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Comparación del intuboscopio SensaScope y la serie 5 de McGrath para la intubación endotraqueal (SensaScope)

17 de enero de 2018 actualizado por: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Estudio comparativo entre el intuboscopio SensaScope y el videolaringoscopio McGrath Serie 5 para la intubación traqueal: un estudio prospectivo aleatorizado

Un estudio prospectivo controlado aleatorizado de laringoscopia y tiempo de intubación que compara SensaScope y el videolaringoscopio McGrath® Serie 5.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El uso de la videolaringoscopia está aumentando como técnica tanto para la intubación de rescate como para la intubación electiva. Las pautas actuales de manejo de las vías respiratorias recomiendan la laringoscopia asistida por video como una opción para el manejo básico de las vías respiratorias. Este es un estudio comparativo propuesto de un videolaringoscopio, su uso en la práctica anestésica diaria y su probable mayor éxito en comparación con el estilete semirrígido. Se propone un ensayo comparativo aleatorizado, prospectivo, de un solo centro, nacional, que pruebe la superioridad de la intubación traqueal oral con el McGrath® Serie 5 frente a SensaScope en pacientes adultos bajo anestesia general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años Sin participación simultánea en otro estudio
  • capacidad de consentir
  • Presentar el consentimiento informado por escrito del participante de la investigación.
  • Cirugía electiva bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Embarazo existente
  • falta de consentimiento
  • incapacidad para consentir
  • pacientes de emergencia
  • Situaciones de emergencia en el contexto de un Manejo de Vía Aérea Difícil
  • Clasificación ASA > 3
  • situaciones en las que existe la posibilidad de acumulación de contenido gástrico
  • Participación en otro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SensaScope
Tiempo de intubación traqueal con el SensaScope
En un ensayo aleatorizado, medimos el tiempo de ventilación mediante la curva de CO2 final.
Experimental: McGrath Serie 5
Tiempo para la intubación traqueal con McGrath Series 5
En un ensayo aleatorizado, medimos el tiempo de ventilación mediante la curva de CO2 final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de diferentes tiempos para la intubación traqueal
Periodo de tiempo: <2 minutos
tiempos de intubación traqueal, Vista de la glotis, experiencia en anestesia
<2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JohannesGUM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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