Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indonesien skörhet, åldrande och longitudinell studie (INA-FRAGILE)

24 augusti 2015 uppdaterad av: Siti Setiati, Indonesia University

Skörhet är en dynamisk process från vältränade (robusta) och pre-svaga äldre. Det finns ingen tidigare studie som bestämmer riskfaktorerna från passform till pre-skörhet och pre-skörhet till svaghet hos indonesiska äldre.

Denna studie syftade till att definiera riskfaktorer och kliniska resultat av övergångsstatus för svaghet hos indonesiska äldre.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Skörhet är ett åldersrelaterat, biologiskt syndrom som kännetecknas av minskade biologiska reserver, på grund av dysreglering av flera fysiologiska system, vilket sätter en individ i riskzonen när den utsätts för mindre stressfaktorer, och är associerat med dåliga resultat (dvs funktionshinder, dödsfall och sjukhusvistelse) .

Frailty identifierar en högriskundergrupp och erbjuder egenskaper av stor klinisk betydelse: en högre reversibilitet i tidiga skeden än funktionsnedsättning och ett högre prediktivt värde än kronisk sjukdom för negativa utfall i äldre åldrar. Det är också det vanligaste tillståndet som leder till döden hos äldre personer som bor i samhället.

Men det råder för närvarande enighet om att fysisk svaghet är potentiellt reversibel. Det är därför användbart att objektivt upptäcka svaghet bland sköra äldre personer, eftersom svaghetsindex tjänar ett användbart syfte för riskstratifiering, förutsägelse av behov av institutionell vård och planering av nödvändiga tjänster.

Hittills finns det ingen studie eller information om svaghetsstatus hos äldre i Indonesien. Denna studie syftade till att definiera riskfaktorer och kliniska resultat av övergångsstatus för svaghet hos indonesiska äldre.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien
        • Rekrytering
        • Comprehensive Geriatric Clinic, Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fit eller pre-svaga äldre i åldern >= 60 år som kom till Comprehensive Geriatric Clinics, Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta, under mars 2015-mars 2016.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Äldre i åldern >= 60 år
  2. Fit (robust) eller pre-bräcklig;
  3. Kan förstå och utföra instruktionerna.

Exklusions kriterier:

  1. Ovillig att gå med i studien;
  2. Förkortat Mental Test (AMT) poäng < 8;
  3. Geriatric Depression Scale (GDS) poäng >= 10;
  4. Body mass index (BMI) <18,5 kg/m2;
  5. Undernäring (enligt Mini Nutritional Assessment/MNA);
  6. Levercirros, allvarlig leverdysfunktion eller serum-ALAT-nivåer >3 gånger övre normalgräns;
  7. Akut sjukdom under inklusionsperioden, t.ex. pneumoni, smärta på grund av akut artrit (visuell analog skala >6/10), strokeattack, krishypertoni;
  8. Allvarlig hjärtdysfunktion: akut dekompenserad hjärtsvikt och/eller kronisk hjärtsvikt funktionsklass III eller IV (New York Heart Association-klassificering);
  9. Allvarlig lungdysfunktion: akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom stadium III eller IV (GOLD-klassificering) och/eller PaO2-nivåer < 60 mmHg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i svaghetsstatus vid 1 år
Tidsram: Baslinje och vid 1 år
Frailty-status är uppdelad i Fit (robust), Pre-frail och Frailty.
Baslinje och vid 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet vid 1 år
Tidsram: Baslinje och vid 1 år
Hälsorelaterad livskvalitet: med hjälp av frågeformuläret Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D).
Baslinje och vid 1 år
Förändring från baslinjen i höstincidens vid 1 år
Tidsram: Baslinje och vid 1 år
Fallincidens: antal fall under observationsperioden.
Baslinje och vid 1 år
Ändring från baslinjen i gästfrihet vid 1 år
Tidsram: Baslinje och vid 1 år
Gästfrihet: antal sjukhusinläggningar (akut eller slutenvård) under observationsperioden.
Baslinje och vid 1 år
Förändring från baslinjen i mortalitet vid 1 år
Tidsram: Baslinje och vid 1 år
Dödlighet: antal försökspersoner dog efter 1 års observation.
Baslinje och vid 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i handgreppsstyrka vid 1 år
Tidsram: Baslinje och vid 1 år
Mätning: med Jamar hydraulisk handdynamometer modell J00105
Baslinje och vid 1 år
Förändring från baslinjen i gånghastighet vid 1 år
Tidsram: Baslinje och vid 1 år
Mått: 15 fots gångtest
Baslinje och vid 1 år
Ändring från baslinjen i funktionsstatus vid 1 år
Tidsram: Baslinje och vid 1 år
Mätning: Barthel Index Activities of Daily Living (B-ADL) & Lawton Instrumental & Activities of Daily Living (L-IADL) frågeformulär.
Baslinje och vid 1 år
Förändring från baslinjen i kognitiv status vid 1 år
Tidsram: Baslinje och vid 1 år
Mätning: Förkortat mentaltest (AMT) frågeformulär.
Baslinje och vid 1 år
Förändring från baslinjen i mental status vid 1 år
Tidsram: Baslinje och vid 1 år
Mätning: Short Form Geriatric Depression Scale (GDS) frågeformulär.
Baslinje och vid 1 år
Förändring från baslinjen i näringsstatus vid 1 år
Tidsram: Baslinje och vid 1 år
Mätning: Mini Nutritional Assessment (MNA) frågeformulär.
Baslinje och vid 1 år
Förändring från baslinjen i sarkopenistatus vid 1 år
Tidsram: Baslinje och vid 1 år
Kategorier: ingen sarkopeni, pre-sarkopeni, sarkopeni och svår sarkopeni.
Baslinje och vid 1 år
Förändring från baslinjen i komorbiditetsstatus vid 1 år
Tidsram: Baslinje och vid 1 år
Mätning: Cumulative Illness Rating Scale (CIRS)
Baslinje och vid 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Siti Setiati, Prof, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studiestol: Purwita Laksmi, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studiestol: Rahmi Istanti, SKM, MARS, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studiestol: Tirza Tamin, MD, PhD, Department of Rehabilitation & Physical Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INA-FRAGILE01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera