Tamin, MD, PhD, Department of Rehabilitation & Physical Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee JS, Auyeung TW, Leung J, Kwok T, Woo J. Transitions in frailty states among community-living older adults and their associated factors. J Am Med Dir Assoc. 2014 Apr;15(4):281-6. doi: 10.1016/j.jamda.2013.12.002. Epub 2014 Feb 16.
- Laksmi PW. Frailty syndrome: an emerging geriatric syndrome calling for its potential intervention. Acta Med Indones. 2014 Jul;46(3):173-4. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INA-FRAGILE01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур