Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indonéská křehkost, stárnutí a longitudinální studie (INA-FRAGILE)

24. srpna 2015 aktualizováno: Siti Setiati, Indonesia University

Křehkost je dynamický proces od zdatných (robustních) a předkřehkých starších lidí. Neexistuje žádná předchozí studie, která by u indonéských starších lidí určovala rizikové faktory od vhodné po předkřehkost a od předkřehkosti po křehkost.

Cílem této studie bylo definovat rizikové faktory a klinické výsledky přechodného stavu křehkosti u indonéských seniorů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Křehkost je biologický syndrom spojený s věkem, který se vyznačuje sníženými biologickými rezervami v důsledku dysregulace několika fyziologických systémů, který jedince vystavuje riziku, když čelí menším stresorům, a je spojen se špatnými výsledky (tj. invalidita, smrt a hospitalizace). .

Frailty identifikuje vysoce rizikovou podskupinu a nabízí charakteristiky velkého klinického významu: vyšší reverzibilitu v časných stádiích než postižení a vyšší prediktivní hodnotu než chronické onemocnění pro nepříznivé výsledky ve vyšším věku. Je to také nejčastější stav vedoucí ke smrti u starších lidí žijících v komunitě.

V současnosti však panuje shoda, že fyzická křehkost je potenciálně reverzibilní. Je proto užitečné objektivně odhalit křehkost u křehkých starších osob, protože indexy křehkosti slouží užitečnému účelu pro stratifikaci rizik, předvídání potřeby ústavní péče a plánování potřebných služeb.

K dnešnímu dni neexistuje žádná studie ani informace o křehkosti u starších lidí v Indonésii. Cílem této studie bylo definovat rizikové faktory a klinické výsledky přechodného stavu křehkosti u indonéských seniorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie
        • Nábor
        • Comprehensive Geriatric Clinic, Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Fit nebo předkřehké starší osoby ve věku >= 60 let, kteří přišli na komplexní geriatrické kliniky, Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta, během března 2015 až března 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší lidé ve věku >= 60 let
  2. Fit (robustní) nebo pre-křehké;
  3. Schopný porozumět a provést instrukce.

Kritéria vyloučení:

  1. neochotný zapojit se do studia;
  2. skóre zkráceného mentálního testu (AMT) < 8;
  3. skóre stupnice geriatrické deprese (GDS) >= 10;
  4. Index tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 kg/m2;
  5. Podvýživa (podle Mini Nutritional Assessment/MNA);
  6. jaterní cirhóza, závažná jaterní dysfunkce nebo hladiny ALT v séru > 3násobek horní normální hranice;
  7. Akutní onemocnění během období zařazení, např. pneumonie, bolest způsobená akutní artritidou (vizuální analogová stupnice >6/10), záchvat mrtvice, krizová hypertenze;
  8. Těžká srdeční dysfunkce: akutní dekompenzované srdeční selhání a/nebo chronické srdeční selhání funkční třídy III nebo IV (klasifikace New York Heart Association);
  9. Těžká plicní dysfunkce: akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci stadia III nebo IV (GOLD klasifikace) a/nebo hladiny PaO2 < 60 mmHg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna křehkého stavu od výchozího stavu po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
Křehký stav se dělí na Fit (robustní), Pre-frail a Frailty.
Výchozí stav a po 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
Kvalita života související se zdravím: pomocí dotazníku Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D).
Výchozí stav a po 1 roce
Změna výskytu pádů od výchozí hodnoty po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
Výskyt pádů: počet pádů během období pozorování.
Výchozí stav a po 1 roce
Změna od výchozího stavu v pohostinství po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
Pohostinství: počet hospitalizací (nouzová nebo ústavní péče) během pozorovacího období.
Výchozí stav a po 1 roce
Změna od výchozí hodnoty v úmrtnosti po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
Mortalita: počet subjektů zemřelých po 1 roce pozorování.
Výchozí stav a po 1 roce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly úchopu od výchozí hodnoty po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
Měření: pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar Model J00105
Výchozí stav a po 1 roce
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty za 1 rok
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
Měření: test chůze na 15 stop
Výchozí stav a po 1 roce
Změna funkčního stavu od výchozího stavu po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
Měření: Barthel Index Activities of Daily Living (B-ADL) & Lawton Instrumental & Activities of Daily Living (L-IADL) dotazníky.
Výchozí stav a po 1 roce
Změna kognitivního stavu od výchozí hodnoty po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
Měření: Dotazník zkráceného mentálního testu (AMT).
Výchozí stav a po 1 roce
Změna duševního stavu od výchozího stavu po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
Měření: dotazník Short Form Geriatric Depression Scale (GDS).
Výchozí stav a po 1 roce
Změna nutričního stavu od výchozí hodnoty po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
Měření: Dotazník Mini Nutritional Assessment (MNA).
Výchozí stav a po 1 roce
Změna stavu sarkopenie od výchozího stavu po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
Kategorie: žádná sarkopenie, pre-sarkopenie, sarkopenie a těžká sarkopenie.
Výchozí stav a po 1 roce
Změna stavu komorbidit od výchozího stavu po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
Měření: kumulativní stupnice hodnocení nemoci (CIRS)
Výchozí stav a po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siti Setiati, Prof, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studijní židle: Purwita Laksmi, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studijní židle: Rahmi Istanti, SKM, MARS, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studijní židle: Tirza Tamin, MD, PhD, Department of Rehabilitation & Physical Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INA-FRAGILE01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit