Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsresultaten van Tai Chi in gesubsidieerde huisvesting voor senioren (Mi-WISH)

20 februari 2020 bijgewerkt door: Hebrew SeniorLife
De voorgestelde studie zal bepalen of Tai Chi een effectieve en praktische interventie is om de algehele functie te verbeteren en het gebruik van gezondheidszorg te verminderen in een dure, kwetsbare populatie van senioren die representatiever is voor veel Amerikaanse gemeenschappen dan de eerder bestudeerde. Als de resultaten gunstig zijn, zal onze studie ook de nodige trainings- en protocolhandleidingen opleveren om Tai Chi-programma's te repliceren in seniorenwoningen in het hele land om kwetsbaarheid bij senioren te helpen voorkomen, beter te beheersen en te overwinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouderen die in woonvoorzieningen met lage inkomens wonen, vertegenwoordigen een van de grootste, meest functioneel gehandicapte, economisch achtergestelde en onderbelichte bevolkingsgroepen van ons land die een onevenredig groot deel van de Medicare-uitgaven voor hun rekening nemen. Deze proef heeft tot doel te testen of Tai Chi-oefeningen de gezondheid verbeteren en het gebruik van de gezondheidszorg van deze bevolking meer verminderen dan gezondheidseducatie en sociale oproepen door een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren in 16 huisvestingsfaciliteiten in steden rondom Boston. Het voorstel bouwt voort op eerder succesvolle studies van Drs. Lipsitz, Wayne en anderen laten meerdere voordelen zien van Tai Chi-oefeningen bij ouderen met een verscheidenheid aan ziekten en handicaps. Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie toonde aan dat 12 weken tai chi-oefeningen die zijn toegesneden op de mogelijkheden van kwetsbare senioren die in ondersteunende woonvoorzieningen wonen, de balans, het looppatroon en de fysieke functie kunnen verbeteren. De voorgestelde onderzoeksdoelen zijn het bepalen van de effecten van Tai Chi-oefeningen die gedurende een periode van 6 maanden ten minste tweemaal per week worden uitgevoerd op 1) functionele prestaties gemeten door de Short Physical Performance Battery en 2) gebruik van gezondheidszorg bepaald op basis van zelfgerapporteerde bezoeken aan de spoedeisende hulp. en ziekenhuisopnames in arme, multi-etnische, oudere bewoners van woonvoorzieningen met een laag inkomen. Secundaire uitkomsten omvatten persoonsgerichte maatregelen zoals fysiek functioneren, cognitie, psychologisch welzijn, vallen en zelfredzaamheid. Onze hypothese is dat Tai Chi, in vergelijking met de controle-interventie, de fysieke functie aanzienlijk zal verbeteren en het gebruik van de gezondheidszorg zal verminderen. Deze studie zal de nodige trainings- en protocolhandleidingen voorbereiden voor een wijdverspreide verspreiding van Tai Chi-programma's in huisvestingsfaciliteiten in het hele land. Het zal ook schattingen geven van potentiële Medicare-kostenbesparingen die kunnen worden gebruikt om toekomstige ziektekostenverzekeringen voor deze interventie te rechtvaardigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • instructies in het Engels kunnen begrijpen
  • minstens twee keer per week veilig kunnen deelnemen aan Tai Chi-oefeningen
  • verwacht 1 jaar in de instelling te blijven
  • zijn fee-for-service Medicare-begunstigden voor de 3 studiejaren
  • Zelfstandig kunnen staan/lopen, zonder hulp van iemand anders

Uitsluitingscriteria:

  • ingeschreven in een programma van all-inclusive zorg voor ouderen (PACE), of een plan voor speciale behoeften, omdat dit het moeilijk zou maken om de effecten van tai chi op het gebruik van gezondheidszorg te isoleren.
  • Beoefening van Tai Chi gedurende meer dan 3 jaar gedurende het hele leven, of meer dan wekelijks in de voorgaande 6 maanden
  • elke onstabiele of terminale ziekte (bijv. onstabiele hart- en vaatziekten, actieve kanker, onstabiele chronische obstructieve longziekte (COPD), gevorderde dementie, psychose)
  • onvermogen om een ​​zittende of staande houding aan te houden
  • onvermogen om Tai Chi-instructies en beoordelingsvragen te horen, zien of begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tai Chi
Deze arm krijgt een Tai Chi-trainingsinterventie van 6 maanden. Tai Chi-training omvat zacht dynamisch strekken en versterken, langzame geïntegreerde bewegingen, efficiënte houding, verhoogd lichaamsbewustzijn en innerlijke focus, actieve ontspanning van lichaam en geest, bewuste middenrifademhaling en genezende beelden en intentie. Deelnemers wordt gevraagd om twee formele groepslessen per week te volgen gedurende minimaal 6 maanden, onder leiding van senior Tai Chi-instructeurs. Bovendien krijgen de deelnemers oefensessies met Digital Versatile Disc (dvd), indien nodig dvd-spelers, en instructies voor dagelijkse thuisoefeningen van minimaal 20 minuten op 3 niet-lesdagen per week.
Gedragsmatig: Tai Chi-training
Actieve vergelijker: Educatieve controle
Deze arm krijgt een educatieve controle-interventie van 6 maanden. Deelnemers zullen maandelijkse educatieve groepssessies bijwonen in een gemeenschappelijke ruimte van elke huisvestingsvoorziening. Sessies worden geleid door onderzoekspersoneel en bevatten materiaal van Patient Education Forms (PEF's) geproduceerd door de American Geriatric Society. Sessies zijn semi-gestructureerd en bevatten ongeveer 30 minuten hoorcollege en 30 minuten groepsdiscussie.
Gedragsmatig: Educatieve controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de totale score van de Short Physical Performance Battery (SPPB).
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
De korte fysieke prestatiebatterij omvat metingen van het evenwicht in stand (timing van tandem-, semi-tandem- en zij-aan-zijstanden), loopsnelheid van 4 meter en het vermogen en de tijd om 5 keer op te staan ​​​​uit een stoel. De minimale score = 0, de maximale score = 12. Een hogere score betekent een beter resultaat.
Verandering van baseline naar 6 maanden
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Het gebruik van gezondheidszorg zal worden bepaald door het aantal ziekenhuisopnames tijdens de onderzoeksperiode.
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
De mobiliteit wordt beoordeeld met de Timed Up-and-Go, die de tijd registreert die nodig is om op te staan ​​uit een stoel, drie meter te lopen, te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
Verandering van baseline naar 6 maanden
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
De loopsnelheid wordt gemeten in meters/seconde (m/s) tijdens twee condities: Normaal lopen (NW) en Dual task (DT) conditie (terugtellend met 3 of 1 tijdens het lopen)
Verandering van baseline naar 6 maanden
Staande balans
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Staande balans wordt beoordeeld door het opnemen van 95% ellipszwaaigebied met open ogen in vierkante meters (m2)
Verandering van baseline naar 6 maanden
Grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
De grijpkracht van de dominante hand wordt bepaald met een hand-grip dynamometer in kilogram (kg).
Verandering van baseline naar 6 maanden
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit wordt beoordeeld met de Physical Activity Scale for the Elderly (PASE). Het bereik voor deze schaal is 0-400, waarbij een hogere score een hogere activiteitsscore vertegenwoordigt (beter resultaat).
Verandering van baseline naar 6 maanden
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden

De executieve functie wordt beoordeeld met de Trail Making Test (TMT). Deelnemers worden getimed terwijl ze achtereenvolgens een reeks genummerde cirkels verbinden (TMT deel A), evenals een afwisselende reeks cijfers en letters verbinden (bijv. A-1-B-2-C-3...) (TMT deel B).

De uitkomstmaat is het tijdsverschil in seconden tussen Deel B en Deel A.
Verandering van baseline naar 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de Short Form-12 (SF-12), een verkorte enquête van 12 items, een verkorte versie van de Short Form-36 (SF-36) gezondheidsenquête die is op grote schaal gebruikt om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen, evenals de resultaten van de gezondheidszorg. De totale score varieert van 0-100, waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt voor *zowel* de "fysieke component" als de "mentale component"
Verandering van baseline naar 6 maanden
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Depressieve symptomen worden beoordeeld met het Center of Epidemiology Studies-Depression Scale Revised (CESD-R). Het scorebereik van de CESD-R-test met 20 items ligt tussen 0-60, waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
Verandering van baseline naar 6 maanden
Oefen zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Oefening self-efficacy zal worden beoordeeld met een geldige en betrouwbare oefening self-efficacy vragenlijst (Activiteiten-specifieke Balance Confidence (ABC) score). De ABC-score varieert van 0-100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
Verandering van baseline naar 6 maanden
Valt
Tijdsspanne: 12 maanden
Onder vallen wordt elke gebeurtenis verstaan ​​waarbij de deelnemer onbedoeld op de grond of een ander lager niveau terechtkomt, niet als gevolg van een grote intrinsieke gebeurtenis of een overweldigend extern gevaar. Deze uitkomstmaat rapporteert de som van het totale aantal valpartijen voor elke interventie.
12 maanden
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Resultaten van het gebruik van secundaire gezondheidszorg omvatten tellingen van bezoeken aan spoedeisende hulp.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
De Mini-Mental State Questionnaire is een vragenlijst met 30 punten die uitgebreid wordt gebruikt om cognitieve stoornissen te meten. Totale score = 30, scorebereiken zijn van 0 tot 30. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Verandering van baseline naar 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hebrew SeniorLife

Medewerkers

Massachusetts General Hospital
Brigham and Women's Hospital
University of Massachusetts, Boston
Brandeis University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lewis Lipsitz, MD, Director, Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
  • Hoofdonderzoeker: Peter Wayne, PhD, Research Director, Osher Center, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2R01AG025037-09A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren