Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsoresultat av Tai Chi i subventionerat seniorboende (Mi-WISH)

20 februari 2020 uppdaterad av: Hebrew SeniorLife
Den föreslagna studien kommer att avgöra om Tai Chi är ett effektivt och praktiskt ingripande för att förbättra den övergripande funktionen och sänka hälsovårdsanvändningen i en dyr, utsatt befolkning av seniorer som är mer representativ för många amerikanska samhällen än de som tidigare studerats. Om resultaten är gynnsamma kommer vår studie också att tillhandahålla nödvändiga utbildnings- och protokollmanualer för att replikera Tai Chi-program i äldreboenden över hela landet för att hjälpa till att förebygga, bättre hantera och övervinna svaghet bland seniorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Äldre människor som bor i låginkomstbostäder representerar en av vår nations största, mest funktionsnedsatta, ekonomiskt missgynnade och understuderade befolkningar som står för en oproportionerlig del av Medicare-utgifterna. Denna studie syftar till att testa om Tai Chi-övningar förbättrar hälsan och minskar hälsovårdsanvändningen för denna befolkning mer än hälsoutbildning och sociala samtal genom att genomföra ett kluster randomiserat kontrollerat försök i 16 boendeanläggningar i städer som omger Boston. Förslaget bygger på tidigare framgångsrika studier av Drs. Lipsitz, Wayne och andra visar flera fördelar med Tai Chi-övningar hos äldre personer med en mängd olika sjukdomar och funktionshinder. En randomiserad, kontrollerad pilotstudie visade att 12 veckors Tai Chi-övningar skräddarsydda för förmågan hos svaga seniorer som bor i stödjande bostäder kan förbättra balans, gång och fysisk funktion. Syftet med den föreslagna studien är att bestämma effekterna av Tai Chi-övningar som utförs minst två gånger i veckan under en 6-månadersperiod på 1) funktionell prestation mätt med det korta fysiska prestationsbatteriet och 2) sjukvårdsanvändning bestämt från självrapporterade akutbesök och sjukhusvistelser hos fattiga, multietniska, äldre invånare i låginkomstbostäder. Sekundära resultat kommer att inkludera personcentrerade mått som fysisk funktion, kognition, psykiskt välbefinnande, fall och själveffektivitet. Vi antar att jämfört med kontrollinterventionen kommer Tai Chi att förbättra den fysiska funktionen avsevärt och minska användningen av sjukvården. Denna studie kommer att förbereda nödvändiga utbildnings- och protokollmanualer för en bred spridning av Tai Chi-program i bostäder över hela landet. Det kommer också att ge uppskattningar av potentiella Medicare kostnadsbesparingar som kan användas för att motivera framtida sjukförsäkringsbetalningar för denna intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Förenta staterna, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kunna förstå instruktioner på engelska
  • kunna delta säkert i Tai Chi-övningar minst två gånger i veckan
  • förväntas vara kvar i anläggningen i 1 år
  • är avgifts-för-tjänst Medicare förmånstagare för de 3 studieåren
  • Kan stå/gå självständigt, utan hjälp av annan person

Exklusions kriterier:

  • inskriven i ett program för allomfattande äldreomsorg (PACE), eller en specialbehovsplan, eftersom detta skulle göra det svårt att isolera effekterna av Tai Chi på hälsovårdsanvändningen.
  • Utöva Tai Chi i >3 år under livet, eller mer än en gång i veckan under föregående 6 månader
  • någon instabil eller terminal sjukdom (t.ex. instabil hjärt-kärlsjukdom, aktiv cancer, instabil kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), avancerad demens, psykos)
  • oförmåga att bibehålla sin ställning sittande eller stående
  • oförmåga att höra, se eller förstå Tai Chi-instruktioner och bedömningsfrågor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tai Chi
Denna arm kommer att få en 6-månaders Tai Chi-träningsintervention. Tai Chi-träning kommer att innefatta mild dynamisk stretching och förstärkning, långsamma integrerade rörelser, effektiv hållning, ökad kroppsmedvetenhet och inre fokus, aktiv avslappning av kropp och sinne, medveten diafragmatisk andning och helande bilder och avsikter. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra två formella grupplektioner varje vecka i minst 6 månader, ledda av seniora Tai Chi-instruktörer. Dessutom kommer deltagarna att få övning på Digital Versatile Disc (DVD), DVD-spelare vid behov, och instruktioner för daglig hemmaträning minst 20 minuter på 3 icke-klassdagar varje vecka.
Aktiv komparator: Pedagogisk kontroll
Denna arm kommer att få en 6-månaders pedagogisk kontrollintervention. Deltagarna kommer att delta i månatliga pedagogiska gruppsessioner inom ett gemensamt område för varje boende. Sessionerna kommer att ledas av forskarpersonal och inkluderar material från Patient Education Forms (PEFs) producerade av American Geriatric Society. Sessionerna kommer att vara semistrukturerade och innehålla cirka 30 minuters föreläsning och 30 minuters gruppdiskussion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av totalpoäng för kort fysisk prestandabatteri (SPPB).
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Det korta fysiska prestationsbatteriet inkluderar mått på stående balans (timing av tandem, semi-tandem och sida vid sida), 4 meters gånghastighet och förmågan och tiden att resa sig från en stol 5 gånger. Minsta poäng = 0, högsta poäng = 12. En högre poäng betyder ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till 6 månader
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: upp till 12 månader
Hälsovårdsutnyttjande kommer att definieras av antalet sjukhusvistelser under studieperioden.
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörlighet
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Rörligheten kommer att bedömas av Timed Up-and-Go, som registrerar den tid som behövs för att stå från en stol, gå tre meter, vända, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Ändra från baslinje till 6 månader
Gånghastighet
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Gånghastighet kommer att mätas i meter/sekund (m/s) under två tillstånd: Normal gång (NW) och Dual task (DT) tillstånd (räknas bakåt med 3:or eller 1:or under gång)
Ändra från baslinje till 6 månader
Stående balans
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Stående balans kommer att bedömas genom att registrera 95 % ellipssvängningsarea med öppna ögon i kvadrat meter (m2)
Ändra från baslinje till 6 månader
Greppstyrka
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Greppstyrkan för den dominerande handen kommer att bedömas med en handgreppsdynamometer i kilogram (kg).
Ändra från baslinje till 6 månader
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Självrapporterad fysisk aktivitet kommer att bedömas med Physical Activity Scale for the Elderly (PASE). Intervallet för denna skala är 0-400, med högre poäng representerar högre aktivitetspoäng (bättre resultat).
Ändra från baslinje till 6 månader
Verkställande funktion
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader

Exekutiv funktion kommer att bedömas med Trail Making Test (TMT). Deltagarna tidsbestäms samtidigt som de sekventiellt kopplar samman en serie numrerade cirklar (TMT del A), samt kopplar en alternerande serie av siffror och bokstäver (t.ex. A-1-B-2-C-3...) (TMT del B).

Resultatmåttet är tidsskillnaden i sekunder mellan del B och del A.

Ändra från baslinje till 6 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med Short Form-12 (SF-12), som är en kortformsundersökning med 12 punkter, en förkortad version av Short Form-36 (SF-36) hälsoundersökning som är allmänt använd för att bedöma fysisk och psykisk hälsa, såväl som resultaten av hälso- och sjukvårdstjänster. Den totala poängen varierar från 0-100, med en lägre poäng representerar ett bättre resultat för *både* den "fysiska komponenten" och "den mentala komponenten"
Ändra från baslinje till 6 månader
Depression
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Depressiva symtom kommer att bedömas med Center of Epidemiology Studies-Depression Scale Revised (CESD-R). CESD-R testpoängintervallet med 20 punkter är mellan 0-60, med ett lägre betyg som representerar ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till 6 månader
Träna själveffektivitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Exercise self-efficacy kommer att bedömas med ett giltigt och tillförlitligt träningsself-efficacy-enkät (Activities-specific Balance Confidence (ABC)-poäng). ABC-poängen varierar från 0-100, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till 6 månader
Falls
Tidsram: 12 månader
Fall kommer att definieras som varje händelse där deltagaren oavsiktligt kommer att vila på marken eller annan lägre nivå, inte som ett resultat av en större inneboende händelse eller en överväldigande yttre fara. Detta resultatmått rapporterar det totala antalet fall för varje intervention.
12 månader
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Resultaten för användningen av sekundär sjukvård inkluderar antalet besök på akuten.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Mini-Mental State Examination
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månader
Mini-Mental State Questionnaire är ett 30-punkters frågeformulär som används flitigt för att mäta kognitiv funktionsnedsättning. Totalpoäng = 30, poängintervall är från 0 till 30. En högre poäng indikerar bättre prestation.
Ändra från baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lewis Lipsitz, MD, Director, Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
  • Huvudutredare: Peter Wayne, PhD, Research Director, Osher Center, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

26 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2R01AG025037-09A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera