Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Indonézia gyengeség, öregedés és longitudinális vizsgálat (INA-FRAGILE)

2015. augusztus 24. frissítette: Siti Setiati, Indonesia University

A törékenység dinamikus folyamat a fitt (erős) és a törékenység előtti idősektől. Nincs olyan korábbi tanulmány, amely meghatározná a kockázati tényezőket az indonéz időseknél az alkalmasságtól a törékenység előtti állapotig és a gyengülés előtti állapotig.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza az indonéz idősek törékeny átmeneti állapotának kockázati tényezőit és klinikai kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A törékenység egy életkorral összefüggő biológiai tünetegyüttes, amelyet a számos fiziológiai rendszer diszregulációja következtében csökkent biológiai tartalékok jellemeznek, ami veszélyezteti az egyént, ha kisebb stresszhatásokkal szembesül, és rossz kimenetelekkel jár (pl. rokkantság, halálozás és kórházi kezelés). .

A gyengeség egy magas kockázatú alcsoportot azonosít, és nagy klinikai jelentőségű jellemzőket kínál: a korai stádiumban nagyobb reverzibilitást, mint a fogyatékosságot, és magasabb prediktív értéket, mint a krónikus betegségeknél az idősebb korban jelentkező kedvezőtlen kimeneteleket. Ez a leggyakoribb halálhoz vezető állapot is a közösségben élő idősek körében.

Jelenleg azonban konszenzus van abban, hogy a fizikai gyengeség potenciálisan visszafordítható. Ezért célszerű objektíven kimutatni a törékeny időskorúak törékenységét, mivel a törékenységi indexek hasznos célt szolgálnak a kockázati rétegződésben, az intézményi gondozási igény előrejelzésében és a szükséges szolgáltatások tervezésében.

A mai napig nincs tanulmány vagy információ az indonéz idősek törékenységéről. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza az indonéz idősek törékeny átmeneti állapotának kockázati tényezőit és klinikai kimenetelét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
      • Jakarta, Indonézia
        • Toborzás
        • Comprehensive Geriatric Clinic, Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fitt vagy gyenge állapotú, 60 év feletti idősek, akik 2015 márciusa és 2016 márciusa között érkeztek a jakartai Cipto Mangunkusumo General Hospital Comprehensive Geriatric Clinics-be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Időskorúak >= 60 évesek
  2. Fit (robusztus) vagy előre törékeny;
  3. Képes az utasítás megértésére és végrehajtására.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandó csatlakozni a tanulmányhoz;
  2. A rövidített mentális teszt (AMT) pontszáma < 8;
  3. Geriátriai Depressziós Skála (GDS) pontszám >= 10;
  4. Testtömeg-index (BMI) <18,5 Kg/m2;
  5. alultápláltság (a Mini Nutritional Assessment/MNA szerint);
  6. Májcirrhosis, súlyos májműködési zavar vagy a szérum ALT-szint >3-szorosa a normálérték felső határának;
  7. Akut betegség a befogadási időszakban, pl. tüdőgyulladás, akut ízületi gyulladás okozta fájdalom (vizuális analóg skála >6/10), stroke roham, krízis magas vérnyomás;
  8. Súlyos szívműködési zavar: akut dekompenzált szívelégtelenség és/vagy krónikus szívelégtelenség III. vagy IV. funkcionális osztály (New York Heart Association besorolása);
  9. Súlyos tüdőműködési zavar: krónikus obstruktív tüdőbetegség III vagy IV stádiumú akut exacerbációja (GOLD besorolás), és/vagy a PaO2 szintje < 60 Hgmm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a törékenység állapotában 1 év után
Időkeret: Alapállapotban és 1 éves korban
A törékeny állapot fel van osztva: Fit (robust), Pre-frail és Frailty.
Alapállapotban és 1 éves korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest az egészséggel összefüggő életminőségben 1 év után
Időkeret: Alapállapotban és 1 éves korban
Egészséggel kapcsolatos életminőség: Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) kérdőív felhasználásával.
Alapállapotban és 1 éves korban
Változás a kiindulási értékhez képest az esés gyakoriságában 1 év után
Időkeret: Alapállapotban és 1 éves korban
Esés gyakorisága: esések száma a megfigyelési időszakban.
Alapállapotban és 1 éves korban
Változás az alaphelyzethez képest a vendéglátásban 1 évnél
Időkeret: Alapállapotban és 1 éves korban
Vendéglátás: a kórházi felvételek száma (sürgősségi vagy fekvőbeteg-ellátás) a megfigyelési időszakban.
Alapállapotban és 1 éves korban
Változás az alapvonalhoz képest a mortalitásban 1 év után
Időkeret: Alapállapotban és 1 éves korban
Mortalitás: az alanyok száma 1 éves megfigyelés után elhunyt.
Alapállapotban és 1 éves korban

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a markolat erősségében 1 év után
Időkeret: Alapállapotban és 1 éves korban
Mérés: a J00105 típusú Jamar hidraulikus kézi dinamométerrel
Alapállapotban és 1 éves korban
A járási sebesség változása az alapvonalhoz képest 1 év után
Időkeret: Alapállapotban és 1 éves korban
Mérés: 15 láb járásteszt
Alapállapotban és 1 éves korban
Változás a kiindulási állapothoz képest a funkcionális állapotban 1 év után
Időkeret: Alapállapotban és 1 éves korban
Mérés: Barthel Index Activities of Daily Living (B-ADL) és Lawton Instrumental & Activities of Daily Living (L-IADL) kérdőívek.
Alapállapotban és 1 éves korban
Változás a kognitív állapot kiindulási állapotához képest 1 év után
Időkeret: Alapállapotban és 1 éves korban
Mérés: Rövidített mentális teszt (AMT) kérdőív.
Alapállapotban és 1 éves korban
Változás a mentális állapot kiindulási állapotához képest 1 év alatt
Időkeret: Alapállapotban és 1 éves korban
Mérés: Short Form Geriatric Depression Scale (GDS) kérdőív.
Alapállapotban és 1 éves korban
A tápláltsági állapot változása az alapvonalhoz képest 1 év után
Időkeret: Alapállapotban és 1 éves korban
Mérés: Mini Nutritional Assessment (MNA) kérdőív.
Alapállapotban és 1 éves korban
Változás a kiindulási állapothoz képest a szarkopénia állapotában 1 év után
Időkeret: Alapállapotban és 1 éves korban
Kategóriák: nincs szarkopénia, pre-szarkopénia, szarkopénia és súlyos szarkopénia.
Alapállapotban és 1 éves korban
Változás a kiindulási állapothoz képest a társbetegségek státuszában 1 év után
Időkeret: Alapállapotban és 1 éves korban
Mérés: kumulatív betegségbesorolási skála (CIRS)
Alapállapotban és 1 éves korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Siti Setiati, Prof, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Tanulmányi szék: Purwita Laksmi, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Tanulmányi szék: Rahmi Istanti, SKM, MARS, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Tanulmányi szék: Tirza Tamin, MD, PhD, Department of Rehabilitation & Physical Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INA-FRAGILE01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel