Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chin terveystulokset tuetuissa senioriasunnoissa (Mi-WISH)

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hebrew SeniorLife
Ehdotetulla tutkimuksella selvitetään, onko Tai Chi tehokas ja käytännöllinen toimenpide yleisen toiminnan parantamiseksi ja terveydenhuollon käytön vähentämiseksi kalliissa, haavoittuvassa asemassa olevissa eläkeläisväestössä, joka edustaa enemmän monia Yhdysvaltojen yhteisöjä kuin aiemmin tutkitut. Jos tulokset ovat suotuisat, tutkimuksemme tarjoaa myös tarvittavan koulutuksen ja protokollaoppaat, joilla voidaan toistaa Tai Chi -ohjelmia senioriasunnoissa eri puolilla kansakuntaa auttaakseen ehkäisemään, hallitsemaan paremmin ja voittamaan vanhusten heikkoutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhukset, jotka asuvat pienituloisissa asuntolaitoksissa, ovat yksi maamme suurimmista, toimintavammaisista, taloudellisesti heikommassa asemassa olevista ja alitutkituista väestöryhmistä, joiden osuus Medicaren menoista on suhteettoman suuri. Tämän kokeen tarkoituksena on testata, parantavatko Tai Chi -harjoitukset tämän väestön terveyttä ja vähentävätkö terveydenhuollon käyttöä enemmän kuin terveyskasvatus ja sosiaaliset kutsut suorittamalla klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe 16 asuinrakennuksessa Bostonia ympäröivissä kaupungeissa. Ehdotus perustuu Drs. Lipsitz, Wayne ja muut, jotka osoittavat Tai Chi -harjoittelun monia etuja iäkkäille ihmisille, joilla on erilaisia ​​sairauksia ja vammoja. Satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus osoitti, että 12 viikon Tai Chi -harjoittelu, joka on räätälöity tukevissa asuintiloissa asuvien heikkojen eläkeläisten kykyjen mukaan, voi parantaa tasapainoa, kävelyä ja fyysistä toimintaa. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää vähintään kahdesti viikossa kuuden kuukauden aikana suoritettavien tai chi -harjoitusten vaikutukset 1) Short Physical Performance Battery -akun avulla mitattuun toiminnalliseen suorituskykyyn ja 2) terveydenhuollon kulutukseen, joka on määritetty itse ilmoittamien ensiapukäyntien perusteella. ja sairaalahoidot köyhissä, monikansallisissa, iäkkäissä pienituloisissa asuntolaitoksissa. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat henkilökeskeiset mittaukset, kuten fyysinen toiminta, kognitio, psyykkinen hyvinvointi, kaatumiset ja itsetehokkuus. Oletamme, että kontrolliinterventioon verrattuna Tai Chi parantaa merkittävästi fyysistä toimintaa ja vähentää terveydenhuollon käyttöä. Tämä tutkimus valmistelee tarvittavat koulutus- ja protokollaoppaat Tai Chi -ohjelmien laajaa levittämistä varten asuntolaitoksissa kaikkialla maassa. Se tarjoaa myös arvioita mahdollisista Medicaren kustannussäästöistä, joita voidaan käyttää perustelemaan tämän toimenpiteen tulevat sairausvakuutusmaksut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ymmärtää englanninkieliset ohjeet
  • voi osallistua turvallisesti Tai Chi -harjoituksiin vähintään kahdesti viikossa
  • odotetaan pysyvän laitoksessa 1 vuoden
  • ovat maksullisia Medicaren edunsaajia 3 opintovuoden ajan
  • Pystyy seisomaan/kävelemään itsenäisesti ilman toisen henkilön apua

Poissulkemiskriteerit:

  • on ilmoittautunut All Inclusive Care for the Elderly -ohjelmaan (PACE) tai erityistarpeisiin liittyvään suunnitelmaan, koska tämä vaikeuttaisi Tai Chin vaikutusten eristämistä terveydenhuollon käyttöön.
  • Tai Chin harjoittelu yli 3 vuotta eliniän aikana tai useammin kuin viikoittain edellisen 6 kuukauden aikana
  • mikä tahansa epästabiili tai terminaalinen sairaus (esim. epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, aktiivinen syöpä, epästabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), pitkälle edennyt dementia, psykoosi)
  • kyvyttömyys ylläpitää asentoa istuen tai seisten
  • kyvyttömyys kuulla, nähdä tai ymmärtää tai Chi -ohjeita ja arviointikysymyksiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taiji
Tämä käsi saa 6 kuukauden Tai Chi -harjoittelun. Tai Chi -harjoittelu sisältää lempeää dynaamista venytystä ja vahvistamista, hitaita integroituja liikkeitä, tehokasta ryhtiä, kohonnutta kehon tietoisuutta ja sisäistä keskittymistä, kehon ja mielen aktiivista rentoutumista, tietoista palleahengitystä sekä parantavaa mielikuvaa ja tarkoitusta. Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi muodollista ryhmätuntia joka viikko vähintään 6 kuukauden ajan vanhempien taiji-ohjaajien johdolla. Lisäksi osallistujille annetaan harjoittelua Digital Versatile Disc (DVD), DVD-soittimet tarvittaessa ja ohjeet päivittäiseen kotiharjoitteluun vähintään 20 minuuttia kolmena luokkapäivänä viikossa.
Käyttäytyminen: Tai Chi -harjoittelu
Active Comparator: Koulutuksen valvonta
Tämä käsi saa 6 kuukauden koulutusvalvontatoimenpiteen. Osallistujat osallistuvat kuukausittain koulutusryhmiin kunkin asuinrakennuksen yhteisellä alueella. Istuntoja vetää tutkimushenkilöstö, ja se sisältää materiaalia American Geriatric Societyn tuottamasta potilaskoulutuslomakkeista (PEF). Istunnot ovat puolistrukturoituja ja sisältävät noin 30 minuuttia luentoja ja 30 minuuttia ryhmäkeskusteluja.
Käyttäytyminen: Koulutuksen valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Short Physical Performance Battery sisältää mittoja seisomatasapainosta (tandem-, semi-tandem- ja vierekkäisten seisomien ajoitus), 4 metrin kävelynopeuden sekä kyvyn ja ajan nousta tuolista 5 kertaa. Vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 12. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttöaste määräytyy tutkimusjakson aikana olleiden sairaalahoitojen määrällä.
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Liikkuvuutta arvioidaan Timed Up-and-Go -laitteella, joka tallentaa tuolilta seisomiseen, kolmen metrin kävelyyn, kääntymiseen, takaisin tuolille ja istumiseen tarvittavan ajan.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Kävelynopeus mitataan metreinä sekunnissa (m/s) kahdessa tilanteessa: normaali kävely (NW) ja kaksoistehtävä (DT) (lasketaan taaksepäin 3 tai 1 kävellessä)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pysyvä tasapaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Seisontapainoa arvioidaan kirjaamalla 95 % ellipsin heilahduspinta-ala silmät auki metreinä neliöinä (m2)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Dominoivan käden pitovoimaa mitataan kädensijadynamometrillä kilogrammoina (kg).
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta arvioidaan vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE). Tämän asteikon vaihteluväli on 0–400, ja korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa aktiivisuuspistettä (parempi tulos).
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen

Johtokykyä arvioidaan Trail Making Test (TMT) -testillä. Osallistujat ajoitetaan samalla kun he yhdistävät peräkkäin sarjan numeroituja ympyröitä (TMT osa A) sekä vuorotellen numeroita ja kirjaimia (esim. A-1-B-2-C-3…) (TMT osa B).

Tulosmitta on osan B ja osan A välinen aikaero sekunteina.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan lyhyellä lomakkeella 12 (SF-12), joka on 12 kohdan lyhytmuotoinen kysely, joka on lyhennetty versio lyhyestä lomakkeesta 36 (SF-36). Sitä käytetään laajasti fyysisen ja henkisen terveyden sekä terveydenhuoltopalvelujen tulosten arvioinnissa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa tulosta *sekä* fyysiselle komponentille että henkiselle osalle.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Masennusoireet arvioidaan Center of Epidemiology Studies-Depression Scale Revised (CESD-R) -tutkimuksen avulla. 20 kohdan CESD-R-testin pistemäärä on 0-60, ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Harjoittele Itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Harjoituksen itsetehokkuutta arvioidaan pätevällä ja luotettavalla harjoituksen itsetehokkuuskyselyllä (Activities-specific Balance Confidence (ABC) -pisteet). ABC-pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Falls
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Putoaminen määritellään tapahtumaksi, jossa osallistuja vahingossa pysähtyy maahan tai muulle alemmalle tasolle, ei suuren sisäisen tapahtuman tai ylivoimaisen ulkoisen vaaran seurauksena. Tämä tulosmittari ilmoittaa kunkin toimenpiteen kaatumien kokonaismäärän.
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Toissijaisen terveydenhuollon käyttötuloksiin sisältyy ensiapuun käyntien määrä.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Mini-Mental State Questionnaire on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajalti kognitiivisten häiriöiden mittaamiseen. Kokonaispistemäärä = 30, pisteet vaihtelevat 0-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebrew SeniorLife

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
Brigham and Women's Hospital
University of Massachusetts, Boston
Brandeis University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lewis Lipsitz, MD, Director, Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
  • Päätutkija: Peter Wayne, PhD, Research Director, Osher Center, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R01AG025037-09A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa