Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados de Saúde do Tai Chi em Residências Subsidiadas para Idosos (Mi-WISH)

20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Hebrew SeniorLife
O estudo proposto determinará se o Tai Chi é uma intervenção eficaz e prática para melhorar a função geral e reduzir a utilização de cuidados de saúde em uma população cara e vulnerável de idosos que é mais representativa de muitas comunidades dos EUA do que as estudadas anteriormente. Se os resultados forem favoráveis, nosso estudo também fornecerá os manuais de treinamento e protocolo necessários para replicar os programas de Tai Chi em lares de idosos em todo o país para ajudar a prevenir, gerenciar melhor e superar a fragilidade entre os idosos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Idosos que vivem em instalações habitacionais de baixa renda representam uma das populações maiores, mais deficientes funcionalmente, economicamente desfavorecidas e pouco estudadas de nosso país, que respondem por uma parcela desproporcional dos gastos do Medicare. Este estudo visa testar se os exercícios de Tai Chi melhoram a saúde e reduzem a utilização de cuidados de saúde dessa população mais do que educação em saúde e visitas sociais, conduzindo um estudo randomizado controlado em cluster em 16 conjuntos habitacionais em cidades próximas a Boston. A proposta se baseia em estudos anteriores bem-sucedidos dos Drs. Lipsitz, Wayne e outros mostrando múltiplos benefícios dos exercícios de Tai Chi em idosos com uma variedade de doenças e deficiências. Um estudo piloto randomizado e controlado mostrou que 12 semanas de exercícios de Tai Chi adaptados às habilidades de idosos frágeis que vivem em casas de apoio podem melhorar o equilíbrio, a marcha e a função física. Os objetivos do estudo proposto são determinar os efeitos dos exercícios de Tai Chi realizados pelo menos duas vezes por semana durante um período de 6 meses em 1) desempenho funcional medido pela Short Physical Performance Battery e 2) utilização de cuidados de saúde determinada a partir de atendimentos de emergência auto-relatados e hospitalizações em residentes pobres, multiétnicos e idosos de instalações habitacionais de baixa renda. Os resultados secundários incluirão medidas centradas na pessoa, como função física, cognição, bem-estar psicológico, quedas e autoeficácia. Nossa hipótese é que, em comparação com a intervenção de controle, o Tai Chi melhorará significativamente a função física e reduzirá a utilização de cuidados de saúde. Este estudo preparará os manuais de treinamento e protocolo necessários para a disseminação ampla dos programas de Tai Chi em instalações habitacionais em todo o país. Ele também fornecerá estimativas de possíveis economias de custo do Medicare que podem ser usadas para justificar futuros pagamentos de seguros de saúde para esta intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de entender as instruções em inglês
  • capaz de participar com segurança dos exercícios de Tai Chi pelo menos duas vezes por semana
  • Espera-se que permaneça na instalação por 1 ano
  • são beneficiários do Medicare de taxa por serviço para os 3 anos de estudo
  • Capaz de ficar em pé/andar de forma independente, sem a ajuda de outra pessoa

Critério de exclusão:

  • matriculados em um Programa de Cuidados Inclusivos para Idosos (PACE) ou um Plano de Necessidades Especiais, pois isso dificultaria o isolamento dos efeitos do Tai Chi na utilização dos cuidados de saúde.
  • Prática de Tai Chi por mais de 3 anos ao longo da vida, ou mais de uma vez por semana nos últimos 6 meses
  • qualquer doença instável ou terminal (por exemplo, doença cardiovascular instável, câncer ativo, doença pulmonar obstrutiva crônica instável (DPOC), demência avançada, psicose)
  • incapacidade de manter a postura sentada ou em pé
  • incapacidade de ouvir, ver ou entender as instruções do Tai Chi e as questões de avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tai chi
Este braço receberá uma intervenção de treinamento de Tai Chi de 6 meses. O treinamento de Tai Chi incluirá alongamento e fortalecimento dinâmico suave, movimentos integrados lentos, postura eficiente, maior consciência corporal e foco interior, relaxamento ativo do corpo e da mente, respiração diafragmática consciente e imagens e intenções de cura. Os participantes serão solicitados a completar duas aulas formais em grupo a cada semana por pelo menos 6 meses, lideradas por instrutores seniores de Tai Chi. Além disso, os participantes receberão discos digitais versáteis (DVD), aparelhos de DVD, se necessário, e instruções para praticar diariamente em casa um mínimo de 20 minutos em 3 dias sem aula por semana.
Comportamental: Treinamento de tai chi
Comparador Ativo: Controle Educacional
Este braço receberá uma intervenção de controle educacional de 6 meses. Os participantes participarão de sessões mensais de grupo educacional dentro de uma área comum de cada unidade habitacional. As sessões serão conduzidas por pesquisadores e incluirão material dos Formulários de Educação do Paciente (PEFs) produzidos pela American Geriatric Society. As sessões serão semiestruturadas e conterão aproximadamente 30 minutos de palestra e 30 minutos de discussão em grupo.
Comportamental: Controle Educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação Total da Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
A Short Physical Performance Battery inclui medidas de equilíbrio em pé (tempo de tandem, semi-tandem e lado a lado), velocidade de caminhada de 4 metros e capacidade e tempo para levantar de uma cadeira 5 vezes. A pontuação mínima = 0, a pontuação máxima = 12. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: até 12 meses
A utilização de cuidados de saúde será definida por contagens de hospitalizações durante o período do estudo.
até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
A mobilidade será avaliada pelo Timed Up-and-Go, que registra o tempo necessário para levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Velocidade de Marcha
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses
A velocidade da marcha será medida em metros/segundo (m/s) durante duas condições: caminhada normal (NW) e condição de tarefa dupla (DT) (contando para trás em 3 ou 1 durante a caminhada)
Mudança desde o início até 6 meses
Balanço Permanente
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
O equilíbrio em pé será avaliado registrando 95% da área de oscilação da elipse com os olhos abertos em metros quadrados (m2)
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Força de preensão
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
A força de preensão da mão dominante será avaliada com um dinamômetro de preensão manual em quilogramas (kg).
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Atividade física autorreferida
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses
A atividade física autorreferida será avaliada com a Escala de Atividade Física para Idosos (PASE). A faixa dessa escala é de 0 a 400, com pontuação mais alta representando pontuação de atividade mais alta (melhor resultado).
Mudança desde o início até 6 meses
Função executiva
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses

A função executiva será avaliada com o Trail Making Test (TMT). Os participantes são cronometrados enquanto conectam sequencialmente uma série de círculos numerados (TMT parte A), bem como conectam uma série alternada de números e letras (por exemplo, A-1-B-2-C-3…) (TMT parte B).

A medida do resultado é a diferença de tempo em segundos entre a Parte B e a Parte A.
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada com o Short Form-12 (SF-12), que é uma pesquisa de formulário curto de 12 itens, uma versão abreviada do questionário de saúde Short Form-36 (SF-36) que é amplamente utilizado para avaliar a saúde física e mental, bem como os resultados dos serviços de saúde. A pontuação total varia de 0 a 100, com uma pontuação mais baixa representando um melhor resultado para *ambos* o "Componente físico" e o "Componente mental"
Mudança desde o início até 6 meses
Depressão
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
Os sintomas depressivos serão avaliados com o Center of Epidemiology Studies-Depression Scale Revised (CESD-R). A faixa de pontuação do teste CESD-R de 20 itens está entre 0-60, com uma pontuação mais baixa representando um melhor resultado.
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Exercite a autoeficácia
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
A autoeficácia do exercício será avaliada com um questionário de autoeficácia do exercício válido e confiável (escore de confiança de equilíbrio específico para atividades (ABC)). A pontuação ABC varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Cataratas
Prazo: 12 meses
As quedas serão definidas como qualquer evento em que o participante involuntariamente caia no chão ou em outro nível inferior, não como resultado de um evento intrínseco importante ou de um perigo externo predominante. Esta medida de resultado está relatando a soma do número total de quedas para cada intervenção.
12 meses
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
Os resultados da utilização de cuidados de saúde secundários incluem contagens de atendimentos de emergência.
Linha de base, 6 meses e 12 meses
Mini-exame do estado mental
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
O Mini-Mental State Questionnaire é um questionário de 30 pontos que é amplamente utilizado para medir o comprometimento cognitivo. Pontuação total = 30, os intervalos de pontuação são de 0 a 30. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
Mudança da linha de base para 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hebrew SeniorLife

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
Brigham and Women's Hospital
University of Massachusetts, Boston
Brandeis University

Investigadores

  • Investigador principal: Lewis Lipsitz, MD, Director, Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
  • Investigador principal: Peter Wayne, PhD, Research Director, Osher Center, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

26 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2R01AG025037-09A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever