Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tai Chi egészségügyi eredményei a támogatott idősek lakhatásában (Mi-WISH)

2020. február 20. frissítette: Hebrew SeniorLife
A javasolt tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a Tai Chi hatékony és praktikus beavatkozás-e az általános funkció javítására és az egészségügyi ellátások alacsonyabb igénybevételére egy drága, sérülékeny időskorú populációban, amely sok amerikai közösséget jobban reprezentál, mint a korábban vizsgáltak. Ha az eredmények kedvezőek, tanulmányunk a szükséges képzési és protokoll-kézikönyveket is biztosítani fogja a Tai Chi programok megismétléséhez az idősek lakhatási intézményeiben országszerte, hogy segítsenek megelőzni, jobban kezelni és leküzdeni az idősek gyengülését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsony jövedelmű lakhatási létesítményekben élő idősek nemzetünk egyik legnagyobb, leginkább fogyatékkal élő, gazdaságilag hátrányos helyzetű és alultanulmányozott lakosságát jelentik, akik aránytalanul nagy részét teszik ki a Medicare-kiadásoknak. A kísérlet célja annak tesztelése, hogy a Tai Chi gyakorlatok jobban javítják-e az egészséget és csökkentik-e az egészségügyi ellátás igénybevételét a lakosság körében, mint az egészségügyi oktatás és a szociális hívások, egy klaszteres, randomizált, kontrollált kísérlettel a Bostont körülvevő városok 16 lakótelepén. A javaslat a korábban sikeres Drs. Lipsitz, Wayne és mások, akik a Tai Chi gyakorlatok számos előnyét mutatják be különféle betegségekkel és fogyatékkal élő idős emberekkel. Egy randomizált, ellenőrzött kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a 12 hetes Tai Chi gyakorlatok, amelyek a gyengécske idősek képességeihez szabottan, támogató otthonokban élnek, javíthatják az egyensúlyt, a járást és a fizikai funkciókat. A javasolt tanulmány célja, hogy meghatározza a hat hónapon keresztül hetente legalább kétszer végzett Tai Chi gyakorlatok hatását 1) a Short Physical Performance Battery által mért funkcionális teljesítményre és 2) az egészségügyi ellátás igénybevételére, amelyet saját bevallású sürgősségi látogatások alapján határoztak meg. és kórházi kezelések alacsony jövedelmű lakásintézmények szegény, többnemzetiségű, idős lakosaiban. A másodlagos eredmények közé tartoznak az olyan személyközpontú mérések, mint a fizikai funkció, a megismerés, a pszichológiai jólét, az esések és az önhatékonyság. Feltételezzük, hogy a kontroll beavatkozáshoz képest a Tai Chi jelentősen javítja a fizikai funkciókat és csökkenti az egészségügyi ellátás igénybevételét. Ez a tanulmány elkészíti a szükséges képzési és protokoll-kézikönyveket a Tai Chi programok széles körű terjesztéséhez az egész országban. Ezenkívül becsléseket ad a Medicare lehetséges költségmegtakarításairól, amelyek felhasználhatók a beavatkozás jövőbeli egészségbiztosítási kifizetéseinek igazolására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Egyesült Államok, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • képes megérteni az angol nyelvű utasításokat
  • hetente legalább kétszer biztonságosan részt vehet a Tai Chi gyakorlatokon
  • várhatóan 1 évig a létesítményben marad
  • a 3 tanulmányi éven át térítésköteles Medicare kedvezményezettek
  • Képes önállóan állni/járni, más személy segítsége nélkül

Kizárási kritériumok:

  • beiratkoztak a Program of All-Inclusive Care for the Elderly (PACE) programba, vagy egy speciális szükségletű tervbe, mivel ez megnehezítené a Tai Chi egészségügyi felhasználásra gyakorolt ​​hatásának elkülönítését.
  • Tai Chi gyakorlása több mint 3 évig élete során, vagy több mint hetente az előző 6 hónapban
  • bármilyen instabil vagy terminális betegség (pl. instabil szív- és érrendszeri betegség, aktív rák, instabil krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), előrehaladott demencia, pszichózis)
  • képtelenség megtartani a testtartást ülve vagy állva
  • képtelenség hallani, látni vagy megérteni a Tai Chi utasításait és értékelési kérdéseit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tai Chi
Ez a kar 6 hónapos Tai Chi edzési beavatkozást kap. A Tai Chi edzés gyengéd dinamikus nyújtást és erősítést, lassú integrált mozdulatokat, hatékony testtartást, fokozott testtudatot és belső fókuszt, a test és az elme aktív ellazítását, a tudatos rekeszizom légzést, valamint a gyógyító képzeteket és szándékokat tartalmazza. A résztvevőket arra kérik, hogy legalább 6 hónapig minden héten két formális csoportos órát töltsenek be vezető Tai Chi oktatók vezetésével. Ezenkívül a résztvevők digitális sokoldalú lemezt (DVD), szükség esetén DVD-lejátszót és napi otthoni gyakorlási utasításokat kapnak, legalább 20 percben heti 3 tanítási napon kívül.
Viselkedési: Tai Chi edzés
Aktív összehasonlító: Oktatási ellenőrzés
Ez a kar 6 hónapos oktatási kontroll beavatkozást kap. A résztvevők havi oktatási csoportfoglalkozásokon vesznek részt az egyes lakóépületek közös területén. Az üléseket kutatószemélyzet vezeti, és az American Geriatric Society által készített betegoktatási űrlapokból (PEF) származó anyagokat tartalmaznak. Az ülések félig strukturáltak lesznek, és körülbelül 30 perc előadást és 30 perc csoportos beszélgetést tartalmaznak.
Viselkedési: Oktatási ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB) összpontszámának változása
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
A Short Physical Performance Battery magában foglalja az álló egyensúly mértékét (tandem, féltandem és egymás melletti állások időzítése), 4 méteres gyaloglási sebességet, valamint a székből való ötszöri felemelkedés képességét és idejét. A minimális pontszám = 0, a maximális pontszám = 12. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Változás az alapértékről 6 hónapra
Egészségügyi hasznosítás
Időkeret: 12 hónapig
Az egészségügyi ellátás igénybevételét a vizsgálati időszak alatti kórházi kezelések száma határozza meg.
12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobilitás
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
A mobilitást a Timed Up-and-Go méri fel, amely rögzíti a székből való felálláshoz, három méteres gyalogláshoz, forduláshoz, visszasétáláshoz és leüléshez szükséges időt.
Változás az alapértékről 6 hónapra
Járási sebesség
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
A járássebesség mérése méter/másodpercben (m/s) két körülmény között történik: normál séta (ÉNy) és kettős feladat (DT) állapot (3-mal vagy 1-gyel visszafelé számolás járás közben)
Változás az alapértékről 6 hónapra
Álló egyensúly
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
Az álló egyensúlyt úgy kell értékelni, hogy 95%-os ellipszis ingadozási területet rögzítenek nyitott szemmel négyzetméterben (m2)
Változás az alapértékről 6 hónapra
Markolat erőssége
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
A domináns kéz fogási erejét kézi markolat-dinamométerrel kell értékelni kilogrammban (kg).
Változás az alapértékről 6 hónapra
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
Az önbevallott fizikai aktivitást az idősek fizikai aktivitási skálájával (PASE) értékeljük. A skála tartománya 0-400, a magasabb pontszám magasabb aktivitási pontszámot (jobb eredményt) jelent.
Változás az alapértékről 6 hónapra
Végrehajtó funkció
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra

A vezetői funkciót a Trail Making Test (TMT) segítségével értékeljük. A résztvevők időzítése közben sorszámozott körök sorozatát kötik össze (TMT A rész), valamint számok és betűk váltakozó sorozatát (pl. A-1-B-2-C-3…) (TMT B rész).

Az eredmény mértéke a B rész és az A rész közötti időkülönbség másodpercben.
Változás az alapértékről 6 hónapra
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a Short Form-12 (SF-12) felméréssel fogják értékelni, amely egy 12 tételből álló rövid formátumú felmérés, a Short Form-36 (SF-36) egészségügyi felmérés rövidített változata. széles körben használják a fizikai és mentális egészség, valamint az egészségügyi szolgáltatások eredményeinek felmérésére. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, az alacsonyabb pontszám pedig jobb eredményt jelent *mind* a "fizikai összetevő" és a "lelki összetevő" esetében.
Változás az alapértékről 6 hónapra
Depresszió
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
A depressziós tüneteket a Center of Epidemiology Studies-Depression Scale Revised (CESD-R) értékeli. A 20 tételes CESD-R tesztpontszám 0-60 között van, az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
Változás az alapértékről 6 hónapra
Önhatékonyság gyakorlása
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
A gyakorlatok önhatékonyságát érvényes és megbízható gyakorlati önhatékonysági kérdőívvel értékelik (Tevékenységspecifikus egyensúlybizalom (ABC) pontszám). Az ABC pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Változás az alapértékről 6 hónapra
Falls
Időkeret: 12 hónap
Esésnek minősül minden olyan esemény, amelyben a résztvevő véletlenül megpihen a talajon vagy más alacsonyabb szinten, nem pedig jelentős belső esemény vagy túlnyomórészt külső veszély következtében. Ez az eredménymutató az egyes beavatkozásokhoz tartozó esések összesített számát jelenti.
12 hónap
Egészségügyi hasznosítás
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
A másodlagos egészségügyi ellátás igénybevételének eredményei magukban foglalják a sürgősségi látogatások számát.
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
Mini mentális állapotvizsga
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapra
A Mini-Mental State Questionnaire egy 30 pontos kérdőív, amelyet széles körben használnak a kognitív károsodás mérésére. Az összpontszám = 30, a pontszám 0 és 30 között van. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
Változás az alapvonalról 12 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hebrew SeniorLife

Együttműködők

Massachusetts General Hospital
Brigham and Women's Hospital
University of Massachusetts, Boston
Brandeis University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lewis Lipsitz, MD, Director, Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
  • Kutatásvezető: Peter Wayne, PhD, Research Director, Osher Center, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2R01AG025037-09A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel