Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indonesian heikkous, ikääntyminen ja pitkittäinen tutkimus (INA-FRAGILE)

maanantai 24. elokuuta 2015 päivittänyt: Siti Setiati, Indonesia University

Frailty on dynaaminen prosessi hyväkuntoisista (vanhuksista) ja vanhuksista, jotka eivät ole heikkoja. Ei ole olemassa aiempaa tutkimusta, joka määrittäisi indonesialaisten vanhusten riskitekijät kuntoilusta esihauraaseen ja esihaurautta heikkoon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää indonesialaisten vanhusten heikkouden siirtymätilan riskitekijät ja kliiniset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hauraus on ikään liittyvä biologinen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista useiden fysiologisten järjestelmien epäsäännöllisyydestä johtuva biologisten reservien väheneminen, mikä asettaa yksilön vaaraan, kun hän kohtaa pieniä stressitekijöitä, ja joka liittyy huonoihin tuloksiin (esim. vammaisuuteen, kuolemaan ja sairaalahoitoon). .

Frailty tunnistaa suuren riskin alaryhmän ja tarjoaa erittäin kliinisesti tärkeitä ominaisuuksia: paremman palautuvuuden varhaisessa vaiheessa kuin vammaisuus ja korkeamman ennustusarvon kuin krooninen sairaus vanhemman iän haittavaikutuksille. Se on myös yleisin kuolemaan johtava tila yhteisössä asuvilla iäkkäillä ihmisillä.

Tällä hetkellä vallitsee kuitenkin yksimielisyys siitä, että fyysinen heikkous on mahdollisesti palautuva. Näin ollen on hyödyllistä havaita objektiivisesti heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten heikkous, sillä heikkousindeksit ovat hyödyllisiä riskien kerrostamisessa, laitoshoidon tarpeen ennustamisessa ja tarvittavien palvelujen suunnittelussa.

Toistaiseksi ei ole tutkimusta tai tietoa Indonesian vanhusten heikkoudesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää indonesialaisten vanhusten heikkouden siirtymätilan riskitekijät ja kliiniset tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Geriatric Clinic, Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hyväkuntoinen tai vajaakuntoinen yli 60-vuotias vanhus, joka tuli Comprehensive Geriatric Clinicsin Cipto Mangunkusumo General Hospital -sairaalaan, Jakarta maaliskuussa 2015 maaliskuussa 2016.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Iäkkäät >= 60 vuotta vanhat
  2. Istuvuus (vankka) tai esihauras;
  3. Pystyy ymmärtämään ja toteuttamaan ohjeet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei halua osallistua tutkimukseen;
  2. Lyhennetyn mielentestin (AMT) pistemäärä < 8;
  3. Geriatric Depression Scale (GDS) -pisteet >= 10;
  4. painoindeksi (BMI) <18,5 kg/m2;
  5. Aliravitsemus (Mini Nutritional Assessmentin/MNA:n mukaan);
  6. Maksakirroosi, vaikea maksan toimintahäiriö tai seerumin ALAT-tasot > 3 kertaa normaalin yläraja;
  7. Akuutti sairaus sisällyttämisjakson aikana, esim. keuhkokuume, akuutista niveltulehduksesta johtuva kipu (visuaalinen analoginen asteikko > 6/10), aivohalvauskohtaus, kriisihypertensio;
  8. Vaikea sydämen vajaatoiminta: akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta ja/tai krooninen sydämen vajaatoiminta toiminnallinen luokka III tai IV (New York Heart Associationin luokitus);
  9. Vaikea keuhkojen toimintahäiriö: kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vaiheen III tai IV akuutti paheneminen (GOLD-luokitus) ja/tai PaO2-arvot < 60 mmHg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta heikkouden tilassa 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Frailty-tila on jaettu Fit (robust), Pre-frail ja Frailty.
Perustaso ja 1 vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) -kyselylomake.
Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Muutos lähtötilanteesta kaatumisen ilmaantuvuudessa 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Putoaminen: putoamisten lukumäärä havaintojakson aikana.
Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Muutos lähtötasosta vieraanvaraisuudessa 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Vieraanvaraisuus: sairaalaan käyntien määrä (päivystys tai laitoshoito) havaintojakson aikana.
Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Muutos lähtötasosta kuolleisuudessa 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Kuolleisuus: koehenkilöiden määrä kuoli 1 vuoden tarkkailun jälkeen.
Perustaso ja 1 vuoden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan vahvuuden muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Mittaus: Jamar hydraulisella käsidynamometrillä malli J00105
Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Muutos kävelynopeuden perustasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Mittaus: 15 jalan kävelytesti
Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Toimintatilan muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Mittaus: Barthel Index Activities of Daily Living (B-ADL) & Lawton Instrumental & Activities of Daily Living (L-IADL) -kyselylomakkeet.
Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Kognitiivisen tilan muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Mittaus: Lyhennetty mielitesti (AMT) kyselylomake.
Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Muutos lähtötasosta henkisessä tilassa 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Mittaus: Short Form Geriatric Depression Scale (GDS) -kyselylomake.
Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Muutos lähtötasosta ravitsemustilanteessa 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Mittaus: Mini Nutritional Assessment (MNA) -kyselylomake.
Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Sarkopenian tilan muutos lähtötilanteesta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Luokat: ei sarkopeniaa, esisarkopenia, sarkopenia ja vaikea sarkopenia.
Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Muutos lähtötasosta liitännäissairauksien tilassa 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuoden kohdalla
Mittaus: kumulatiivinen sairausluokitusasteikko (CIRS)
Perustaso ja 1 vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Siti Setiati, Prof, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Opintojen puheenjohtaja: Purwita Laksmi, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Opintojen puheenjohtaja: Rahmi Istanti, SKM, MARS, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Opintojen puheenjohtaja: Tirza Tamin, MD, PhD, Department of Rehabilitation & Physical Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INA-FRAGILE01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa