Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indonezja Słabość, starzenie się i badanie podłużne (INA-FRAGILE)

24 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Siti Setiati, Indonesia University

Słabość to dynamiczny proces, począwszy od sprawnych (mocnych) i przedsłabszych osób starszych. Nie ma wcześniejszego badania, które określałoby czynniki ryzyka od sprawności do stanu przedsłabości i od stanu przedsłabości do osłabienia u osób starszych w Indonezji.

Celem tego badania było określenie czynników ryzyka i wyników klinicznych stanu przejściowego zespołu słabości u osób starszych w Indonezji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Słabość jest związanym z wiekiem zespołem biologicznym charakteryzującym się zmniejszonymi rezerwami biologicznymi w wyniku rozregulowania kilku systemów fizjologicznych, co naraża jednostkę na ryzyko w obliczu niewielkich stresorów i wiąże się ze złymi wynikami (tj. niepełnosprawnością, śmiercią i hospitalizacją) .

Słabość identyfikuje podgrupę wysokiego ryzyka i oferuje cechy o dużym znaczeniu klinicznym: wyższą odwracalność we wczesnych stadiach niż niepełnosprawność i wyższą wartość predykcyjną niż choroba przewlekła dla niekorzystnych wyników w starszym wieku. Jest to również najczęstsza choroba prowadząca do śmierci u osób starszych mieszkających w społeczności.

Jednak istnieje obecnie zgoda co do tego, że słabość fizyczna jest potencjalnie odwracalna. W związku z tym przydatne jest obiektywne wykrywanie słabości wśród osób starszych z zespołem słabości, ponieważ wskaźniki słabości służą przydatnemu celowi do stratyfikacji ryzyka, przewidywania zapotrzebowania na opiekę instytucjonalną i planowania potrzebnych usług.

Do tej pory nie ma badań ani informacji na temat stanu słabości u osób starszych w Indonezji. Celem tego badania było określenie czynników ryzyka i wyników klinicznych stanu przejściowego zespołu słabości u osób starszych w Indonezji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jakarta, Indonezja
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Geriatric Clinic, Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w podeszłym wieku sprawne lub przedsłabłe w wieku >= 60 lat, które zgłosiły się do kompleksowych klinik geriatrycznych szpitala ogólnego Cipto Mangunkusumo w Dżakarcie w okresie od marca 2015 r. do marca 2016 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w podeszłym wieku >= 60 lat
  2. Dopasowany (solidny) lub wstępnie osłabiony;
  3. Potrafi zrozumieć i wykonać polecenie.

Kryteria wyłączenia:

  1. niechęć do udziału w badaniu;
  2. Wynik skróconego testu psychicznego (AMT) < 8;
  3. wynik w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) >= 10;
  4. Wskaźnik masy ciała (BMI) <18,5 kg/m2;
  5. Niedożywienie (wg Mini Nutritional Assessment/MNA);
  6. Marskość wątroby, ciężka dysfunkcja wątroby lub poziom ALT w surowicy >3 razy powyżej górnej granicy normy;
  7. Ostra choroba w okresie włączenia, np. zapalenie płuc, ból spowodowany ostrym zapaleniem stawów (wizualna skala analogowa >6/10), atak udaru mózgu, nadciśnienie kryzysowe;
  8. Ciężka dysfunkcja serca: ostra zdekompensowana niewydolność serca i/lub przewlekła niewydolność serca klasy czynnościowej III lub IV (klasyfikacja New York Heart Association);
  9. Ciężka dysfunkcja płuc: ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w stadium III lub IV (klasyfikacja GOLD) i/lub poziom PaO2 < 60 mmHg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w stanie słabości po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 roku
Status słabości dzieli się na Fit (solidny), Pre-frail i Frailty.
Wartość bazowa i po 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 roku
Jakość życia związana ze zdrowiem: za pomocą kwestionariusza Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D).
Wartość bazowa i po 1 roku
Zmiana częstości upadków w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 roku
Częstość upadków: liczba upadków w okresie obserwacji.
Wartość bazowa i po 1 roku
Zmiana od wartości wyjściowej w gościnności po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 roku
Gościnność: liczba przyjęć do szpitala (w nagłych wypadkach lub w ramach opieki stacjonarnej) w okresie obserwacji.
Wartość bazowa i po 1 roku
Zmiana śmiertelności w stosunku do wartości wyjściowych po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 roku
Śmiertelność: liczba osób zmarłych po 1 roku obserwacji.
Wartość bazowa i po 1 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły uścisku dłoni w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 roku
Pomiar: za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar, model J00105
Wartość bazowa i po 1 roku
Zmiana prędkości chodu w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 roku
Pomiar: 15-metrowy test marszu
Wartość bazowa i po 1 roku
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w stanie funkcjonalnym po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 roku
Pomiar: kwestionariusze Barthel Index Activities of Daily Living (B-ADL) i Lawton Instrumental & Activities of Daily Living (L-IADL).
Wartość bazowa i po 1 roku
Zmiana stanu poznawczego w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 roku
Pomiar: kwestionariusz skróconego testu psychicznego (AMT).
Wartość bazowa i po 1 roku
Zmiana stanu psychicznego w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 roku
Pomiar: Skrócony kwestionariusz Geriatrycznej Skali Depresji (GDS).
Wartość bazowa i po 1 roku
Zmiana stanu odżywienia w stosunku do stanu wyjściowego po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 roku
Pomiar: Kwestionariusz Mini oceny stanu odżywienia (MNA).
Wartość bazowa i po 1 roku
Zmiana stanu sarkopenii w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 roku
Kategorie: brak sarkopenii, pre-sarkopenia, sarkopenia, ciężka sarkopenia.
Wartość bazowa i po 1 roku
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie chorób współistniejących po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 roku
Pomiar: skumulowana skala oceny choroby (CIRS)
Wartość bazowa i po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Siti Setiati, Prof, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Krzesło do nauki: Purwita Laksmi, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Krzesło do nauki: Rahmi Istanti, SKM, MARS, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Krzesło do nauki: Tirza Tamin, MD, PhD, Department of Rehabilitation & Physical Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj