Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Indonesië Breekbaarheid, veroudering en longitudinaal onderzoek (INA-FRAGILE)

24 augustus 2015 bijgewerkt door: Siti Setiati, Indonesia University

Kwetsbaarheid is een dynamisch proces van fitte (robuuste) en pre-kwetsbare ouderen. Er is geen eerdere studie die de risicofactoren van fit tot pre-frailty en pre-frailty tot kwetsbaarheid bij Indonesische ouderen bepaalt.

Deze studie was gericht op het definiëren van de risicofactoren en klinische uitkomsten van de overgangsstatus van kwetsbaarheid bij Indonesische ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid is een leeftijdsgebonden, biologisch syndroom dat wordt gekenmerkt door verminderde biologische reserves als gevolg van ontregeling van verschillende fysiologische systemen, waardoor een persoon in gevaar komt wanneer hij wordt geconfronteerd met kleine stressfactoren, en wordt geassocieerd met slechte resultaten (dwz invaliditeit, overlijden en ziekenhuisopname). .

Kwetsbaarheid identificeert een subgroep met een hoog risico en biedt kenmerken van groot klinisch belang: een hogere reversibiliteit in vroege stadia dan invaliditeit, en een hogere voorspellende waarde dan chronische ziekte voor nadelige uitkomsten op oudere leeftijd. Het is ook de meest voorkomende aandoening die leidt tot overlijden bij thuiswonende ouderen.

Er bestaat momenteel echter consensus dat fysieke kwetsbaarheid potentieel omkeerbaar is. Het is daarom nuttig om kwetsbaarheid bij kwetsbare ouderen objectief te detecteren, aangezien kwetsbaarheidsindices een nuttig doel dienen voor risicostratificatie, het voorspellen van de behoefte aan institutionele zorg en het plannen van de benodigde diensten.

Tot op heden is er geen onderzoek of informatie over kwetsbaarheid bij ouderen in Indonesië. Deze studie was gericht op het definiëren van de risicofactoren en klinische uitkomsten van de overgangsstatus van kwetsbaarheid bij Indonesische ouderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jakarta, Indonesië
        • Werving
        • Comprehensive Geriatric Clinic, Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Fitte of pre-kwetsbare ouderen van >= 60 jaar oud die in maart 2015-maart 2016 naar Comprehensive Geriatric Clinics, Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta kwamen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouderen >= 60 jaar oud
  2. Fit (robuust) of pre-frailty;
  3. In staat om de instructie te begrijpen en uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet bereid om deel te nemen aan de studie;
  2. Verkorte Mental Test (AMT)-score < 8;
  3. Geriatrische Depressie Schaal (GDS) score >= 10;
  4. Lichaamsmassa-index (BMI) <18,5 Kg/m2;
  5. Ondervoeding (volgens Mini Nutritional Assessment/MNA);
  6. Levercirrose, ernstige leverdisfunctie of serum-ALAT-waarden > 3 maal de bovengrens van normaal;
  7. Acute ziekte tijdens inclusieperiode, bv. longontsteking, pijn als gevolg van acute artritis (visuele analoge schaal >6/10), beroerteaanval, crisishypertensie;
  8. Ernstige hartdisfunctie: acuut gedecompenseerd hartfalen en/of chronisch hartfalen functionele klasse III of IV (classificatie van de New York Heart Association);
  9. Ernstige longfunctiestoornis: acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte stadium III of IV (GOLD-classificatie) en/of PaO2-waarden < 60 mmHg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kwetsbaarheidsstatus na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 jaar
De kwetsbaarheidsstatus is onderverdeeld in Fit (robuust), Prefrail en Frailty.
Basislijn en na 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: met behulp van de Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) vragenlijst.
Basislijn en na 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in valincidentie na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 jaar
Valincidentie: aantal vallen tijdens observatieperiode.
Basislijn en na 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in gastvrijheid na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 jaar
Gastvrijheid: aantal ziekenhuisopnames (spoedeisende zorg of intramurale zorg) tijdens de observatieperiode.
Basislijn en na 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in mortaliteit na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 jaar
Mortaliteit: aantal proefpersonen stierf na 1 jaar observatie.
Basislijn en na 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in handgreepkracht na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 jaar
Meting: met Jamar hydraulische handdynamometer model J00105
Basislijn en na 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 jaar
Meting: 15-voet looptest
Basislijn en na 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in functionele status na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 jaar
Meting: Barthel Index Activiteiten van het Dagelijks Leven (B-ADL) & Lawton Instrumentaal & Activiteiten van het Dagelijks Leven (L-IADL) vragenlijsten.
Basislijn en na 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve status na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 jaar
Meting: Verkorte mentale test (AMT) vragenlijst.
Basislijn en na 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in mentale toestand na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 jaar
Meting: Short Form Geriatric Depression Scale (GDS) vragenlijst.
Basislijn en na 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in voedingsstatus na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 jaar
Meting: Mini Nutritional Assessment (MNA) vragenlijst.
Basislijn en na 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in sarcopeniestatus na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 jaar
Categorieën: geen sarcopenie, pre-sarcopenie, sarcopenie en ernstige sarcopenie.
Basislijn en na 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in comorbiditeitsstatus na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 jaar
Meting: Cumulatieve Illness Rating Scale (CIRS)
Basislijn en na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Siti Setiati, Prof, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studie stoel: Purwita Laksmi, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studie stoel: Rahmi Istanti, SKM, MARS, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studie stoel: Tirza Tamin, MD, PhD, Department of Rehabilitation & Physical Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

3
Abonneren