Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indonesia skrøpelighet, aldring og longitudinell studie (INA-FRAGILE)

24. august 2015 oppdatert av: Siti Setiati, Indonesia University

Skrøpelighet er en dynamisk prosess fra fit (robust) og pre-skjøre eldre. Det er ingen tidligere studie som bestemmer risikofaktorene fra passform til pre-skjørhet og pre-skjørhet til skrøpelighet hos indonesiske eldre.

Denne studien var rettet mot å definere risikofaktorer og kliniske utfall av overgangsstatus for skrøpelighet hos indonesiske eldre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Skrøpelighet er et aldersassosiert, biologisk syndrom preget av reduserte biologiske reserver, på grunn av dysregulering av flere fysiologiske systemer, som setter et individ i fare når det står overfor mindre stressfaktorer, og er assosiert med dårlige utfall (dvs. funksjonshemming, død og sykehusinnleggelse) .

Skrøpelighet identifiserer en undergruppe med høy risiko og tilbyr egenskaper av stor klinisk betydning: en høyere reversibilitet i tidlige stadier enn funksjonshemming, og en høyere prediktiv verdi enn kronisk sykdom for uønskede utfall i eldre aldre. Det er også den vanligste tilstanden som fører til døden hos eldre som bor i lokalsamfunnet.

Imidlertid er det nåværende enighet om at fysisk skrøpelighet er potensielt reversibel. Det er derfor nyttig å objektivt oppdage skrøpelighet blant skrøpelige eldre, siden skrøpelighetsindekser tjener et nyttig formål for risikostratifisering, forutsi behov for institusjonspleie og planlegging av nødvendige tjenester.

Til dags dato er det ingen undersøkelse eller informasjon om skrøpelighet hos eldre i Indonesia. Denne studien var rettet mot å definere risikofaktorer og kliniske utfall av overgangsstatus for skrøpelighet hos indonesiske eldre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • Rekruttering
        • Comprehensive Geriatric Clinic, Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fit eller pre-skjøre eldre i alderen >= 60 år som kom til Comprehensive Geriatric Clinics, Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta, i løpet av mars 2015-mars 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eldre >= 60 år
  2. Fit (robust) eller pre-skjørhet;
  3. Kan forstå og utføre instruksjonene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillig til å bli med på studiet;
  2. Forkortet Mental Test (AMT) score < 8;
  3. Geriatrisk depresjonsskala (GDS) score >= 10;
  4. Kroppsmasseindeks (BMI) <18,5 Kg/m2;
  5. Underernæring (i henhold til Mini Nutritional Assessment/MNA);
  6. Levercirrhose, alvorlig leverdysfunksjon eller serum-ALAT-nivåer >3 ganger øvre normalgrense;
  7. Akutt sykdom i inklusjonsperioden, f.eks. lungebetennelse, smerter på grunn av akutt leddgikt (visuell analog skala >6/10), slaganfall, krisehypertensjon;
  8. Alvorlig hjertedysfunksjon: akutt dekompensert hjertesvikt og/eller kronisk hjertesvikt funksjonsklasse III eller IV (New York Heart Association-klassifisering);
  9. Alvorlig pulmonal dysfunksjon: akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom stadium III eller IV (GOLD-klassifisering), og/eller PaO2-nivåer < 60 mmHg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i skrøpelighetsstatus ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Skrøpelighetsstatus er delt inn i Fit (robust), Pre-frail og Frailty.
Baseline og ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Helserelatert livskvalitet: ved hjelp av Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) spørreskjema.
Baseline og ved 1 år
Endring fra baseline i høstinsidens ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Fallinsidens: antall fall i observasjonsperioden.
Baseline og ved 1 år
Endring fra baseline i gjestfrihet ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Gjestfrihet: antall sykehusinnleggelser (akutt- eller døgnbehandling) i observasjonsperioden.
Baseline og ved 1 år
Endring fra baseline i dødelighet ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Dødelighet: antall forsøkspersoner døde etter 1 års observasjon.
Baseline og ved 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i håndgrepsstyrke ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Mål: ved hjelp av Jamar hydraulisk hånddynamometer modell J00105
Baseline og ved 1 år
Endring fra baseline i ganghastighet ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Mål: 15 fots gangtest
Baseline og ved 1 år
Endring fra baseline i funksjonsstatus ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Måling: Barthel Index Activities of Daily Living (B-ADL) & Lawton Instrumental & Activities of Daily Living (L-IADL) spørreskjemaer.
Baseline og ved 1 år
Endring fra baseline i kognitiv status ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Måling: Forkortet mental test (AMT) spørreskjema.
Baseline og ved 1 år
Endring fra baseline i mental status ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Måling: Short Form Geriatric Depression Scale (GDS) spørreskjema.
Baseline og ved 1 år
Endring fra baseline i ernæringsstatus ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Måling: Mini Nutritional Assessment (MNA) spørreskjema.
Baseline og ved 1 år
Endring fra baseline i sarkopenistatus ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Kategorier: ingen sarkopeni, pre-sarkopeni, sarkopeni og alvorlig sarkopeni.
Baseline og ved 1 år
Endring fra baseline i komorbiditetsstatus ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Måling: Cumulative Illness Rating Scale (CIRS)
Baseline og ved 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siti Setiati, Prof, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studiestol: Purwita Laksmi, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studiestol: Rahmi Istanti, SKM, MARS, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studiestol: Tirza Tamin, MD, PhD, Department of Rehabilitation & Physical Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INA-FRAGILE01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere