Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SensaScope Intuboscope és a McGrath Series 5 összehasonlítása az endotracheális intubációhoz (SensaScope)

2018. január 17. frissítette: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Összehasonlító tanulmány a SensaScope intuboszkóp és a McGrath Series 5 Videolaryngoscope és a légcső intubáció között: Prospektív randomizált vizsgálat

A gégetükrözés és az intubációs idő randomizált, ellenőrzött prospektív vizsgálata a SensaScope és a McGrath® Series 5 video laryngoscope összehasonlításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A videolaryngoscopy használata egyre terjed a mentési intubáció és az elektív intubáció technikájaként. A jelenlegi légúti kezelési irányelvek a videóval segített gégetükrözést javasolják az alapvető légúti kezeléshez. Ez egy javasolt összehasonlító tanulmány egy video-laryngoscope-ról, amelyet a napi altatási gyakorlatban használnak, és valószínűsíthetően megnövekedett sikerét a félmerev stylethez képest. Egy országos, egyközpontú, prospektív randomizált összehasonlító vizsgálatot (RCT) javasolnak, amely a McGrath® Series 5-tel végzett orális légcső intubáció hatékonyságát a SensaScope-val szemben általános érzéstelenítésben szenvedő felnőtt betegeknél teszteli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Németország, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év Nem vesznek részt egyidejűleg más vizsgálatban
  • beleegyezési képessége
  • Mutassa be a kutatásban résztvevő írásos beleegyezését
  • Választható műtét általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Meglévő terhesség
  • A beleegyezés hiánya
  • beleegyezési képtelenség
  • sürgősségi betegek
  • Vészhelyzetek a nehéz légútkezeléssel összefüggésben
  • ASA besorolás> 3
  • helyzetek, amikor a felhalmozódott gyomortartalom lehetősége
  • Részvétel egy másik tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SensaScope
Ideje a légcső-intubációnak a SensaScope segítségével
Eszköz: Ideje a légcső intubációjának
Egy randomizált kísérletben a lélegeztetés idejét mérjük az endtidale CO2 görbe segítségével
Kísérleti: McGrath sorozat 5
Ideje a légcső intubációnak a McGrath Series 5 segítségével
Eszköz: Ideje a légcső intubációjának
Egy randomizált kísérletben a lélegeztetés idejét mérjük az endtidale CO2 görbe segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a trachea intubáció különböző időpontjainak összehasonlítása
Időkeret: <2 perc
alkalommal a légcső intubációja, A glotticus nézete, az érzéstelenítésben szerzett tapasztalat
<2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JohannesGUM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti morbiditás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel