Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní výsledky Tai Chi v dotovaném bydlení pro seniory (Mi-WISH)

20. února 2020 aktualizováno: Hebrew SeniorLife
Navrhovaná studie určí, zda je Tchaj-ťi účinnou a praktickou intervencí ke zlepšení celkové funkce a nižšímu využití zdravotní péče u drahé a zranitelné populace seniorů, která je více reprezentativní pro mnohé americké komunity než dříve studované. Pokud budou výsledky příznivé, naše studie také poskytne nezbytná školení a manuály protokolů pro replikaci programů Tai Chi v zařízeních pro seniory po celé zemi, aby pomohla předcházet, lépe zvládat a překonávat slabost mezi seniory.

Přehled studie

Detailní popis

Starší lidé žijící v nízkopříjmových ubytovacích zařízeních představují jednu z největších, funkčně nejvíce postižených, ekonomicky znevýhodněných a nedostatečně prostudovaných populací v naší zemi, která tvoří neúměrný podíl výdajů na Medicare. Cílem této studie je otestovat, zda cvičení Tai Chi zlepšují zdraví a snižují využití zdravotní péče této populace více než zdravotní výchova a sociální hovory, a to provedením skupinové randomizované kontrolované studie v 16 ubytovacích zařízeních ve městech kolem Bostonu. Návrh staví na dříve úspěšných studiích Dr. Lipsitz, Wayne a další ukazující četné výhody cvičení Tai Chi u starších lidí s různými nemocemi a postiženími. Randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie ukázala, že 12 týdnů cvičení Tai Chi přizpůsobených schopnostem křehkých seniorů žijících v podpůrných ubytovacích zařízeních může zlepšit rovnováhu, chůzi a fyzické funkce. Cílem navrhované studie je určit účinky cvičení Tai Chi prováděných alespoň dvakrát týdně po dobu 6 měsíců na 1) funkční výkon měřený baterií s krátkou fyzickou výkonností a 2) využití zdravotní péče určené na základě vlastních návštěv na pohotovosti. a hospitalizace v chudých, multietnických, starších obyvatelích bytových zařízení s nízkými příjmy. Sekundární výsledky budou zahrnovat měření zaměřená na člověka, jako jsou fyzické funkce, kognice, psychická pohoda, pády a vlastní účinnost. Předpokládáme, že ve srovnání s kontrolní intervencí Tai Chi výrazně zlepší fyzické funkce a sníží využití zdravotní péče. Tato studie připraví potřebné tréninkové a protokolové manuály pro rozsáhlé šíření programů Tai Chi v ubytovacích zařízeních po celé zemi. Poskytne také odhady potenciálních úspor nákladů Medicare, které lze použít k ospravedlnění budoucích plateb zdravotního pojištění za tuto intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Spojené státy, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopni porozumět pokynům v angličtině
  • schopni se bezpečně účastnit cvičení Tai Chi alespoň dvakrát týdně
  • předpokládá se, že v zařízení zůstane 1 rok
  • jsou příjemci zpoplatněné služby Medicare po dobu 3 let studia
  • Dokáže stát/jít samostatně, bez pomoci druhé osoby

Kritéria vyloučení:

  • se zapsali do Programu all-inclusive péče o seniory (PACE) nebo Plánu zvláštních potřeb, protože by to znesnadnilo izolování účinků Tai Chi na využití zdravotní péče.
  • Cvičení Tai Chi po dobu > 3 let v průběhu života nebo více než týdně v předchozích 6 měsících
  • jakékoli nestabilní nebo terminální onemocnění (např. nestabilní kardiovaskulární onemocnění, aktivní rakovina, nestabilní chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), pokročilá demence, psychóza)
  • neschopnost udržet držení těla vsedě nebo ve stoje
  • neschopnost slyšet, vidět nebo porozumět pokynům a hodnotícím otázkám Tai Chi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tai chi
Tato paže absolvuje 6měsíční tréninkovou intervenci Tai Chi. Trénink Tai Chi bude zahrnovat jemné dynamické protahování a posilování, pomalé integrované pohyby, efektivní držení těla, zvýšené uvědomování si těla a vnitřní soustředění, aktivní relaxaci těla a mysli, všímavé brániční dýchání a léčivé představy a záměry. Účastníci budou požádáni, aby absolvovali dvě formální skupinové lekce každý týden po dobu nejméně 6 měsíců, vedené staršími instruktory Tai Chi. Kromě toho dostanou účastníci cvičný digitální všestranný disk (DVD), v případě potřeby DVD přehrávače a pokyny pro každodenní domácí cvičení v délce minimálně 20 minut ve 3 dny v týdnu, kdy není vyučování.
Aktivní komparátor: Vzdělávací kontrola
Tato paže dostane 6měsíční vzdělávací kontrolní intervenci. Účastníci budou navštěvovat měsíční vzdělávací skupinová sezení ve společných prostorách každého ubytovacího zařízení. Sezení povedou výzkumní pracovníci a budou zahrnovat materiál z formulářů pro vzdělávání pacientů (PEF) vytvořených Americkou geriatrickou společností. Lekce budou polostrukturované a budou obsahovat přibližně 30 minut přednášky a 30 minut skupinové diskuse.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Baterie pro krátkou fyzickou výkonnost zahrnuje měření rovnováhy ve stoje (načasování tandemových, polotandemových a vedle sebe stojících stojů), 4metrovou rychlost chůze a schopnost a čas 5krát vstát ze židle. Minimální skóre = 0, maximální skóre = 12. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Využití zdravotní péče
Časové okno: až 12 měsíců
Využití zdravotní péče bude definováno počty hospitalizací za sledované období.
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Pohyblivost bude hodnocena pomocí Timed Up-and-Go, který zaznamenává dobu potřebnou k tomu, aby člověk vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Rychlost chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Rychlost chůze bude měřena v metrech/sekundu (m/s) během dvou podmínek: normální chůze (NW) a podmínka Dual task (DT) (počítání zpět o 3 nebo 1 při chůzi)
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Rovnováha ve stoje
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Rovnováha ve stoje bude posouzena zaznamenáním 95% plochy elipsy s otevřenýma očima v metrech čtverečních (m2)
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Síla úchopu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Síla úchopu dominantní ruky bude posuzována ručním dynamometrem v kilogramech (kg).
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Samostatně hlášená fyzická aktivita
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Osobně hlášená fyzická aktivita bude hodnocena pomocí škály fyzické aktivity pro seniory (PASE). Rozsah pro tuto škálu je 0-400, přičemž vyšší skóre představuje vyšší skóre aktivity (lepší výsledek).
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Výkonná funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců

Výkonná funkce bude posouzena pomocí Trail Making Test (TMT). Účastníci jsou měřeni tak, že postupně spojují řadu očíslovaných kruhů (TMT část A), stejně jako spojují střídající se řadu čísel a písmen (např. A-1-B-2-C-3…) (TMT část B).

Měřítkem výsledku je časový rozdíl v sekundách mezi částí B a částí A.

Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí krátkého formuláře-12 (SF-12), což je 12-položkový krátký dotazník, zkrácená verze krátkého formuláře-36 (SF-36) zdravotního průzkumu, který je široce používané k hodnocení fyzického a duševního zdraví, stejně jako výsledků zdravotnických služeb. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre představuje lepší výsledek pro *jak* „fyzickou složku“, tak „duševní složku“
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Depresivní symptomy budou posouzeny Centrem epidemiologických studií – revidovaná škála deprese (CESD-R). Rozsah skóre testu CESD-R s 20 položkami je mezi 0-60, přičemž nižší skóre představuje lepší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Cvičení Self-efficicacy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Vlastní účinnost cvičení bude hodnocena pomocí platného a spolehlivého dotazníku vlastní účinnosti cvičení (skóre důvěry rovnováhy podle aktivit (ABC)). Skóre ABC se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Falls
Časové okno: 12 měsíců
Pády budou definovány jako jakákoli událost, při které účastník neúmyslně spočine na zemi nebo na jiné nižší úrovni, nikoli v důsledku zásadní vnitřní události nebo převážně vnějšího nebezpečí. Toto měřítko výsledku uvádí celkový počet pádů pro každý zásah.
12 měsíců
Využití zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Sekundární výsledky využití zdravotní péče zahrnují počty návštěv na pohotovosti.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Mini-Mental State Questionnaire je 30bodový dotazník, který se široce používá k měření kognitivních poruch. Celkové skóre = 30, rozsahy skóre jsou od 0 do 30. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lewis Lipsitz, MD, Director, Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Wayne, PhD, Research Director, Osher Center, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2R01AG025037-09A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink Tai Chi

Předplatit