Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indonesiens skrøbelighed, aldring og longitudinel undersøgelse (INA-FRAGILE)

24. august 2015 opdateret af: Siti Setiati, Indonesia University

Skrøbelighed er en dynamisk proces fra fit (robuste) og præ-svage ældre. Der er ingen tidligere undersøgelse, der bestemmer risikofaktorerne fra fit til præ-svaghed og præ-svaghed til skrøbelighed hos indonesiske ældre.

Denne undersøgelse havde til formål at definere risikofaktorer og kliniske resultater af overgangsstatus for skrøbelighed hos indonesiske ældre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed er et aldersassocieret, biologisk syndrom karakteriseret ved nedsatte biologiske reserver på grund af dysregulering af flere fysiologiske systemer, hvilket sætter et individ i fare, når det står over for mindre stressfaktorer, og er forbundet med dårlige resultater (dvs. handicap, død og hospitalsindlæggelse) .

Skrøbelighed identificerer en højrisiko-undergruppe og tilbyder karakteristika af stor klinisk betydning: en højere reversibilitet på tidlige stadier end handicap, og en højere prædiktiv værdi end kronisk sygdom for uønskede udfald i ældre aldre. Det er også den mest almindelige tilstand, der fører til døden hos ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet.

Der er dog aktuel konsensus om, at fysisk skrøbelighed er potentielt reversibel. Det er derfor nyttigt objektivt at påvise skrøbelighed blandt svage ældre, da skrøbelighedsindeks tjener et nyttigt formål til risikostratificering, forudsigelse af behov for institutionspleje og planlægning af nødvendige tjenester.

Til dato er der ingen undersøgelse eller information om svaghedsstatus hos ældre Indonesien. Denne undersøgelse havde til formål at definere risikofaktorer og kliniske resultater af overgangsstatus for skrøbelighed hos indonesiske ældre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien
        • Rekruttering
        • Comprehensive Geriatric Clinic, Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fit eller præ-svage ældre i alderen >= 60 år, som kom til Comprehensive Geriatric Clinics, Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta, i løbet af marts 2015-marts 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre i alderen >= 60 år
  2. Fit (robust) eller præ-svag;
  3. Kan forstå og udføre instruktionen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillig til at deltage i studiet;
  2. Forkortet Mental Test (AMT) score < 8;
  3. Geriatrisk depressionsskala (GDS) score >= 10;
  4. Body mass index (BMI) <18,5 Kg/m2;
  5. Underernæring (ifølge Mini Nutritional Assessment/MNA);
  6. Levercirrhose, alvorlig leverdysfunktion eller serum-ALAT-niveauer >3 gange øvre normalgrænse;
  7. Akut sygdom i inklusionsperioden, f.eks. lungebetændelse, smerter på grund af akut arthritis (visuel analog skala >6/10), slagtilfælde, krisehypertension;
  8. Alvorlig hjertedysfunktion: akut dekompenseret hjertesvigt og/eller kronisk hjertesvigt funktionsklasse III eller IV (New York Heart Association klassifikation);
  9. Alvorlig pulmonal dysfunktion: akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom stadium III eller IV (GOLD-klassificering) og/eller PaO2-niveauer < 60 mmHg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i skrøbelighedsstatus ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Skrøbelighedsstatus er opdelt i Fit (robust), Pre-frail og Frailty.
Baseline og ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet efter 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet: ved hjælp af Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) spørgeskema.
Baseline og ved 1 år
Ændring fra baseline i faldhyppighed ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Faldhyppighed: antal fald i observationsperioden.
Baseline og ved 1 år
Ændring fra baseline i gæstfrihed efter 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Gæstfrihed: antal hospitalsindlæggelser (akut eller døgnbehandling) i observationsperioden.
Baseline og ved 1 år
Ændring fra baseline i dødelighed ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Dødelighed: antal forsøgspersoner døde efter 1 års observation.
Baseline og ved 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i håndgrebsstyrke ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Måling: ved hjælp af Jamar Hydraulisk hånddynamometer Model J00105
Baseline og ved 1 år
Ændring fra baseline i ganghastighed ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Mål: 15 fods gangtest
Baseline og ved 1 år
Ændring fra baseline i funktionel status ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Måling: Barthel Index Activities of Daily Living (B-ADL) & Lawton Instrumental & Activities of Daily Living (L-IADL) spørgeskemaer.
Baseline og ved 1 år
Ændring fra baseline i kognitiv status ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Måling: Forkortet mental test (AMT) spørgeskema.
Baseline og ved 1 år
Ændring fra baseline i mental status ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Måling: Short Form Geriatric Depression Scale (GDS) spørgeskema.
Baseline og ved 1 år
Ændring fra baseline i ernæringsstatus ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Måling: Mini Nutritional Assessment (MNA) spørgeskema.
Baseline og ved 1 år
Ændring fra baseline i sarkopenistatus ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Kategorier: ingen sarkopeni, præ-sarkopeni, sarkopeni og svær sarkopeni.
Baseline og ved 1 år
Ændring fra baseline i komorbiditetsstatus ved 1 år
Tidsramme: Baseline og ved 1 år
Måling: Cumulative Illness Rating Scale (CIRS)
Baseline og ved 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siti Setiati, Prof, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studiestol: Purwita Laksmi, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studiestol: Rahmi Istanti, SKM, MARS, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studiestol: Tirza Tamin, MD, PhD, Department of Rehabilitation & Physical Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2015

Først opslået (Skøn)

26. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INA-FRAGILE01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner