Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki zdrowotne Tai Chi w subsydiowanych mieszkaniach dla seniorów (Mi-WISH)

20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hebrew SeniorLife
Proponowane badanie określi, czy Tai Chi jest skuteczną i praktyczną interwencją mającą na celu poprawę ogólnej funkcji i mniejsze wykorzystanie opieki zdrowotnej w drogiej, wrażliwej populacji seniorów, która jest bardziej reprezentatywna dla wielu społeczności w USA niż te wcześniej badane. Jeśli wyniki będą pozytywne, nasze badanie dostarczy również niezbędnych podręczników szkoleniowych i protokołów do powtórzenia programów Tai Chi w domach opieki dla seniorów w całym kraju, aby pomóc zapobiegać, lepiej zarządzać i przezwyciężać słabość wśród seniorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby starsze mieszkające w domach o niskich dochodach stanowią jedną z największych, najbardziej upośledzonych funkcjonalnie, ekonomicznie upośledzonych i niedostatecznie zbadanych populacji w naszym kraju, które stanowią nieproporcjonalną część wydatków na Medicare. Ta próba ma na celu sprawdzenie, czy ćwiczenia Tai Chi poprawiają zdrowie i zmniejszają wykorzystanie opieki zdrowotnej tej populacji bardziej niż edukacja zdrowotna i rozmowy społeczne, poprzez przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby klastrowej w 16 obiektach mieszkaniowych w miastach otaczających Boston. Propozycja opiera się na wcześniejszych udanych badaniach przeprowadzonych przez dr. Lipsitz, Wayne i inni wykazują liczne korzyści płynące z ćwiczeń Tai Chi u osób starszych z różnymi chorobami i niepełnosprawnościami. Randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe wykazało, że 12 tygodni ćwiczeń Tai Chi dostosowanych do możliwości słabych seniorów mieszkających w domach pomocy społecznej może poprawić równowagę, chód i sprawność fizyczną. Proponowane cele badania to określenie wpływu ćwiczeń Tai Chi wykonywanych co najmniej dwa razy w tygodniu przez okres 6 miesięcy na 1) sprawność funkcjonalną mierzoną za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej oraz 2) wykorzystanie opieki zdrowotnej określone na podstawie zgłaszanych przez pacjentów wizyt na izbie przyjęć oraz hospitalizacje biednych, wieloetnicznych, starszych mieszkańców obiektów mieszkaniowych o niskich dochodach. Wyniki drugorzędne będą obejmować środki skoncentrowane na osobie, takie jak sprawność fizyczna, funkcje poznawcze, dobrostan psychiczny, upadki i poczucie własnej skuteczności. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z interwencją kontrolną, Tai Chi znacznie poprawi sprawność fizyczną i zmniejszy wykorzystanie opieki zdrowotnej. Badanie to przygotuje niezbędne podręczniki szkoleniowe i protokoły do ​​szerokiego rozpowszechniania programów Tai Chi w ośrodkach mieszkaniowych w całym kraju. Dostarczy również szacunków potencjalnych oszczędności kosztów Medicare, które można wykorzystać do uzasadnienia przyszłych płatności ubezpieczenia zdrowotnego za tę interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w stanie zrozumieć instrukcje w języku angielskim
  • w stanie bezpiecznie uczestniczyć w ćwiczeniach Tai Chi co najmniej dwa razy w tygodniu
  • oczekuje się pozostania w placówce przez 1 rok
  • są Beneficjentami Medicare z opłatą za usługę przez 3 lata studiów
  • Potrafi stać/chodzić samodzielnie, bez pomocy innej osoby

Kryteria wyłączenia:

  • zapisała się do Programu Kompleksowej Opieki nad Osobami Starszymi (PACE) lub Planu Specjalnych Potrzeb, ponieważ utrudniałoby to wyodrębnienie wpływu Tai Chi na korzystanie z opieki zdrowotnej.
  • Praktyka Tai Chi przez ponad 3 lata przez całe życie lub więcej niż raz w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • jakakolwiek niestabilna lub śmiertelna choroba (np. niestabilna choroba układu krążenia, aktywny rak, niestabilna przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), zaawansowana demencja, psychoza)
  • niemożność utrzymania postawy siedzącej lub stojącej
  • niemożność usłyszenia, zobaczenia lub zrozumienia instrukcji Tai Chi i pytań oceniających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai Chi
To ramię otrzyma 6-miesięczną interwencję szkoleniową Tai Chi. Trening Tai Chi będzie obejmował delikatne dynamiczne rozciąganie i wzmacnianie, powolne, zintegrowane ruchy, wydajną postawę, podwyższoną świadomość ciała i wewnętrzne skupienie, aktywny relaks ciała i umysłu, uważne oddychanie przeponowe oraz uzdrawiające wyobrażenia i intencje. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie dwóch formalnych zajęć grupowych w każdym tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy, prowadzonych przez starszych instruktorów Tai Chi. Dodatkowo, uczestnicy otrzymają ćwiczenia Digital Versatile Disc (DVD), odtwarzacze DVD, jeśli to konieczne, oraz instrukcje dotyczące codziennej praktyki domowej przez co najmniej 20 minut w 3 dni wolne od zajęć w tygodniu.
Behawioralne: Trening Tai Chi
Aktywny komparator: Kontrola edukacyjna
To ramię otrzyma 6-miesięczną edukacyjną interwencję kontrolną. Uczestnicy będą uczestniczyć w comiesięcznych spotkaniach grup edukacyjnych w przestrzeni wspólnej każdego obiektu mieszkaniowego. Sesje będą prowadzone przez personel badawczy i będą obejmować materiały z Formularzy Edukacji Pacjenta (PEF) opracowanych przez Amerykańskie Towarzystwo Geriatryczne. Sesje będą częściowo ustrukturyzowane i będą obejmować około 30 minut wykładu i 30 minut dyskusji w grupach.
Behawioralne: Kontrola edukacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Bateria krótkiej sprawności fizycznej obejmuje pomiary równowagi w pozycji stojącej (czas w tandemie, półtandemie i stojakach obok siebie), prędkość chodu na 4 metry oraz zdolność i czas wstania z krzesła 5 razy. Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 12. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej zostanie określone na podstawie liczby hospitalizacji w okresie badania.
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Mobilność zostanie oceniona przez Timed Up-and-Go, który rejestruje czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia trzech metrów, obrócenia się, powrotu do krzesła i siadania.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Prędkość chodu będzie mierzona w metrach/sekundę (m/s) w dwóch warunkach: Normalny marsz (NW) i Podwójne zadanie (DT) (odliczanie wstecz o 3 lub 1 podczas chodzenia)
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Równowaga na stojąco
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Równowaga w pozycji stojącej zostanie oceniona poprzez zarejestrowanie 95% obszaru kołysania elipsy z otwartymi oczami w metrach kwadratowych (m2)
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Siła chwytu dominującej ręki zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego w kilogramach (kg).
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zgłaszana przez siebie aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zgłaszana przez siebie aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE). Zakres dla tej skali to 0-400, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy wynik aktywności (lepszy wynik).
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Funkcja wykonawcza zostanie oceniona za pomocą testu Trail Making Test (TMT). Uczestnicy mierzą czas podczas sekwencyjnego łączenia serii ponumerowanych kół (TMT część A), a także łączenia naprzemiennych serii cyfr i liter (np. A-1-B-2-C-3…) (TMT część B).

Miarą wyniku jest różnica czasu w sekundach między częścią B i częścią A.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza-12 (SF-12), który jest krótką ankietą składającą się z 12 pozycji, skróconą wersją ankiety dotyczącej zdrowia krótkiego formularza-36 (SF-36), która jest szeroko stosowane do oceny zdrowia fizycznego i psychicznego, a także wyników świadczeń zdrowotnych. Całkowity wynik waha się od 0-100, przy czym niższy wynik oznacza lepszy wynik dla *zarówno* „Komponentu fizycznego”, jak i „Komponentu psychicznego”
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Objawy depresyjne będą oceniane za pomocą Zrewidowanej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD-R). Zakres wyników testu CESD-R składający się z 20 pozycji wynosi od 0 do 60, przy czym niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności ćwiczeń zostanie ocenione za pomocą ważnego i wiarygodnego kwestionariusza poczucia własnej skuteczności ćwiczeń (wynik pewności równowagi specyficznej dla aktywności (ABC)). Wynik ABC mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Spada
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Upadki będą definiowane jako każde zdarzenie, w którym uczestnik nieumyślnie zatrzyma się na ziemi lub innym niższym poziomie, a nie w wyniku poważnego zdarzenia wewnętrznego lub przytłaczającego zagrożenia zewnętrznego. Ta miara wyniku podaje całkowitą liczbę upadków dla każdej interwencji.
12 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wyniki wykorzystania wtórnej opieki zdrowotnej obejmują liczbę wizyt na izbie przyjęć.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Mini-Mental State Questionnaire to 30-punktowy kwestionariusz, który jest szeroko stosowany do pomiaru zaburzeń poznawczych. Łączny wynik = 30, zakresy punktów wynoszą od 0 do 30. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebrew SeniorLife

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
Brigham and Women's Hospital
University of Massachusetts, Boston
Brandeis University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lewis Lipsitz, MD, Director, Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
  • Główny śledczy: Peter Wayne, PhD, Research Director, Osher Center, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R01AG025037-09A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj