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Résultats pour la santé du Tai Chi dans les résidences pour personnes âgées subventionnées (Mi-WISH)

20 février 2020 mis à jour par: Hebrew SeniorLife
L'étude proposée déterminera si le Tai Chi est une intervention efficace et pratique pour améliorer la fonction globale et réduire l'utilisation des soins de santé dans une population de personnes âgées coûteuse et vulnérable qui est plus représentative de nombreuses communautés américaines que celles précédemment étudiées. Si les résultats sont favorables, notre étude fournira également les manuels de formation et de protocole nécessaires pour reproduire les programmes de Tai Chi dans les résidences pour personnes âgées à travers le pays afin d'aider à prévenir, mieux gérer et surmonter la fragilité chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes âgées vivant dans des logements à faible revenu représentent l'une des populations les plus importantes, les plus fonctionnellement handicapées, économiquement défavorisées et sous-étudiées de notre pays, qui représentent une part disproportionnée des dépenses de Medicare. Cet essai vise à tester si les exercices de Tai Chi améliorent la santé et réduisent l'utilisation des soins de santé de cette population plus que l'éducation sanitaire et les appels sociaux en menant un essai contrôlé randomisé en grappes dans 16 établissements de logement dans les villes entourant Boston. La proposition s'appuie sur des études précédemment couronnées de succès par les Drs. Lipsitz, Wayne et d'autres montrent les multiples avantages des exercices de Tai Chi chez les personnes âgées atteintes de diverses maladies et handicaps. Une étude pilote randomisée et contrôlée a montré que 12 semaines d'exercices de Tai Chi adaptés aux capacités des personnes âgées fragiles vivant dans des logements avec services de soutien peuvent améliorer l'équilibre, la démarche et la fonction physique. Les objectifs de l'étude proposée sont de déterminer les effets des exercices de Tai Chi effectués au moins deux fois par semaine sur une période de 6 mois sur 1) la performance fonctionnelle mesurée par la batterie de performances physiques courtes et 2) l'utilisation des soins de santé déterminée à partir des visites aux urgences autodéclarées. et les hospitalisations chez les résidents pauvres, multiethniques et âgés des établissements d'habitation à faible revenu. Les résultats secondaires comprendront des mesures centrées sur la personne telles que la fonction physique, la cognition, le bien-être psychologique, les chutes et l'auto-efficacité. Nous émettons l'hypothèse que, par rapport à l'intervention de contrôle, le Tai Chi améliorera considérablement la fonction physique et réduira l'utilisation des soins de santé. Cette étude préparera les manuels de formation et de protocole nécessaires pour une large diffusion des programmes de Tai Chi dans les établissements de logement à travers le pays. Il fournira également des estimations des économies de coûts potentielles de Medicare qui peuvent être utilisées pour justifier les paiements futurs de l'assurance maladie pour cette intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, États-Unis, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • capable de comprendre des instructions en anglais
  • capable de participer en toute sécurité à des exercices de Tai Chi au moins deux fois par semaine
  • devrait rester dans l'établissement pendant 1 an
  • sont des bénéficiaires de Medicare payants pour les 3 années d'études
  • Capable de se tenir debout/marcher de façon autonome, sans l'aide d'une autre personne

Critère d'exclusion:

  • inscrits dans un programme de soins tout compris pour les personnes âgées (PACE) ou un plan pour les besoins spéciaux, car cela rendrait difficile d'isoler les effets du Tai Chi sur l'utilisation des soins de santé.
  • Pratique du Tai Chi pendant > 3 ans au cours de sa vie, ou plus d'une fois par semaine au cours des 6 mois précédents
  • toute maladie instable ou en phase terminale (par exemple, maladie cardiovasculaire instable, cancer actif, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) instable, démence avancée, psychose)
  • incapacité à maintenir une posture assise ou debout
  • incapacité à entendre, voir ou comprendre les instructions de Tai Chi et les questions d'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Taï chi
Ce bras recevra une intervention d'entraînement de Tai Chi de 6 mois. L'entraînement de Tai Chi comprendra des étirements et des renforcements dynamiques doux, des mouvements intégrés lents, une posture efficace, une conscience corporelle et une concentration intérieure accrues, une relaxation active du corps et de l'esprit, une respiration diaphragmatique consciente et des images et intentions de guérison. Les participants seront invités à suivre deux cours de groupe formels chaque semaine pendant au moins 6 mois, dirigés par des instructeurs seniors de Tai Chi. De plus, les participants recevront des disques numériques polyvalents (DVD), des lecteurs de DVD si nécessaire et des instructions pour la pratique quotidienne à domicile d'au moins 20 minutes sur 3 jours sans classe chaque semaine.
Comparateur actif: Contrôle pédagogique
Ce bras recevra une intervention de contrôle éducatif de 6 mois. Les participants assisteront à des séances de groupe éducatives mensuelles dans un espace commun de chaque établissement de logement. Les sessions seront dirigées par du personnel de recherche et comprendront du matériel provenant des formulaires d'éducation des patients (PEF) produits par l'American Geriatric Society. Les sessions seront semi-structurées et contiendront environ 30 minutes de cours et 30 minutes de discussion de groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total de la batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
La batterie de performances physiques courtes comprend des mesures d'équilibre debout (synchronisation des supports en tandem, semi-tandem et côte à côte), une vitesse de marche de 4 mètres et la capacité et le temps de se lever d'une chaise 5 fois. Le score minimum = 0, le score maximum = 12. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Passage de la ligne de base à 6 mois
Utilisation des soins de santé
Délai: jusqu'à 12 mois
L'utilisation des soins de santé sera définie par le nombre d'hospitalisations au cours de la période d'étude.
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
La mobilité sera évaluée par le Timed Up-and-Go, qui enregistre le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
Passage de la ligne de base à 6 mois
Vitesse de marche
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
La vitesse de marche sera mesurée en mètres/seconde (m/s) dans deux conditions : la marche normale (NW) et la condition de double tâche (DT) (en comptant à rebours par 3 ou 1 en marchant)
Passage de la ligne de base à 6 mois
Équilibre debout
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
L'équilibre debout sera évalué en enregistrant 95 % de la zone de balancement de l'ellipse avec les yeux ouverts en mètres carrés (m2)
Passage de la ligne de base à 6 mois
Force de préhension
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
La force de préhension de la main dominante sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main en kilogrammes (kg).
Passage de la ligne de base à 6 mois
Activité physique autodéclarée
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
L'activité physique auto-déclarée sera évaluée avec l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE). La plage de cette échelle est de 0 à 400, un score plus élevé représentant un score d'activité plus élevé (meilleur résultat).
Passage de la ligne de base à 6 mois
Fonction exécutive
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois

La fonction exécutive sera évaluée avec le Trail Making Test (TMT). Les participants sont chronométrés tout en connectant séquentiellement une série de cercles numérotés (TMT partie A), ainsi qu'en connectant une série alternée de chiffres et de lettres (par exemple, A-1-B-2-C-3…) (TMT partie B).

La mesure du résultat est la différence de temps en secondes entre la partie B et la partie A.

Passage de la ligne de base à 6 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du Short Form-12 (SF-12), qui est une enquête abrégée en 12 points, une version abrégée de l'enquête sur la santé Short Form-36 (SF-36) qui est largement utilisé pour évaluer la santé physique et mentale, ainsi que les résultats des services de santé. Le score total varie de 0 à 100, un score inférieur représentant un meilleur résultat pour * les deux * la "composante physique" et la "composante mentale"
Passage de la ligne de base à 6 mois
Dépression
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Les symptômes dépressifs seront évalués avec le Center of Epidemiology Studies-Depression Scale Revised (CESD-R). La plage de scores au test CESD-R de 20 éléments est comprise entre 0 et 60, un score inférieur représentant un meilleur résultat.
Passage de la ligne de base à 6 mois
Exercice d'auto-efficacité
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
L'auto-efficacité de l'exercice sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-efficacité de l'exercice valide et fiable (score de confiance en équilibre spécifique aux activités (ABC)). Le score ABC varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Passage de la ligne de base à 6 mois
Chutes
Délai: 12 mois
Les chutes seront définies comme tout événement au cours duquel le participant s'immobilise involontairement au sol ou à un autre niveau inférieur, et non à la suite d'un événement intrinsèque majeur ou d'un danger extrêmement externe. Cette mesure de résultat rapporte la somme du nombre total de chutes pour chaque intervention.
12 mois
Utilisation des soins de santé
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Les résultats d'utilisation des soins de santé secondaires comprennent le nombre de visites aux urgences.
Baseline, 6 mois et 12 mois
Mini-examen de l'état mental
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Le Mini-Mental State Questionnaire est un questionnaire en 30 points largement utilisé pour mesurer les troubles cognitifs. Score total = 30, les plages de score vont de 0 à 30. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
Passage de la ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lewis Lipsitz, MD, Director, Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
  • Chercheur principal: Peter Wayne, PhD, Research Director, Osher Center, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2015

Première publication (Estimation)

26 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R01AG025037-09A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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