Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тайцзи на здоровье в субсидируемом жилье для престарелых (Mi-WISH)

20 февраля 2020 г. обновлено: Hebrew SeniorLife
Предлагаемое исследование определит, является ли Тай Чи эффективным и практичным вмешательством для улучшения общей функции и снижения использования медицинских услуг в дорогостоящей, уязвимой группе пожилых людей, которая является более репрезентативной для многих сообществ США, чем те, которые изучались ранее. Если результаты будут благоприятными, наше исследование также предоставит необходимые руководства по обучению и протоколам для воспроизведения программ тайцзи в домах престарелых по всей стране, чтобы помочь предотвратить, лучше управлять и преодолевать слабость среди пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые люди, живущие в малообеспеченных жилых домах, представляют собой одну из самых больших, наиболее функционально неполноценных, экономически неблагополучных и недостаточно изученных групп населения в нашей стране, на которую приходится непропорционально большая доля расходов на Medicare. Это испытание направлено на то, чтобы проверить, улучшают ли упражнения тай-чи здоровье и сокращают ли использование медицинских услуг этого населения в большей степени, чем санитарное просвещение и социальные вызовы, путем проведения кластерного рандомизированного контролируемого испытания в 16 жилых помещениях в городах, окружающих Бостон. Предложение основано на ранее успешных исследованиях доктора. Lipsitz, Wayne и другие демонстрируют многочисленные преимущества упражнений тай-чи для пожилых людей с различными заболеваниями и ограниченными возможностями. Рандомизированное контролируемое пилотное исследование показало, что 12-недельные занятия тайцзицюань, адаптированные к способностям немощных пожилых людей, живущих в поддерживающих жилых помещениях, могут улучшить равновесие, походку и физическую функцию. Предлагаемые цели исследования состоят в том, чтобы определить влияние упражнений тайцзицюань, проводимых не реже двух раз в неделю в течение 6-месячного периода, на 1) функциональные показатели, измеряемые с помощью батареи коротких физических показателей, и 2) использование медицинских услуг, определяемое на основе посещений отделения неотложной помощи, о которых сообщают сами пациенты. и госпитализации бедных, многонациональных, пожилых жителей малообеспеченных жилых домов. Вторичные результаты будут включать личностно-ориентированные показатели, такие как физическая функция, когнитивные функции, психологическое благополучие, падения и самоэффективность. Мы предполагаем, что по сравнению с контрольным вмешательством тайцзи значительно улучшит физическую функцию и снизит потребность в медицинской помощи. Это исследование подготовит необходимые руководства по обучению и протоколам для широкого распространения программ тайцзи в жилых домах по всей стране. В нем также будут представлены оценки потенциальной экономии затрат Medicare, которые можно использовать для обоснования будущих платежей по медицинскому страхованию для этого вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в состоянии понять инструкции на английском языке
  • возможность безопасно участвовать в упражнениях Тай Чи не менее двух раз в неделю
  • ожидается, что он останется на объекте в течение 1 года
  • являются бенефициарами Medicare с оплатой за услуги в течение 3 лет обучения
  • Способен стоять/ходить самостоятельно, без помощи другого человека

Критерий исключения:

  • зарегистрированы в Программе комплексного ухода за пожилыми людьми (PACE) или в Плане особых потребностей, поскольку это затруднит выделение влияния тайцзи на использование медицинских услуг.
  • Практика тайцзицюань более 3 лет в течение жизни или более одного раза в неделю в предыдущие 6 месяцев.
  • любое нестабильное или неизлечимое заболевание (например, нестабильное сердечно-сосудистое заболевание, активный рак, нестабильная хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), прогрессирующая деменция, психоз)
  • неспособность поддерживать позу сидя или стоя
  • неспособность слышать, видеть или понимать инструкции и оценочные вопросы тайцзицюань.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тай Чи
Эта рука получит 6-месячную тренировку Тай Чи. Обучение тайцзи будет включать в себя мягкое динамическое растяжение и укрепление, медленные комплексные движения, эффективную осанку, повышенное осознание тела и внутреннюю концентрацию, активное расслабление тела и ума, осознанное диафрагмальное дыхание и исцеляющие образы и намерения. Участникам будет предложено проходить два официальных групповых занятия каждую неделю в течение как минимум 6 месяцев под руководством старших инструкторов тайцзи. Кроме того, участникам будут предоставлены цифровые универсальные диски (DVD), DVD-плееры, если это необходимо, и инструкции для ежедневных домашних занятий минимум по 20 минут в 3 внеклассных дня каждую неделю.
Поведенческий: Обучение Тай Чи
Активный компаратор: Образовательный контроль
Эта группа получит 6-месячное образовательное контрольное вмешательство. Участники будут посещать ежемесячные образовательные групповые занятия в общей зоне каждого жилищного фонда. Сессии будут проводиться под руководством научного персонала и включать материалы из Форм обучения пациентов (PEF), подготовленных Американским гериатрическим обществом. Занятия будут полуструктурированными и будут содержать примерно 30 минут лекций и 30 минут группового обсуждения.
Поведенческий: Образовательный контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего балла короткой батареи физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Батарея коротких физических показателей включает в себя показатели баланса в положении стоя (хронометраж стояния в тандеме, полутандеме и бок о бок), скорости ходьбы на 4 метра, а также способности и времени вставать со стула 5 раз. Минимальный балл = 0, максимальный балл = 12. Более высокий балл означает лучший результат.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Использование здравоохранения
Временное ограничение: до 12 месяцев
Использование медицинских услуг будет определяться количеством госпитализаций в течение периода исследования.
до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мобильность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Подвижность будет оцениваться с помощью Timed Up-and-Go, который регистрирует время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Скорость походки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Скорость ходьбы будет измеряться в метрах в секунду (м/с) в двух условиях: нормальная ходьба (NW) и состояние двойной задачи (DT) (счет в обратном порядке на 3 или 1 во время ходьбы).
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Постоянный баланс
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Баланс стоя будет оцениваться путем записи 95% площади эллипса с открытыми глазами в квадратных метрах (м2).
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Сила сцепления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Сила хвата ведущей руки будет оцениваться с помощью ручного динамометра в килограммах (кг).
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Самооценка физической активности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Самооценка физической активности будет оцениваться с помощью Шкалы физической активности для пожилых людей (PASE). Диапазон этой шкалы составляет от 0 до 400, где более высокий балл соответствует более высокому показателю активности (лучший результат).
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Исполнительная функция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Исполнительную функцию оценивают с помощью теста Trail Making Test (TMT). Участники измеряют время, последовательно соединяя серию пронумерованных кругов (TMT часть A), а также соединяя чередующиеся серии цифр и букв (например, A-1-B-2-C-3…) (TMT часть B).

Мерой результата является разница во времени в секундах между частями B и частями A.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью краткой формы-12 (SF-12), которая представляет собой краткую форму опроса из 12 пунктов, сокращенную версию краткой формы-36 (SF-36), которая широко используется для оценки физического и психического здоровья, а также результатов медицинских услуг. Общий балл колеблется от 0 до 100, при этом более низкий балл соответствует лучшему результату *как* по «физическому компоненту», так и по «ментальному компоненту».
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Депрессивные симптомы будут оцениваться с помощью пересмотренной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R). Диапазон баллов теста CESD-R из 20 пунктов составляет от 0 до 60, при этом более низкий балл соответствует лучшему результату.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Упражнение «Самоэффективность»
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Самоэффективность упражнений будет оцениваться с помощью действительного и надежного опросника самоэффективности упражнений (оценка уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC)). Оценка ABC колеблется от 0 до 100, при этом более высокая оценка указывает на лучший результат.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Водопады
Временное ограничение: 12 месяцев
Падение будет определяться как любое событие, в котором участник непреднамеренно останавливается на земле или другом более низком уровне, а не в результате серьезного внутреннего события или чрезмерной внешней опасности. Эта мера результата сообщает общее количество падений для каждого вмешательства.
12 месяцев
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Вторичные результаты использования медицинской помощи включают подсчет посещений отделения неотложной помощи.
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Мини-опросник психического состояния представляет собой опросник из 30 пунктов, который широко используется для измерения когнитивных нарушений. Общий балл = 30, диапазон баллов от 0 до 30. Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hebrew SeniorLife

Соавторы

Massachusetts General Hospital
Brigham and Women's Hospital
University of Massachusetts, Boston
Brandeis University

Следователи

  • Главный следователь: Lewis Lipsitz, MD, Director, Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
  • Главный следователь: Peter Wayne, PhD, Research Director, Osher Center, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2R01AG025037-09A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться