Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseresultater av Tai Chi i subsidierte seniorboliger (Mi-WISH)

20. februar 2020 oppdatert av: Hebrew SeniorLife
Den foreslåtte studien vil avgjøre om Tai Chi er en effektiv og praktisk intervensjon for å forbedre den generelle funksjonen og redusere helsevesenets utnyttelse i en kostbar, sårbar populasjon av seniorer som er mer representativ for mange amerikanske samfunn enn de tidligere studert. Hvis resultatene er gunstige, vil vår studie også gi den nødvendige opplæringen og protokollmanualene for å gjenskape Tai Chi-programmer i seniorboliger over hele landet for å bidra til å forebygge, bedre håndtere og overvinne skrøpelighet blant eldre.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre mennesker som bor i boliger med lav inntekt representerer en av landets største, mest funksjonshemmede, økonomisk vanskeligstilte og understuderte befolkninger som står for en uforholdsmessig stor andel av Medicare-utgiftene. Denne studien tar sikte på å teste om Tai Chi-øvelser forbedrer helsen og reduserer bruken av helsetjenester til denne befolkningen mer enn helseutdanning og sosiale samtaler ved å gjennomføre en randomisert kontrollert klyngeforsøk i 16 boliger i byer rundt Boston. Forslaget bygger på tidligere vellykkede studier av Dr. Lipsitz, Wayne og andre viser flere fordeler med Tai Chi-øvelser hos eldre mennesker med en rekke sykdommer og funksjonshemminger. En randomisert, kontrollert pilotstudie viste at 12 uker med Tai Chi-øvelser skreddersydd til evnene til skrøpelige eldre som bor i støttende boliger kan forbedre balanse, gange og fysisk funksjon. Målet med den foreslåtte studien er å bestemme effekten av Tai Chi-øvelser utført minst to ganger ukentlig over en 6-måneders periode på 1) funksjonell ytelse målt ved det korte fysiske ytelsesbatteriet og 2) bruk av helsetjenester bestemt fra selvrapporterte legevaktbesøk og sykehusinnleggelser hos fattige, multietniske, eldre beboere i lavinntektsboliger. Sekundære utfall vil inkludere personsentrerte mål som fysisk funksjon, kognisjon, psykologisk velvære, fall og selveffektivitet. Vi antar at sammenlignet med kontrollintervensjonen vil Tai Chi betydelig forbedre fysisk funksjon og redusere helsevesenets utnyttelse. Denne studien vil utarbeide nødvendige opplærings- og protokollmanualer for utbredt spredning av Tai Chi-programmer i boliger over hele landet. Det vil også gi estimater av potensielle Medicare kostnadsbesparelser som kan brukes til å rettferdiggjøre fremtidige helseforsikringsutbetalinger for denne intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Forente stater, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kan forstå instruksjoner på engelsk
  • kunne delta trygt i Tai Chi-øvelser minst to ganger i uken
  • forventes å forbli i anlegget i 1 år
  • er gebyr-for-tjeneste Medicare-begunstigede for de 3 studieårene
  • Kunne stå/gå selvstendig, uten hjelp fra annen person

Ekskluderingskriterier:

  • registrert i et program for altomfattende eldreomsorg (PACE), eller en plan for spesielle behov, siden dette ville gjøre det vanskelig å isolere effekten av Tai Chi på bruk av helsetjenester.
  • Øvelse av Tai Chi i >3 år over levetiden, eller mer enn ukentlig i løpet av de siste 6 månedene
  • enhver ustabil eller terminal sykdom (f.eks. ustabil hjerte- og karsykdom, aktiv kreft, ustabil kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), avansert demens, psykose)
  • manglende evne til å opprettholde holdning sittende eller stående
  • manglende evne til å høre, se eller forstå Tai Chi-instruksjoner og vurderingsspørsmål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tai Chi
Denne armen vil motta en 6-måneders Tai Chi-treningsintervensjon. Tai Chi-trening vil inkludere mild dynamisk strekk og styrking, langsomme integrerte bevegelser, effektiv holdning, økt kroppsbevissthet og indre fokus, aktiv avslapning av kropp og sinn, oppmerksom diafragmatisk pusting og helbredende bilder og intensjon. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre to formelle gruppetimer hver uke i minst 6 måneder, ledet av senior Tai Chi-instruktører. I tillegg vil deltakerne få øving på Digital Versatile Disc (DVD), DVD-spillere om nødvendig, og instruksjoner for daglig hjemmetrening minimum 20 minutter på 3 dager uten undervisning hver uke.
Atferdsmessig: Tai Chi trening
Aktiv komparator: Pedagogisk kontroll
Denne armen vil motta en 6-måneders pedagogisk kontrollintervensjon. Deltakerne vil delta på månedlige pedagogiske gruppeøkter innenfor et felles område for hver bolig. Sesjoner vil bli ledet av forskningspersonell og inkluderer materiale fra Patient Education Forms (PEFs) produsert av American Geriatric Society. Øktene vil være semistrukturerte og inneholder ca. 30 minutter forelesning og 30 minutter gruppediskusjon.
Atferdsmessig: Pedagogisk kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalpoengsum for kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB).
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Det korte fysiske ytelsesbatteriet inkluderer mål for stående balanse (timing av tandem-, semitandem- og side-ved-side-stående), 4-meters ganghastighet og evnen og tiden til å reise seg fra en stol 5 ganger. Minste poengsum = 0, maksimal poengsum = 12. En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Endring fra baseline til 6 måneder
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: opptil 12 måneder
Helsetjenesteutnyttelsen vil bli definert ved antall sykehusinnleggelser i løpet av studieperioden.
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Mobilitet vil bli vurdert av Timed Up-and-Go, som registrerer tiden det tar å stå fra en stol, gå tre meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Endring fra baseline til 6 måneder
Ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Ganghastighet vil bli målt i meter/sekund (m/s) under to forhold: Normal gange (NW) og Dual task (DT) tilstand (teller bakover med 3 eller 1 under gang)
Endring fra baseline til 6 måneder
Stående balanse
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Stående balanse vil bli vurdert ved å registrere 95 % ellipsesvingeområde med åpne øyne i kvadratmetre (m2)
Endring fra baseline til 6 måneder
Grepstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Gripestyrken til den dominerende hånden vil bli vurdert med et håndgrepsdynamometer i kilogram (kg).
Endring fra baseline til 6 måneder
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Egenrapportert fysisk aktivitet vil bli vurdert med Fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE). Området for denne skalaen er 0-400, med høyere poengsum som representerer høyere aktivitetsscore (bedre resultat).
Endring fra baseline til 6 måneder
Utøvende funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder

Utøvende funksjon vil bli vurdert med Trail Making Test (TMT). Deltakerne blir tidsbestemt mens de sekvensielt kobler sammen en serie med nummererte sirkler (TMT del A), samt kobler sammen en alternerende serie med tall og bokstaver (f.eks. A-1-B-2-C-3 ...) (TMT del B).

Utfallsmålet er tidsforskjellen i sekunder mellom del B og del A.
Endring fra baseline til 6 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert med Short Form-12 (SF-12), som er en 12-elements kortskjemaundersøkelse, en forkortet versjon av Short Form-36 (SF-36) helseundersøkelse som er mye brukt for å vurdere fysisk og psykisk helse, samt resultatene av helsetjenester. Den totale poengsummen varierer fra 0-100, med en lavere poengsum som representerer et bedre resultat for *både* den "fysiske komponenten" og "mental komponenten"
Endring fra baseline til 6 måneder
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Depressive symptomer vil bli vurdert med Center of Epidemiology Studies-Depression Scale Revised (CESD-R). CESD-R-testresultatområdet på 20 elementer er mellom 0-60, med en lavere poengsum som representerer et bedre resultat.
Endring fra baseline til 6 måneder
Tren selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Exercise self-efficacy vil bli vurdert med et gyldig og pålitelig øvelses self-efficacy spørreskjema (Activities-specific Balance Confidence (ABC) score). ABC-poengsummen varierer fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Endring fra baseline til 6 måneder
Falls
Tidsramme: 12 måneder
Fall vil bli definert som enhver hendelse der deltakeren utilsiktet kommer til å hvile på bakken eller et annet lavere nivå, ikke som et resultat av en større iboende hendelse eller en overveldende ekstern fare. Dette utfallsmålet rapporterer det totale antallet fall for hver intervensjon.
12 måneder
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Utfall av bruk av sekundær helsetjenester inkluderer tellinger av legevaktbesøk.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
Mini-Mental State Questionnaire er et 30-punkts spørreskjema som brukes mye for å måle kognitiv svikt. Total poengsum = 30, poengsum er fra 0 til 30. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Endring fra baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hebrew SeniorLife

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital
Brigham and Women's Hospital
University of Massachusetts, Boston
Brandeis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lewis Lipsitz, MD, Director, Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
  • Hovedetterforsker: Peter Wayne, PhD, Research Director, Osher Center, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2R01AG025037-09A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere