Porównanie SensaScope Intuboscope i McGrath Series 5 do intubacji dotchawiczej (SensaScope)
17 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Badanie porównawcze intuboskopu SensaScope i wideolaryngoskopu McGrath Series 5 z intubacją dotchawiczą: prospektywne badanie z randomizacją
Randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie laryngoskopii i czasu intubacji porównujące SensaScope i wideolaryngoskop McGrath® Series 5.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coraz częściej stosuje się wideolaryngoskopię jako technikę intubacji ratunkowej, jak również intubacji planowej.
Aktualne wytyczne dotyczące udrażniania dróg oddechowych zalecają laryngoskopię wspomaganą wideo jako opcję podstawowego udrażniania dróg oddechowych.
Jest to proponowane badanie porównawcze wideolaryngoskopu, zastosowania w codziennej praktyce anestezjologicznej i jego prawdopodobnie większego sukcesu w porównaniu z półsztywnym mandrynem.
Proponuje się ogólnokrajowe, jednoośrodkowe, prospektywne randomizowane badanie porównawcze (RCT) w celu sprawdzenia wyższości intubacji dotchawiczej jamy ustnej za pomocą McGrath® Series 5 w porównaniu z SensaScope u dorosłych pacjentów w znieczuleniu ogólnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat Brak jednoczesnego udziału w innym badaniu
- zdolność do wyrażania zgody
- Przedstaw pisemną świadomą zgodę uczestnika badania
- Planowa operacja w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Istniejąca ciąża
- Brak zgody
- niemożność wyrażenia zgody
- pacjentów nagłych
- Sytuacje awaryjne w kontekście trudnego udrażniania dróg oddechowych
- Klasyfikacja ASA > 3
- sytuacje, w których istnieje możliwość nagromadzenia treści żołądkowej
- Udział w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SensaScope
Czas na intubację dotchawiczą za pomocą SensaScope
|
W randomizowanym badaniu mierzymy czas wentylacji za pomocą krzywej endtidale CO2
|
|
Eksperymentalny: Seria McGratha 5
Czas na intubację dotchawiczą za pomocą aparatu McGrath Series 5
|
W randomizowanym badaniu mierzymy czas wentylacji za pomocą krzywej endtidale CO2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie różnych czasów intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: <2 min
|
czasy intubacji dotchawiczej, widok głośni, doświadczenie w znieczuleniu
|
<2 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Negishi Y, Shimada N, Urayama M, Niwa Y, Takeuchi M. [McGRATH MAC Videolaryngoscope: clinical assessment of its performance in 50 surgical patients]. Masui. 2014 Sep;63(9):1025-8. Japanese.
- Biro P. The SensaScope- A new hybrid video intubation stylet. Saudi J Anaesth. 2011 Oct;5(4):411-3. doi: 10.4103/1658-354X.87271.
- Biro P, Battig U, Henderson J, Seifert B. First clinical experience of tracheal intubation with the SensaScope, a novel steerable semirigid video stylet. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):255-61. doi: 10.1093/bja/ael135. Epub 2006 Jun 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JohannesGUM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .