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気管内挿管のための SensaScope Intuboscope と McGrath シリーズ 5 の比較 (SensaScope)

2018年1月17日 更新者：Marc Kriege, MD、Johannes Gutenberg University Mainz

SensaScope Intuboscope と McGrath シリーズ 5 ビデオ喉頭鏡と気管挿管との比較研究: 前向きランダム化研究

SensaScope と McGrath® シリーズ 5 ビデオ喉頭鏡を比較した、喉頭鏡検査と挿管時間に関するランダム化比較前向き研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ビデオ喉頭鏡の使用は、レスキュー挿管および選択的挿管の技術として増加しています。 現在の気道管理ガイドラインでは、基本的な気道管理の選択肢としてビデオ支援喉頭鏡検査を推奨しています。 これは、ビデオ喉頭鏡の提案された比較研究であり、毎日の麻酔の実践で使用され、半硬質スタイレットと比較して成功する可能性が高くなります。 全身麻酔下の成人患者を対象に、McGrath® シリーズ 5 と SensaScope を使用した経口気管挿管の優位性をテストする、全国的な単一施設の前向きランダム化比較試験 (RCT) が提案されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢≧18歳 別の研究への同時参加なし
  • 同意する能力
  • 研究参加者の書面によるインフォームドコンセントを提示する
  • 全身麻酔下の待機手術

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 妊娠中
  • 同意の欠如
  • 同意できない
  • 救急患者
  • 気道確保が困難な場合の緊急事態
  • ASA分類＞3
  • 胃内容物が蓄積している可能性がある状況
  • 別の研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：センサースコープ
SensaScope による気管挿管の時間
デバイス：気管挿管の時間
無作為化試験では、endtidale CO2 曲線を使用して換気時間を測定します。
実験的：マクグラス シリーズ 5
McGrath シリーズ 5 による気管挿管の時間
デバイス：気管挿管の時間
無作為化試験では、endtidale CO2 曲線を使用して換気時間を測定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管挿管の異なる時間の比較
時間枠：<2分
気管挿管の回数、声門の眺め、麻酔の経験
<2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johannes Gutenberg University Mainz

捜査官

  • 主任研究者：Marc Kriege, MD、University JG, Mainz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月17日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • JohannesGUM

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