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补贴老年住房中太极拳的健康结果 (Mi-WISH)

2020年2月20日 更新者:Hebrew SeniorLife
拟议的研究将确定太极拳是否是一种有效且实用的干预措施,可以改善昂贵、脆弱的老年人群的整体功能并降低医疗保健利用率,这些老年人群比以前研究的人群更能代表许多美国社区。 如果结果令人满意,我们的研究还将提供必要的培训和协议手册,以在全国的老年住房设施中复制太极计划,以帮助预防、更好地管理和克服老年人的虚弱。

研究概览

详细说明

居住在低收入住房设施中的老年人代表了我们国家最大、功能受损最严重、经济上处于不利地位和研究不足的人群之一,他们在医疗保险支出中所占的份额不成比例。 该试验旨在通过在波士顿周边城市的 16 个住房设施中进行整群随机对照试验,来检验太极拳练习是否比健康教育和社会呼吁更能改善该人群的健康状况并降低其医疗保健利用率。 该提案建立在 Drs 先前成功的研究之上。 Lipsitz、Wayne 等人展示了太极拳练习对患有各种疾病和残疾的老年人的多重益处。 一项随机对照试验研究表明,针对居住在支持性住房设施中的体弱老年人的能力量身定制的为期 12 周的太极拳练习可以改善平衡、步态和身体机能。 拟议的研究旨在确定在 6 个月内每周至少进行两次太极拳锻炼对 1) 通过短期体能测试测量的功能表现和 2) 通过自我报告的急诊室就诊确定的医疗保健利用率的影响低收入住房设施中贫困、多民族、老年居民的住院率。 次要结果将包括以人为本的措施,例如身体机能、认知、心理健康、跌倒和自我效能。 我们假设,与对照干预相比,太极将显着改善身体机能并降低医疗保健利用率。 本研究将为在全国住房设施中广泛传播太极计划准备必要的培训和协议手册。 它还将提供对潜在 Medicare 成本节约的估计,可用于证明未来为该干预支付的健康保险费用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Roslindale、Massachusetts、美国、02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够理解英文说明
  • 能够每周至少两次安全地参加太极拳练习
  • 预计将在设施中停留 1 年
  • 是 3 个学习年的按服务收费的 Medicare 受益人
  • 能够独立站立/行走,无需他人帮助

排除标准:

  • 参加了老年人全包式护理计划 (PACE) 或特殊需求计划,因为这将难以区分太极拳对医疗保健利用的影响。
  • 一生中练习太极拳 > 3 年,或在过去 6 个月内练习太极拳超过每周一次
  • 任何不稳定或绝症(例如,不稳定的心血管疾病、活动性癌症、不稳定的慢性阻塞性肺病 (COPD)、晚期痴呆、精神病)
  • 无法保持坐着或站着的姿势
  • 无法听到、看到或理解太极指令和评估问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:太极
这只手臂将接受为期 6 个月的太极训练干预。 太极拳训练将包括轻柔的动态拉伸和强化、缓慢的综合动作、高效的姿势、增强的身体意识和内在注意力、积极放松身心、注意横膈膜呼吸以及治疗意象和意图。 参与者将被要求每周完成两次正式的团体课程,持续至少 6 个月,由高级太极拳教练带领。 此外,参与者将获得练习数字多功能光盘 (DVD)、必要时的 DVD 播放器,以及每周 3 个非课程日至少 20 分钟的日常家庭练习说明。
有源比较器:教育控制
这只手臂将接受为期 6 个月的教育控制干预。 参与者将在每个住宿设施的公共区域内参加每月的教育小组会议。 会议将由研究人员主持,并包括美国老年医学会制作的患者教育表格 (PEF) 中的材料。 会议将是半结构化的,包含大约 30 分钟的演讲和 30 分钟的小组讨论。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Short Physical Performance Battery (SPPB) 总分的变化
大体时间:从基线到 6 个月的变化
Short Physical Performance Battery 包括站立平衡(串联、半串联和并排站立的时间)、4 米步行速度以及从椅子上站起来 5 次的能力和时间的测量。 最低分数 = 0,最高分数 = 12。 更高的分数意味着更好的结果。
从基线到 6 个月的变化
医疗保健利用
大体时间:长达 12 个月
医疗保健利用率将根据研究期间的住院次数来定义。
长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
机动性
大体时间:从基线到 6 个月的变化
活动能力将通过 Timed Up-and-Go 进行评估,它记录了从椅子上站起来、步行三米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。
从基线到 6 个月的变化
步态速度
大体时间:从基线到 6 个月的变化
步态速度将在两种情况下以米/秒 (m/s) 为单位测量:正常步行 (NW) 和双重任务 (DT) 条件(步行时以 3 或 1 向后计数)
从基线到 6 个月的变化
常备余额
大体时间:从基线到 6 个月的变化
站立平衡将通过记录 95% 椭圆形摆动面积来评估,眼睛睁开以平方米 (m2) 为单位
从基线到 6 个月的变化
握力
大体时间:从基线到 6 个月的变化
惯用手的握力将用手握力计以千克 (kg) 为单位进行评估。
从基线到 6 个月的变化
自我报告的身体活动
大体时间:从基线到 6 个月的变化
将使用老年人身体活动量表 (PASE) 评估自我报告的身体活动。 该量表的范围是 0-400,分数越高表示活动分数越高(结果越好)。
从基线到 6 个月的变化
执行功能
大体时间:从基线到 6 个月的变化

执行功能将通过 Trail Making 测试 (TMT) 进行评估。 参与者在依次连接一系列编号的圆圈(TMT A 部分)以及连接一系列交替的数字和字母(例如,A-1-B-2-C-3……)(TMT B 部分)时进行计时。

结果测量是 B 部分和 A 部分之间的时间差(以秒为单位)。

从基线到 6 个月的变化
与健康相关的生活质量
大体时间:从基线到 6 个月的变化
与健康相关的生活质量将通过 Short Form-12 (SF-12) 进行评估,这是一项包含 12 个项目的简短调查,是 Short Form-36 (SF-36) 健康调查的简化版本,即广泛用于评估身心健康以及医疗保健服务的结果。 总分在 0-100 之间,分数越低代表*两者*“物理成分”和“心理成分”的结果越好
从基线到 6 个月的变化
沮丧
大体时间:从基线到 6 个月的变化
将使用流行病学研究中心抑郁量表修订版 (CESD-R) 评估抑郁症状。 20项CESD-R测试分数范围在0-60之间,分数越低代表成绩越好。
从基线到 6 个月的变化
锻炼自我效能
大体时间:从基线到 6 个月的变化
将使用有效且可靠的运动自我效能问卷(活动特定平衡信心 (ABC) 分数)评估运动自我效能。 ABC 分数范围为 0-100,分数越高表示结果越好。
从基线到 6 个月的变化
下降
大体时间:12个月
跌倒将被定义为参与者无意中跌倒在地面或其他较低高度的任何事件,而不是由于重大内在事件或压倒性的外部危险。 该结果测量报告每次干预的跌倒总数。
12个月
医疗保健利用
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
二级医疗保健利用结果包括急诊室就诊次数。
基线、6 个月和 12 个月
简易精神状态检查
大体时间:从基线到 12 个月的变化
迷你精神状态问卷是一份 30 分的问卷,广泛用于测量认知障碍。 总分 = 30,分值区间为 0 至 30。 分数越高表示性能越好。
从基线到 12 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lewis Lipsitz, MD、Director, Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
  • 首席研究员:Peter Wayne, PhD、Research Director, Osher Center, Brigham and Women's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月10日

研究完成 (实际的)

2018年1月26日

研究注册日期

首次提交

2015年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月23日

首次发布 (估计)

2015年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月20日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2R01AG025037-09A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

太极拳训练的临床试验

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