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보조금을 받는 노인 주택에서 태극권의 건강 결과 (Mi-WISH)

2020년 2월 20일 업데이트: Hebrew SeniorLife
제안된 연구는 태극권이 이전에 연구된 것보다 많은 미국 커뮤니티를 대표하는 고가의 취약한 노인 인구에서 전반적인 기능을 개선하고 의료 이용률을 낮추는 효과적이고 실용적인 개입인지 여부를 결정할 것입니다. 결과가 긍정적이면, 우리 연구는 또한 전국의 노인 주거 시설에서 태극권 프로그램을 복제하는 데 필요한 훈련 및 프로토콜 매뉴얼을 제공하여 노인들 사이의 허약함을 예방, 관리 및 극복하는 데 도움을 줄 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

저소득 주택 시설에 거주하는 노인들은 미국에서 가장 크고, 가장 기능적으로 손상되고, 경제적으로 불우하고, 제대로 연구되지 않은 인구 중 하나로, Medicare 지출의 불균형한 부분을 차지합니다. 이 실험은 보스턴 주변 도시의 16개 주택 시설에서 클러스터 무작위 통제 실험을 수행하여 태극권 운동이 건강 교육 및 사회적 통화보다 이 인구의 건강을 개선하고 의료 이용을 줄이는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 제안은 이전에 Drs.의 성공적인 연구를 기반으로 합니다. Lipsitz, Wayne 등은 다양한 질병과 장애가 있는 노인들에게 태극권 운동의 다양한 이점을 보여줍니다. 무작위로 통제된 파일럿 연구는 지원 주택 시설에 거주하는 연약한 노인의 능력에 맞춘 12주간의 태극권 운동이 균형, 보행 및 신체 기능을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 제안된 연구 목표는 6개월 동안 매주 2회 이상 실시한 태극권 운동이 1) Short Physical Performance Battery로 측정한 기능 수행과 2) 자가 보고 응급실 방문에서 결정된 의료 활용에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 저소득층 주택 시설의 빈곤층, 다민족, 노인 거주자의 입원. 이차 결과에는 신체 기능, 인지, 심리적 웰빙, 낙상 및 자기효능감과 같은 사람 중심 측정이 포함됩니다. 통제 개입과 비교하여 태극권이 신체 기능을 크게 향상시키고 의료 이용을 줄일 것이라는 가설을 세웁니다. 이 연구는 전국의 주거 시설에서 태극권 프로그램을 널리 보급하기 위해 필요한 훈련 및 프로토콜 매뉴얼을 준비할 것입니다. 또한 이 개입에 대한 향후 건강 보험 지불을 정당화하는 데 사용할 수 있는 잠재적인 메디케어 비용 절감 추정치를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, 미국, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 된 지시를 이해할 수 있다
  • 적어도 일주일에 두 번 태극권 운동에 안전하게 참여할 수 있습니다.
  • 1년 동안 시설에 있을 것으로 예상됨
  • 3년 연구 기간 동안 서비스별 수가제 Medicare 수혜자입니다.
  • 다른 사람의 도움 없이 독립적으로 서거나 걸을 수 있음

제외 기준:

  • 고령자를 위한 포괄적인 치료 프로그램(PACE) 또는 특별 요구 계획에 등록한 경우 태극권이 건강 관리 이용에 미치는 영향을 분리하기 어렵기 때문입니다.
  • 일생 동안 3년 이상 태극권 수련 또는 이전 6개월 동안 매주 이상 수련
  • 불안정하거나 말기 질병(예: 불안정한 심혈관 질환, 활동성 암, 불안정한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 진행성 치매, 정신병)
  • 앉거나 서있는 자세를 유지할 수 없음
  • 태극권 지침 및 평가 질문을 듣거나 보거나 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 태극권
이 팔은 6개월간 태극권 훈련 개입을 받게 됩니다. 태극권 훈련에는 부드럽고 역동적인 스트레칭 및 강화, 느린 통합 운동, 효율적인 자세, 고조된 신체 인식 및 내면 집중, 몸과 마음의 적극적인 이완, 마음챙김 횡격막 호흡, 치유 이미지 및 의도가 포함됩니다. 참가자는 선임 태극권 강사가 이끄는 최소 6개월 동안 매주 2개의 공식 그룹 수업을 완료해야 합니다. 또한 참가자에게는 DVD(Digital Versatile Disc) 연습, 필요한 경우 DVD 플레이어, 매주 3일 수업 외 날 최소 20분의 가정 연습 지침이 제공됩니다.
활성 비교기: 교육 통제
이 팔은 6개월 교육 통제 중재를 받게 됩니다. 참가자는 각 주거 시설의 공용 공간 내에서 매월 교육 그룹 세션에 참석하게 됩니다. 세션은 연구 인력이 진행하며 미국 노인병 학회에서 제작한 PEF(환자 교육 양식)의 자료를 포함합니다. 세션은 반구조화되며 약 30분의 강의와 30분의 그룹 토론으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SPPB(Short Physical Performance Battery) 총 점수의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
Short Physical Performance Battery에는 기립 균형(탠덤, 세미 탠덤 및 나란히 서기의 타이밍), 4미터 걷는 속도, 의자에서 5회 일어날 수 있는 능력과 시간이 포함됩니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 12. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서 6개월로 변경
건강관리 활용
기간: 최대 12개월
건강 관리 이용은 연구 기간 동안 입원 횟수로 정의됩니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동성
기간: 기준선에서 6개월로 변경
이동성은 의자에서 일어서서 3미터를 걷고, 회전하고, 다시 의자로 돌아와 앉는 데 필요한 시간을 기록하는 Timed Up-and-Go에 의해 평가됩니다.
기준선에서 6개월로 변경
보행 속도
기간: 기준선에서 6개월로 변경
보행 속도는 정상 보행(NW) 및 이중 작업(DT) 조건(걸을 때 3 또는 1씩 거꾸로 세기)의 두 가지 조건에서 미터/초(m/s)로 측정됩니다.
기준선에서 6개월로 변경
스탠딩 밸런스
기간: 기준선에서 6개월로 변경
기립 균형은 눈을 뜬 상태에서 95% 타원 동요 면적을 미터 제곱(m2)으로 기록하여 평가합니다.
기준선에서 6개월로 변경
그립 강도
기간: 기준선에서 6개월로 변경
주로 사용하는 손의 그립 강도는 킬로그램(kg) 단위의 핸드 그립 동력계로 평가됩니다.
기준선에서 6개월로 변경
자가 보고 신체 활동
기간: 기준선에서 6개월로 변경
자가 보고 신체 활동은 고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)로 평가됩니다. 이 척도의 범위는 0-400이며 점수가 높을수록 활동 점수가 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
기준선에서 6개월로 변경
실행 기능
기간: 기준선에서 6개월로 변경

실행 기능은 트레일 메이킹 테스트(TMT)로 평가됩니다. 참가자는 번호가 매겨진 일련의 원(TMT 파트 A)을 순차적으로 연결하고 일련의 숫자와 문자(예: A-1-B-2-C-3…)(TMT 파트 B)를 번갈아 연결하면서 시간을 측정합니다.

결과 측정은 파트 B와 파트 A 사이의 시간차(초)입니다.

기준선에서 6개월로 변경
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 6개월로 변경
건강 관련 삶의 질은 Short Form-12(SF-12)로 평가될 것입니다. 신체 및 정신 건강뿐만 아니라 의료 서비스의 결과를 평가하는 데 널리 활용됩니다. 총 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 "신체적 요소"와 "정신적 요소" *모두*에 대해 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 6개월로 변경
우울증
기간: 기준선에서 6개월로 변경
우울 증상은 CESD-R(Center of Epidemiology Studies-Depression Scale Revised)로 평가됩니다. 20개 항목 CESD-R 테스트 점수 범위는 0-60 사이이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 6개월로 변경
운동 자기효능감
기간: 기준선에서 6개월로 변경
운동 자기효능감은 유효하고 신뢰할 수 있는 운동 자기효능감 설문지(활동별 균형 자신감(ABC) 점수)로 평가됩니다. ABC 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 6개월로 변경
폭포
기간: 12 개월
낙상은 주요 본질적인 사건이나 압도적인 외부 위험의 결과가 아니라 참가자가 의도하지 않게 지면이나 다른 낮은 수준에 쓰러지는 모든 사건으로 정의됩니다. 이 결과 측정은 각 개입에 대한 총 낙상의 수를 보고합니다.
12 개월
건강관리 활용
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
2차 의료 이용 결과에는 응급실 방문 횟수가 포함됩니다.
기준선, 6개월 및 12개월
미니 정신 상태 검사
기간: 기준선에서 12개월로 변경
Mini-Mental State Questionnaire는 인지 장애를 측정하기 위해 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다. 총 점수 = 30, 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
기준선에서 12개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lewis Lipsitz, MD, Director, Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
  • 수석 연구원: Peter Wayne, PhD, Research Director, Osher Center, Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2R01AG025037-09A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

태극권 훈련에 대한 임상 시험

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