Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av SensaScope Intuboscope og McGrath Series 5 for endotrakeal intubasjon (SensaScope)

17. januar 2018 oppdatert av: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Sammenlignende studie mellom SensaScope Intuboscope og McGrath Series 5 videolaryngoskop til trakeal intubasjon: en prospektiv randomisert studie

En randomisert kontrollert prospektiv studie av laryngoskopi og intubasjonstid som sammenligner SensaScope og McGrath® Series 5 videolaryngoskop.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av videolaryngoskopi øker som teknikk for redningsintubasjon så vel som for elektiv intubasjon. Gjeldende retningslinjer for luftveisbehandling anbefaler videoassistert laryngoskopi som et valg for grunnleggende luftveisbehandling. Dette er en foreslått sammenligningsstudie av et videolaryngoskop, bruk i den daglige anestesipraksisen, og dets sannsynlige økte suksess sammenlignet med halvstiv stilett. En nasjonal, monosenter, prospektiv randomisert komparativ studie (RCT) er foreslått som tester overlegenheten til oral trakeal intubasjon med McGrath® Series 5 versus SensaScope hos voksne pasienter under generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år Ingen samtidig deltakelse i en annen studie
  • evne til å samtykke
  • Presenter skriftlig informert samtykke fra forskningsdeltakeren
  • Elektiv kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Eksisterende graviditet
  • Mangel på samtykke
  • manglende evne til å samtykke
  • akutte pasienter
  • Nødsituasjoner i sammenheng med en vanskelig luftveishåndtering
  • ASA-klassifisering> 3
  • situasjoner hvor muligheten for akkumulert mageinnhold
  • Deltakelse i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SensaScope
Tid for trakeal intubasjon med SensaScope
Enhet: Tid for trakeal intubasjon
I en randomisert studie måler vi tiden for ventilasjon ved hjelp av endtidale CO2 Curve
Eksperimentell: McGrath Series 5
Tid for trakeal intubasjon med McGrath Series 5
Enhet: Tid for trakeal intubasjon
I en randomisert studie måler vi tiden for ventilasjon ved hjelp av endtidale CO2 Curve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av ulik tid for trakeal intubasjon
Tidsramme: <2 min
tider for trakeal intubasjon, Utsikt over glottic, erfaring i anestesi
<2 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • JohannesGUM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveissykdom

Kliniske studier på Tid for trakeal intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere