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인도네시아 허약, 노화 및 종단 연구 (INA-FRAGILE)

2015년 8월 24일 업데이트: Siti Setiati, Indonesia University

허약함은 건강한(튼튼한) 노인과 허약한 노인의 역동적인 과정입니다. 인도네시아 노인의 적합도에서 사전 허약 및 사전 허약에서 허약에 이르는 위험 요인을 결정한 이전 연구는 없습니다.

본 연구는 인도네시아 노인의 노쇠 이행 상태의 위험 요인과 임상적 결과를 정의하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

노쇠는 여러 가지 생리적 시스템의 조절 장애로 인해 감소된 생물학적 보유량을 특징으로 하는 연령 관련 생물학적 증후군으로, 경미한 스트레스 요인에 직면할 때 개인을 위험에 빠뜨리고 불량한 결과(예: 장애, 사망 및 입원)와 관련됩니다. .

노쇠는 고위험 하위 그룹을 식별하고 임상적으로 매우 중요한 특성을 제공합니다. 장애보다 초기 단계에서 더 높은 가역성이 있고 노년기의 불리한 결과에 대한 만성 질환보다 더 높은 예측 가치가 있습니다. 또한 지역 사회에 거주하는 노인의 사망으로 이어지는 가장 흔한 상태이기도 합니다.

그러나 현재 신체적 허약함은 잠재적으로 되돌릴 수 있다는 합의가 있습니다. 따라서 허약한 노인들 사이에서 허약함을 객관적으로 감지하는 것이 유용합니다. 노쇠 지수는 위험 계층화, 시설 보호의 필요성 예측 및 필요한 서비스 계획에 유용한 목적을 제공하기 때문입니다.

현재까지 인도네시아 노인의 허약 상태에 대한 연구나 정보는 없습니다. 본 연구는 인도네시아 노인의 노쇠 이행 상태의 위험 요인과 임상적 결과를 정의하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
      • Jakarta, 인도네시아
        • 모병
        • Comprehensive Geriatric Clinic, Cipto Mangunkusumo Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 3월부터 2016년 3월까지 자카르타의 Cipto Mangunkusumo General Hospital의 종합 노인병 클리닉에 온 60세 이상의 건강하거나 허약한 노인.

설명

포함 기준:

  1. 고령자 >= 60세
  2. 적합(튼튼함) 또는 사전 취약성;
  3. 지시를 이해하고 수행할 수 있다.

제외 기준:

  1. 연구 참여를 꺼리는 경우
  2. AMT(Abbreviated Mental Test) 점수 < 8;
  3. 노인 우울증 척도(GDS) 점수 >= 10;
  4. 체질량 지수(BMI) <18,5 Kg/m2;
  5. 영양실조(Mini Nutritional Assessment/MNA에 따름);
  6. 간경변증, 중증 간 기능 장애 또는 혈청 ALT 수치가 정상 상한치의 3배를 초과함;
  7. 포함 기간 동안의 급성 질환, 예. 폐렴, 급성 관절염으로 인한 통증(시각 아날로그 척도 >6/10), 뇌졸중 발작, 위기성 고혈압;
  8. 중증 심장 기능 장애: 급성 비대상성 심부전 및/또는 만성 심부전 기능 등급 III 또는 IV(뉴욕심장협회 분류);
  9. 중증 폐기능 장애: 만성 폐쇄성 폐질환 III기 또는 IV기(GOLD 분류) 및/또는 PaO2 수치 < 60 mmHg의 급성 악화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년에 노쇠 상태의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1년 시점
Frailty 상태는 Fit(견고함), Pre-frail 및 Frailty로 나뉩니다.
기준선 및 1년 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년에 건강 관련 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 1년 시점
건강 관련 삶의 질: Euro Quality of Life-5 Dimension(EQ-5D) 설문지 사용.
기준선 및 1년 시점
기준선에서 1년째 낙상 발생률의 변화
기간: 기준선 및 1년 시점
낙상 발생률: 관찰 기간 동안 낙상 횟수.
기준선 및 1년 시점
1년 후 환대 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1년 시점
환대: 관찰 기간 동안 병원 입원(응급 또는 입원 치료) 횟수.
기준선 및 1년 시점
기준선에서 1년째 사망률의 변화
기간: 기준선 및 1년 시점
사망률: 1년 관찰 후 사망한 피험자의 수.
기준선 및 1년 시점

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년에 기준선에서 핸드그립 강도의 변화
기간: 기준선 및 1년 시점
측정: Jamar 유압 수동 동력계 모델 J00105 사용
기준선 및 1년 시점
1년 시점에서 기준선에서 보행 속도의 변화
기간: 기준선 및 1년 시점
측정: 15피트 보행 테스트
기준선 및 1년 시점
1년 시점에서 기능적 상태의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1년 시점
측정: B-ADL(Barthel Index Activities of Daily Living) 및 L-IADL(Lawton Instrumental & Activities of Daily Living) 설문지.
기준선 및 1년 시점
기준선에서 1년째 인지 상태의 변화
기간: 기준선 및 1년 시점
측정: AMT(Abbreviated Mental Test) 설문지.
기준선 및 1년 시점
기준선에서 1년째 정신 상태의 변화
기간: 기준선 및 1년 시점
측정: Short Form Geriatric Depression Scale(GDS) 설문지.
기준선 및 1년 시점
기준선에서 1년째 영양 상태의 변화
기간: 기준선 및 1년 시점
측정: 미니 영양 평가(MNA) 설문지.
기준선 및 1년 시점
1년 시점에서 근감소증 상태의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1년 시점
범주: 근감소증 없음, 전근감소증, 근감소증 및 중증 근육감소증.
기준선 및 1년 시점
1년 후 동반이환 상태의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1년 시점
측정: CIRS(Cumulative Illness Rating Scale)
기준선 및 1년 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: Siti Setiati, Prof, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • 연구 의자: Purwita Laksmi, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • 연구 의자: Rahmi Istanti, SKM, MARS, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • 연구 의자: Tirza Tamin, MD, PhD, Department of Rehabilitation & Physical Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INA-FRAGILE01

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