Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsresultater af Tai Chi i støttede seniorboliger (Mi-WISH)

20. februar 2020 opdateret af: Hebrew SeniorLife
Den foreslåede undersøgelse vil afgøre, om Tai Chi er en effektiv og praktisk intervention til at forbedre den overordnede funktion og sænke sundhedsplejeudnyttelsen i en dyr, sårbar befolkning af seniorer, der er mere repræsentativ for mange amerikanske samfund end de tidligere undersøgte. Hvis resultaterne er gunstige, vil vores undersøgelse også give den nødvendige trænings- og protokolmanualer til at replikere Tai Chi-programmer i seniorboliger i hele landet for at hjælpe med at forebygge, bedre håndtere og overvinde skrøbelighed blandt seniorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre mennesker, der bor i boliger med lav indkomst, repræsenterer en af ​​vores lands største, mest funktionshæmmede, økonomisk ugunstigt stillede og understuderede befolkninger, der tegner sig for en uforholdsmæssig stor del af Medicare-udgifterne. Dette forsøg har til formål at teste, om Tai Chi-øvelser forbedrer sundheden og reducerer sundhedsudnyttelsen af ​​denne befolkning mere end sundhedsuddannelse og sociale opkald ved at udføre et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg i 16 boligfaciliteter i byer omkring Boston. Forslaget bygger på tidligere succesfulde undersøgelser af Dr. Lipsitz, Wayne og andre viser flere fordele ved Tai Chi-øvelser hos ældre mennesker med en række sygdomme og handicap. En randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse viste, at 12 ugers Tai Chi-øvelser skræddersyet til evnerne hos svage seniorer, der bor i støttende boliger, kan forbedre balance, gang og fysisk funktion. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at bestemme virkningerne af Tai Chi-øvelser udført mindst to gange ugentligt over en 6-måneders periode på 1) funktionel ydeevne målt ved det korte fysiske ydeevne batteri og 2) sundhedsudnyttelse bestemt ud fra selvrapporterede skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser hos fattige, multietniske, ældre beboere i lavindkomstboliger. Sekundære resultater vil omfatte personcentrerede mål som fysisk funktion, kognition, psykisk velvære, fald og selveffektivitet. Vi antager, at sammenlignet med kontrolinterventionen vil Tai Chi markant forbedre den fysiske funktion og reducere sundhedsplejeudnyttelsen. Denne undersøgelse vil forberede de nødvendige trænings- og protokolmanualer til udbredt udbredelse af Tai Chi-programmer i boligfaciliteter over hele landet. Det vil også give skøn over potentielle Medicare-omkostningsbesparelser, der kan bruges til at retfærdiggøre fremtidige sygeforsikringsbetalinger for denne intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kan forstå instruktioner på engelsk
  • i stand til at deltage sikkert i Tai Chi-øvelser mindst to gange om ugen
  • forventes at forblive i anlægget i 1 år
  • er gebyr-for-service Medicare-modtagere i de 3 studieår
  • Kan stå/gå selvstændigt uden hjælp fra en anden person

Ekskluderingskriterier:

  • tilmeldt et program for altomfattende ældrepleje (PACE) eller en specialbehovsplan, da dette ville gøre det vanskeligt at isolere virkningerne af Tai Chi på sundhedsplejeudnyttelsen.
  • Øvelse af Tai Chi i >3 år i løbet af livet, eller mere end ugentligt i de foregående 6 måneder
  • enhver ustabil eller terminal sygdom (f.eks. ustabil hjerte-kar-sygdom, aktiv cancer, ustabil kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), fremskreden demens, psykose)
  • manglende evne til at opretholde en siddende eller stående stilling
  • manglende evne til at høre, se eller forstå Tai Chi-instruktioner og vurderingsspørgsmål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi
Denne arm vil modtage en 6-måneders Tai Chi træningsintervention. Tai Chi-træning vil omfatte blid dynamisk udstrækning og styrkelse, langsomme integrerede bevægelser, effektiv kropsholdning, øget kropsbevidsthed og indre fokus, aktiv afspænding af krop og sind, opmærksomt åndedræt i diafragma og helbredende billeder og intentioner. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre to formelle gruppetimer hver uge i mindst 6 måneder, ledet af senior Tai Chi-instruktører. Derudover vil deltagerne få øvet Digital Versatile Disc (DVD), DVD-afspillere, hvis det er nødvendigt, og instruktioner til daglig hjemmetræning mindst 20 minutter på 3 dage uden undervisning hver uge.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi træning
Aktiv komparator: Uddannelseskontrol
Denne arm vil modtage en 6-måneders pædagogisk kontrolintervention. Deltagerne vil deltage i månedlige undervisningsgruppesessioner inden for et fælles område for hver boligfacilitet. Sessioner vil blive ledet af forskningspersonale og omfatte materiale fra Patient Education Forms (PEF'er) produceret af American Geriatric Society. Sessioner vil være semistrukturerede og indeholde cirka 30 minutters forelæsning og 30 minutters gruppediskussion.
Adfærdsmæssigt: Uddannelseskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) samlet score
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Det korte fysiske præstationsbatteri inkluderer mål for stående balance (timing af tandem, semi-tandem og side-by-side stand), 4-meters ganghastighed og evnen og tiden til at rejse sig fra en stol 5 gange. Minimumsscore = 0, maksimumscore = 12. En højere score betyder et bedre resultat.
Skift fra baseline til 6 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: op til 12 måneder
Udnyttelsen af ​​sundhedsvæsenet vil blive defineret ved tællinger af indlæggelser i løbet af undersøgelsesperioden.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Mobiliteten vil blive vurderet af Timed Up-and-Go, som registrerer den tid, det tager at stå fra en stol, gå tre meter, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Skift fra baseline til 6 måneder
Ganghastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Ganghastighed vil blive målt i meter/sekund (m/s) under to forhold: Normal gang (NW) og Dual task (DT) tilstand (tæller bagud med 3'ere eller 1'ere under gang)
Skift fra baseline til 6 måneder
Stående balance
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Stående balance vil blive vurderet ved at registrere 95 % ellipsesvajningsareal med åbne øjne i kvadratmetre (m2)
Skift fra baseline til 6 måneder
Greb styrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Gribestyrken af ​​den dominerende hånd vil blive vurderet med et håndgrebsdynamometer i kilogram (kg).
Skift fra baseline til 6 måneder
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive vurderet med Fysisk Aktivitetsskala for Ældre (PASE). Området for denne skala er 0-400, hvor højere score repræsenterer højere aktivitetsscore (bedre resultat).
Skift fra baseline til 6 måneder
Executive funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder

Executive funktion vil blive vurderet med Trail Making Test (TMT). Deltagerne tidsindstilles, mens de sekventielt forbinder en række nummererede cirkler (TMT del A), samt forbinder en skiftende række af tal og bogstaver (f.eks. A-1-B-2-C-3...) (TMT del B).

Resultatmålet er tidsforskellen i sekunder mellem del B og del A.
Skift fra baseline til 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet med Short Form-12 (SF-12), som er en 12 punkters kort formularundersøgelse, en forkortet version af Short Form-36 (SF-36) sundhedsundersøgelsen, der er i vid udstrækning brugt til at vurdere fysisk og mental sundhed samt resultaterne af sundhedsydelser. Den samlede score spænder fra 0-100, hvor en lavere score repræsenterer et bedre resultat for *både* den "fysiske komponent" og "psykiske komponent"
Skift fra baseline til 6 måneder
Depression
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Depressive symptomer vil blive vurderet med Center of Epidemiology Studies-Depression Scale Revised (CESD-R). CESD-R-testscoreintervallet på 20 elementer er mellem 0-60, hvor en lavere score repræsenterer et bedre resultat.
Skift fra baseline til 6 måneder
Træn selveffektivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Trænings-selveffektivitet vil blive vurderet med et validt og pålideligt spørgeskema om trænings-selveffektivitet (Activities-specific Balance Confidence (ABC)-score). ABC-scoren varierer fra 0-100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
Skift fra baseline til 6 måneder
Falder
Tidsramme: 12 måneder
Fald vil blive defineret som enhver begivenhed, hvor deltageren utilsigtet kommer til at hvile på jorden eller et andet lavere niveau, ikke som følge af en større iboende begivenhed eller en overvældende ekstern fare. Dette resultatmål rapporterer det samlede antal fald for hver intervention.
12 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Sekundære sundhedsydelsers udnyttelsesresultater inkluderer tællinger af skadestuebesøg.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Mini-Mental State Questionnaire er et 30 punkters spørgeskema, der bruges flittigt til at måle kognitiv svækkelse. Samlet score = 30, scoreintervaller er fra 0 til 30. En højere score indikerer bedre præstation.
Skift fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebrew SeniorLife

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
Brigham and Women's Hospital
University of Massachusetts, Boston
Brandeis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lewis Lipsitz, MD, Director, Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
  • Ledende efterforsker: Peter Wayne, PhD, Research Director, Osher Center, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2015

Først opslået (Skøn)

26. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R01AG025037-09A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tai Chi træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner