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高齢者補助住宅における太極拳の健康効果 (Mi-WISH)

2020年2月20日 更新者:Hebrew SeniorLife
提案された研究は、太極拳が、以前に研究されたものよりも多くの米国コミュニティを代表する、高価で脆弱な高齢者集団における全体的な機能を改善し、ヘルスケアの利用を減らすための効果的かつ実用的な介入であるかどうかを判断します. 結果が良好である場合、私たちの研究は、高齢者の虚弱を予防し、より適切に管理し、克服するために、全国の高齢者向け住宅施設で太極拳プログラムを複製するために必要なトレーニングとプロトコルのマニュアルも提供します。

調査の概要

詳細な説明

低所得者向けの住宅施設に住む高齢者は、メディケア支出の不均衡な割合を占める、米国で最大の、最も機能障害のある、経済的に恵まれない、十分に研究されていない人口の 1 つです。 この試験の目的は、ボストン周辺の都市にある 16 の住宅施設でクラスター無作為化比較試験を実施することにより、太極拳のエクササイズが健康教育やソーシャル コール以上にこの集団の健康を改善し、ヘルスケアの利用を減らすかどうかをテストすることです。 この提案は、博士による以前の成功した研究に基づいています。 Lipsitz、Wayne などは、さまざまな病気や障害を持つ高齢者に太極拳のエクササイズがもたらす複数のメリットを示しています。 無作為に制御されたパイロット研究では、支援施設に住む虚弱高齢者の能力に合わせて調整された 12 週間の太極拳のエクササイズが、バランス、歩行、および身体機能を改善できることが示されました。 提案された研究の目的は、1) ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーによって測定された機能的パフォーマンス、および 2) 自己報告による緊急治療室の訪問から決定されたヘルスケア利用に対する、6 か月間にわたって少なくとも週 2 回実施された太極拳のエクササイズの効果を判断することです。低所得の住宅施設の貧しい、多民族、高齢者の入院。 副次的な結果には、身体機能、認知、心理的幸福、転倒、自己効力感などの個人中心の尺度が含まれます。 コントロール介入と比較して、太極拳は身体機能を大幅に改善し、ヘルスケアの利用を減らすという仮説を立てています。 この調査では、全国の住宅施設で太極拳プログラムを広く普及させるために必要なトレーニングとプロトコルのマニュアルを作成します。 また、この介入に対する将来の健康保険の支払いを正当化するために使用できる、メディケアの潜在的なコスト削減の見積もりも提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Roslindale、Massachusetts、アメリカ、02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語での指示を理解できる
  • 少なくとも週に 2 回、太極拳の練習に安全に参加できる
  • 1年間施設に留まる予定
  • 3 学年度の有料メディケア受益者である
  • 他の人の助けなしで、自立して立つ/歩くことができる

除外基準:

  • 高齢者向けオールインクルーシブ ケア プログラム (PACE) または特別なニーズ プランに登録している。
  • 太極拳を生涯で 3 年以上、または過去 6 か月間で週 1 回以上練習している
  • 不安定または末期の病気(不安定な心血管疾患、活動性がん、不安定な慢性閉塞性肺疾患(COPD)、進行性認知症、精神病など)
  • 座ったり立ったりする姿勢を維持できない
  • 太極拳の指示と評価の質問を聞いたり、見たり、理解したりすることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:太極拳
この腕には、6 か月間の太極拳トレーニング介入が行われます。 太極拳のトレーニングには、穏やかで動的なストレッチと強化、ゆっくりと統合された動き、効率的な姿勢、身体意識と内面への集中力の向上、身体と心の積極的なリラクゼーション、マインドフルな横隔膜呼吸、癒しのイメージと意図が含まれます。 参加者は、シニア太極拳インストラクターが率いる、少なくとも6か月間、毎週2つの正式なグループクラスを完了するよう求められます. さらに、参加者には、必要に応じて Digital Versatile Disc (DVD) の練習用の DVD プレーヤーが提供され、毎日の自宅での練習の指示が、週に 3 回の授業以外の日に最低 20 分間与えられます。
アクティブコンパレータ:教育統制
このアームは、6 か月の教育的制御介入を受けます。 参加者は、各住宅施設の共用エリア内で行われる毎月の教育グループ セッションに参加します。 セッションは研究担当者が主導し、American Geriatric Society によって作成された患者教育フォーム (PEF) の資料が含まれます。 セッションは半構造化されており、約 30 分間の講義と 30 分間のグループ ディスカッションが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) 合計スコアの変化
時間枠:ベースラインから 6 か月への変更
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーには、スタンディング バランス (タンデム、セミタンデム、サイド バイ サイド スタンドのタイミング)、4 メートルの歩行速度、椅子から 5 回立ち上がる能力と時間が含まれます。 最小スコア = 0、最大スコア = 12。 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
ベースラインから 6 か月への変更
ヘルスケアの利用
時間枠:12ヶ月まで
ヘルスケアの利用は、研究期間中の入院の数によって定義されます。
12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動性
時間枠:ベースラインから 6 か月への変更
可動性は、椅子から立ち、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るのに必要な時間を記録する Timed Up-and-Go によって評価されます。
ベースラインから 6 か月への変更
歩行速度
時間枠:ベースラインから 6 か月への変更
歩行速度は、次の 2 つの条件でメートル/秒 (m/s) で測定されます: 通常の歩行 (NW) とデュアル タスク (DT) 条件 (歩行中に 3 または 1 ずつ逆算)
ベースラインから 6 か月への変更
スタンディングバランス
時間枠:ベースラインから 6 か月への変更
立位バランスは、目を開けた状態で 95% 楕円形の動揺面積を平方メートル (m2) で記録することによって評価されます。
ベースラインから 6 か月への変更
握力
時間枠:ベースラインから 6 か月への変更
利き手の握力は、ハンドグリップダイナモメーターを使用してキログラム (kg) で評価されます。
ベースラインから 6 か月への変更
自己申告による身体活動
時間枠:ベースラインから 6 か月への変更
自己申告による身体活動は、高齢者身体活動尺度 (PASE) で評価されます。 このスケールの範囲は 0 ~ 400 で、スコアが高いほどアクティビティ スコアが高い (より良い結果) ことを表します。
ベースラインから 6 か月への変更
実行機能
時間枠:ベースラインから 6 か月への変更

実行機能は、トレイル メイキング テスト (TMT) で評価されます。 参加者は、一連の番号付きの円を順番に接続しながら (TMT パート A)、数字と文字を交互に接続しながら (例えば、A-1-B-2-C-3…) (TMT パート B)、時間を計測します。

結果の尺度は、パート B とパート A の間の秒単位の時間差です。

ベースラインから 6 か月への変更
健康関連の生活の質
時間枠:ベースラインから 6 か月への変更
健康関連の生活の質は、Short Form-36 (SF-36) 健康調査の短縮版である 12 項目の簡易調査である Short Form-12 (SF-12) で評価されます。身体的および精神的健康、ならびに医療サービスの結果を評価するために広く利用されています。 合計スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコアが低いほど「身体的要素」と「精神的要素」の*両方*が良好であることを表します
ベースラインから 6 か月への変更
うつ
時間枠:ベースラインから 6 か月への変更
うつ病の症状は、疫学研究センター - うつ病尺度改訂版 (CESD-R) で評価されます。 CESD-R テストの 20 項目のスコア範囲は 0 ~ 60 で、スコアが低いほど結果が良いことを表します。
ベースラインから 6 か月への変更
自己効力感を鍛える
時間枠:ベースラインから 6 か月への変更
運動自己効力感は、有効で信頼できる運動自己効力感アンケート (活動固有のバランス信頼度 (ABC) スコア) で評価されます。 ABC スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースラインから 6 か月への変更
時間枠:12ヶ月
転倒は、参加者が意図せずに地面または他の低いレベルで休むようになるすべてのイベントとして定義されます。これは、主要な固有のイベントまたは圧倒的な外的危険の結果ではありません。 このアウトカム指標は、介入ごとの転倒の合計数を報告しています。
12ヶ月
ヘルスケアの利用
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
二次医療利用の結果には、緊急治療室の訪問数が含まれます。
ベースライン、6 か月および 12 か月
ミニ精神状態検査
時間枠:ベースラインから 12 か月への変更
Mini-Mental State Questionnaire は、認知障害を測定するために広く使用されている 30 ポイントのアンケートです。 合計スコア = 30、スコア範囲は 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
ベースラインから 12 か月への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lewis Lipsitz, MD、Director, Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
  • 主任研究者:Peter Wayne, PhD、Research Director, Osher Center, Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2018年1月10日

研究の完了 (実際)

2018年1月26日

試験登録日

最初に提出

2015年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月20日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2R01AG025037-09A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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